Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre Expansão Palatal Rápida e Lenta: Avaliação de Índices Periodontais

14 de agosto de 2013 atualizado por: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos periodontais durante a expansão palatina rápida (EPR) ou expansão palatina lenta (SPE) e compará-los por meio de índices periodontais, a fim de estabelecer as possíveis diferenças e vantagens de um desses tratamentos em termos periodontais.

Materiais e métodos: 10 pacientes serão selecionados e submetidos ao tratamento EPR; outros 10 pacientes serão selecionados e submetidos ao tratamento SPE. Os pacientes serão tratados com o aparelho Haas. Em ambos os grupos os índices clínicos periodontais (índice de placa, PI; índice de sangramento papilar, PBI; profundidade de bolsa de sondagem, PPD) serão coletados três vezes durante o tratamento (antes, durante e ao final). Todas as medidas serão realizadas pelo mesmo examinador.

Será realizada uma análise estatística descritiva. O teste T de Student de amostras pareadas será utilizado para avaliar as diferenças intragrupo entre t1 e t2. O teste T de Student para amostras não pareadas será usado para avaliar as diferenças entre os grupos em t1 e t2. O nível de significância será fixado em 95%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Itália, 67100
        • Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes atendidos na divisão de ortodontia do Departamento MeSVA, Universidade de L'Aquila, Itália

Descrição

Critério de inclusão:

  • paladar estreito
  • necessidade de realizar um tratamento de expansão

Critério de exclusão:

  • doença dental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
expansão palatina rápida (RPE) usando o aparelho Haas
expansão palatina lenta (SPE)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da saúde periodontal por sondagem de profundidade de bolsa, PPD
Prazo: Mudança da linha de base na profundidade da bolsa de sondagem em 20 dias e 5 meses de terapia ativa

No Grupo I (RPE), a profundidade da bolsa de sondagem foi detectada em três estágios:

T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal (no início da terapia ortodôntica ativa); T1, detectado após 20 dias de terapia ativa; T2, detectado após 5 meses de terapia de retenção.

No Grupo II, os dados recolhidos corresponderam a:

T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal; T1, detectado durante o controle clínico após 3 meses de terapia ativa; T2, detectado após 3 meses de contenção. Todas as medidas foram realizadas pelo mesmo examinador.

Mudança da linha de base na profundidade da bolsa de sondagem em 20 dias e 5 meses de terapia ativa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da saúde periodontal pelo índice de placa, PI
Prazo: Mudança da linha de base no índice de placa em 20 dias e 5 meses de terapia ativa

No Grupo I (RPE), o índice de placa foi detectado em três estágios:

T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal (no início da terapia ortodôntica ativa); T1, detectado após 20 dias de terapia ativa; T2, detectado após 5 meses de terapia de retenção.

No Grupo II, os dados recolhidos corresponderam a:

T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal; T1, detectado durante o controle clínico após 3 meses de terapia ativa; T2, detectado após 3 meses de contenção. Todas as medidas foram realizadas pelo mesmo examinador.

Mudança da linha de base no índice de placa em 20 dias e 5 meses de terapia ativa
avaliação da saúde periodontal pelo índice de sangramento papilar, PBI
Prazo: Mudança da linha de base no índice de sangramento papilar em 20 dias e 5 meses de terapia ativa

No Grupo I (RPE), o índice de sangramento papilar foi detectado em três estágios:

T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal (no início da terapia ortodôntica ativa); T1, detectado após 20 dias de terapia ativa; T2, detectado após 5 meses de terapia de retenção.

No Grupo II, os dados recolhidos corresponderam a:

T0, detectado 7 dias após a profilaxia periodontal; T1, detectado durante o controle clínico após 3 meses de terapia ativa; T2, detectado após 3 meses de contenção. Todas as medidas foram realizadas pelo mesmo examinador.

Mudança da linha de base no índice de sangramento papilar em 20 dias e 5 meses de terapia ativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tecc01/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever