ステージ IV 黒色腫の治療のための電離放射線と組み合わせた A-dmDT390-bisFv(UCHT1) 融合タンパク質

包含基準:

• -すべての患者は、少なくとも2つの病変からなる組織学的に証明されたステージIVの転移性黒色腫を持っている必要があります
• 患者は、Eastern Cooperative Oncology Group スケールで 2 未満のパフォーマンス ステータスを持っている必要があります (付録を参照)。
• -患者は、ビリルビン < 1.5 mg/dL、トランスアミナーゼ < 2.5 X ULN、アルブミン > 3 gm/dL、クレアチニン < 2.0 mg/dL、身体検査およびパルスオキシメトリーによる適切な肺機能、および十分な心臓予備力 (EF > 50% 正常) を持っている必要があります。 . 患者は、心腔肥大、拡張、または運動低下の証拠のない正常な心エコー図を持っている必要があります。
• 患者は、登録前に書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
• 女性と男性は、この研究中および完了後2週間、承認された形の避妊を喜んで使用する必要があります。
• 年齢 18 ～ 80 歳の患者は、ステージ IV の黒色腫があり、BRAF が陰性であるか、BRAF 阻害剤治療に失敗した場合、または失敗した場合、または自分の状態に臨床的利益をもたらすことが知られている他の確立された治療法に不耐性である場合に適格です。 FDAが承認した臨床的に意味のある治療を控えることに十分に同意し、同意した

除外基準:

• 精神医学的問題、または複雑な医学的問題のためにインフォームドコンセントを与えることができない。
• 重篤な併発疾患、制御不能な感染症、または播種性血管内凝固障害 (DIC)。
• 既存の心血管疾患、唯一の例外は、収縮期血圧が 155 未満、拡張期血圧が 90 未満であり、8 か月以上前に構造的心疾患の証拠や心筋梗塞のエピソードが 1 つない、適切に管理された本態性高血圧症です。 次のいずれかの過去の病歴は除外されます：うっ血性心不全、心房細動、肺高血圧症、抗凝固薬治療、血栓塞栓症、心筋症、または過去8か月以内の心筋梗塞。
• 妊娠中または授乳中の女性は研究から除外されます。
• -うっ血性心不全の病歴。
• 肝硬変の病歴