- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01888666
Comparação entre Expansão Palatal Rápida e Lenta: Avaliação de Índices Periodontais
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos periodontais durante a expansão palatina rápida (EPR) ou expansão palatina lenta (SPE) e compará-los por meio de índices periodontais, a fim de estabelecer as possíveis diferenças e vantagens de um desses tratamentos em termos periodontais.
Materiais e métodos: 10 pacientes serão selecionados e submetidos ao tratamento EPR; outros 10 pacientes serão selecionados e submetidos ao tratamento SPE. Os pacientes serão tratados com o aparelho Haas. Em ambos os grupos os índices clínicos periodontais (índice de placa, PI; índice de sangramento papilar, PBI; profundidade de bolsa de sondagem, PPD) serão coletados três vezes durante o tratamento (antes, durante e ao final). Todas as medidas serão realizadas pelo mesmo examinador.
Será realizada uma análise estatística descritiva. O teste T de Student de amostras pareadas será utilizado para avaliar as diferenças intragrupo entre t1 e t2. O teste T de Student para amostras não pareadas será usado para avaliar as diferenças entre os grupos em t1 e t2. O nível de significância será fixado em 95%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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AQ
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L'Aquila, AQ, Itália, 67100
- Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paladar estreito
- necessidade de realizar um tratamento de expansão
Critério de exclusão:
- doença dental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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expansão palatina rápida (RPE) usando o aparelho Haas
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expansão palatina lenta (SPE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da saúde periodontal por sondagem de profundidade de bolsa, PPD
Prazo: Mudança da linha de base na profundidade da bolsa de sondagem em 20 dias e 5 meses de terapia ativa
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No Grupo I (RPE), a profundidade da bolsa de sondagem foi detectada em três estágios: T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal (no início da terapia ortodôntica ativa); T1, detectado após 20 dias de terapia ativa; T2, detectado após 5 meses de terapia de retenção. No Grupo II, os dados recolhidos corresponderam a: T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal; T1, detectado durante o controle clínico após 3 meses de terapia ativa; T2, detectado após 3 meses de contenção. Todas as medidas foram realizadas pelo mesmo examinador. |
Mudança da linha de base na profundidade da bolsa de sondagem em 20 dias e 5 meses de terapia ativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da saúde periodontal pelo índice de placa, PI
Prazo: Mudança da linha de base no índice de placa em 20 dias e 5 meses de terapia ativa
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No Grupo I (RPE), o índice de placa foi detectado em três estágios: T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal (no início da terapia ortodôntica ativa); T1, detectado após 20 dias de terapia ativa; T2, detectado após 5 meses de terapia de retenção. No Grupo II, os dados recolhidos corresponderam a: T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal; T1, detectado durante o controle clínico após 3 meses de terapia ativa; T2, detectado após 3 meses de contenção. Todas as medidas foram realizadas pelo mesmo examinador. |
Mudança da linha de base no índice de placa em 20 dias e 5 meses de terapia ativa
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avaliação da saúde periodontal pelo índice de sangramento papilar, PBI
Prazo: Mudança da linha de base no índice de sangramento papilar em 20 dias e 5 meses de terapia ativa
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No Grupo I (RPE), o índice de sangramento papilar foi detectado em três estágios: T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal (no início da terapia ortodôntica ativa); T1, detectado após 20 dias de terapia ativa; T2, detectado após 5 meses de terapia de retenção. No Grupo II, os dados recolhidos corresponderam a: T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal; T1, detectado durante o controle clínico após 3 meses de terapia ativa; T2, detectado após 3 meses de contenção. Todas as medidas foram realizadas pelo mesmo examinador. |
Mudança da linha de base no índice de sangramento papilar em 20 dias e 5 meses de terapia ativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Tecc01/2013
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