IV기 흑색종 치료를 위한 이온화 방사선과 조합된 A-dmDT390-bisFv(UCHT1) 융합 단백질

포함 기준:

• 모든 환자는 적어도 2개의 병변으로 구성된 조직학적으로 입증된 IV기 전이성 흑색종을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 Eastern Cooperative Oncology Group 척도에서 < 2의 수행 상태를 가져야 합니다(부록 참조).
• 환자는 빌리루빈 < 1.5 mg/dL, 트랜스아미나제 < 2.5 X ULN, 알부민 > 3 gm/dL, 크레아티닌 < 2.0 mg/dL, 신체 검사 및 맥박 산소 측정에 의한 적절한 폐 기능 및 적절한 심장 예비력(EF > 50% 정상)을 가져야 합니다. . 환자는 심실 비대, 확장 또는 운동 저하의 증거 없이 정상적인 심초음파를 받아야 합니다.
• 환자는 등록 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 여성과 남성은 이 연구를 진행하는 동안과 완료 후 2주 동안 승인된 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 18-80세의 환자는 4기 흑색종이 있고 BRAF에 대해 음성이거나 BRAF 억제제 치료에 실패했거나 자신의 상태에 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 다른 확립된 요법에 실패했거나 내약성이 없는 경우 자격이 있습니다. FDA가 승인한 임상적으로 의미 있는 요법을 포기하는 데 적절하게 동의하고 동의했습니다.

제외 기준:

• 정신과적 문제 또는 복잡한 의학적 문제로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
• 심각한 동시 의료 문제, 제어되지 않는 감염 또는 파종성 혈관내 응고병증(DIC).
• 기존의 심혈관 질환, 유일한 예외는 구조적 심장 질환의 증거가 없거나 > 8개월 전에 심근 경색의 한 에피소드 없이 수축기 혈압이 <155 및 이완기 혈압이 <90인 잘 조절된 본태성 고혈압입니다. 지난 8개월 이내에 울혈성 심부전, 심방세동, 폐고혈압, 항응고제 요법, 혈전색전증 사건, 심근병증 또는 심근경색증 중 하나의 과거력이 제외됩니다.
• 임산부 또는 수유 중인 여성은 연구에서 제외됩니다.
• 울혈성 심부전의 병력.
• 간경화의 병력