A-dmDT390-bisFv(UCHT1)融合蛋白联合电离辐射治疗IV期黑色素瘤

纳入标准：

• 所有患者必须有组织学证实的 IV 期转移性黑色素瘤，包括至少两个病灶
• 根据 Eastern Cooperative Oncology Group 量表（见附录），患者的表现状态必须 < 2。
• 患者的胆红素必须 < 1.5 mg/dL，转氨酶 < 2.5 X ULN，白蛋白 > 3 gm/dL，肌酐 < 2.0 mg/dL，通过体格检查和脉搏血氧饱和度测定具有足够的肺功能和足够的心脏储备（EF > 50% 正常） . 患者的超声心动图必须正常，没有任何心腔肥大、扩张或运动功能减退的证据。
• 患者必须在注册前提供书面知情同意书。
• 女性和男性必须愿意在本研究期间和完成后 2 周内使用经批准的避孕措施。
• 年龄在 18-80 岁之间的患者符合条件，前提是他们患有 IV 期黑色素瘤并且 BRAF 呈阴性或 BRAF 抑制剂治疗失败，或者如果他们失败或不能耐受已知为其病情提供临床益处的其他既定疗法，或者如果他们已经充分同意并同意放弃 FDA 批准的具有临床意义的治疗

排除标准：

• 由于精神问题或复杂的医疗问题而无法给予知情同意。
• 严重的并发医疗问题、不受控制的感染或弥散性血管内凝血病 (DIC)。
• 先前存在的心血管疾病，唯一的例外是控制良好的原发性高血压，坐位血压 <155 收缩压和 <90 舒张压，没有任何结构性心脏病或 8 个月前心肌梗塞发作的证据。 排除以下任何一项的既往病史：充血性心力衰竭、房颤、肺动脉高压、抗凝药物治疗、血栓栓塞事件、心肌病或过去 8 个月内的心肌梗塞。
• 孕妇或哺乳期妇女将被排除在研究之外。
• 充血性心力衰竭病史。
• 肝硬化史