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急速な口蓋拡張と遅い口蓋拡張の比較: 歯周指標の評価

2013年8月14日更新者：Enrico Marchetti、University of L'Aquila

この研究の目的は、急速口蓋拡張（RPE）または緩徐口蓋拡張（SPE）中の歯周への影響を評価し、歯周指標を用いてそれらを比較し、これらの治療法のうちの1つの考えられる違いと利点を確立することです。歯周用語。

材料と方法: 10 人の患者が選択され、RPE 治療を受けます。他の 10 人の患者は選択され、SPE 治療を受ける予定です。患者はHaasアプライアンスで治療されます。どちらのグループでも、歯周病の臨床指標（プラーク指数、PI、乳頭出血指数、PBI、プロービングポケット深さ、PPD）は、治療中（前、治療中、治療終了時）に 3 回収集されます。すべての測定は同じ検査者によって実行されます。

記述統計分析が実行されます。対応のあるサンプルスチューデントの T 検定は、t1 と t2 の間のグループ内差異を評価するために使用されます。対応のないサンプルスチューデントの T 検定は、t1 と t2 におけるグループ間の差異を評価するために使用されます。有意水準は 95% に設定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

口蓋拡張術

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- AQ
  - L'Aquila、AQ、イタリア、67100
    - Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イタリア、ラクイラ大学MeSVA部門の歯科矯正部門に通う患者

説明

包含基準:

口蓋が狭い
拡張治療を行う必要性

除外基準:

歯の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Haas アプライアンスを使用した急速口蓋拡張 (RPE)
遅い口蓋拡張（SPE）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ポケットの深さ（PPD）を調べることによる歯周の健康状態の評価時間枠：積極的治療の20日と5か月におけるプロービングポケットの深さのベースラインからの変化	グループ I (RPE) では、プロービングポケットの深さが 3 段階で検出されました。 T0、歯周病予防の7日後（積極的な歯科矯正治療の開始時）に検出。 T1、20日間の積極的治療後に検出。 T2、5か月間の保定療法後に検出。グループ II では、収集されたデータは次のものに対応しました。 T0、歯周病予防の7日後に検出。 T1、3か月の積極的治療後の臨床管理中に検出。 T2、3ヶ月の拘束後に発見。すべての測定は同じ検査者によって実行されました。	積極的治療の20日と5か月におけるプロービングポケットの深さのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
プラークインデックス、PIによる歯周の健康状態の評価時間枠：積極的治療の20日と5か月後のプラーク指数のベースラインからの変化	グループ I (RPE) では、プラーク指数は 3 つの段階で検出されました。 T0、歯周病予防の7日後（積極的な歯科矯正治療の開始時）に検出。 T1、20日間の積極的治療後に検出。 T2、5か月間の保定療法後に検出。グループ II では、収集されたデータは次のものに対応しました。 T0、歯周病予防の7日後に検出。 T1、3か月の積極的治療後の臨床管理中に検出。 T2、3ヶ月の拘束後に発見。すべての測定は同じ検査者によって実行されました。	積極的治療の20日と5か月後のプラーク指数のベースラインからの変化
乳頭出血指数、PBI による歯周の健康状態の評価時間枠：積極的治療の20日と5か月後の乳頭出血指数のベースラインからの変化	グループ I (RPE) では、乳頭出血指数は 3 段階で検出されました。 T0、歯周病予防の7日後（積極的な歯科矯正治療の開始時）に検出。 T1、20日間の積極的治療後に検出。 T2、5か月間の保定療法後に検出。グループ II では、収集されたデータは次のものに対応しました。 T0、歯周病予防の7日後に検出。 T1、3か月の積極的治療後の臨床管理中に検出。 T2、3ヶ月の拘束後に発見。すべての測定は同じ検査者によって実行されました。	積極的治療の20日と5か月後の乳頭出血指数のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of L'Aquila

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月14日

最終確認日