Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение быстрого и медленного небного расширения: оценка пародонтальных индексов

14 августа 2013 г. обновлено: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Целью данного исследования является оценка периодонтальных эффектов при быстром небном расширении (RPE) или медленном небном расширении (SPE) и их сравнение с помощью периодонтальных индексов, чтобы установить возможные различия и преимущества одного из этих методов лечения в пародонтальные термины.

Материалы и методы: 10 пациентов будут отобраны и подвергнуты лечению РПЭ; остальные 10 пациентов будут отобраны и отправлены на лечение ТПЭ. Пациентов будут лечить аппаратом Haas. В обеих группах пародонтальные клинические показатели (индекс зубного налета, PI; папиллярный индекс кровоточивости, PBI; глубина кармана при зондировании, PPD) будут измеряться трижды в течение лечения (до, во время и в конце). Все измерения будут выполняться одним и тем же экзаменатором.

Будет проведен описательный статистический анализ. Для оценки внутригрупповых различий между t1 и t2 будут использоваться парные выборки. Т-критерий Стьюдента. Для непарных выборок будет использоваться Т-критерий Стьюдента для оценки различий между группами в моменты времени t1 и t2. Уровень значимости будет установлен на уровне 95%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Техника небного расширения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- AQ
  - L'Aquila, AQ, Италия, 67100
    - Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, посещающие отделение ортодонтии отделения MeSVA, Университет Л'Акуила, Италия

Описание

Критерии включения:

небо узкое
необходимость проведения процедуры расширения

Критерий исключения:

стоматологическая болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
быстрое небное расширение (RPE) с использованием аппарата Haas
медленное небное расширение (SPE)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
оценка состояния пародонта путем зондирования глубины кармана, PPD Временное ограничение: Изменение глубины кармана при зондировании по сравнению с исходным уровнем через 20 дней и 5 месяцев активной терапии	В группе I (РПЭ) определение глубины кармана при зондировании проводили в три этапа: Т0, выявленный через 7 дней после пародонтопрофилактики (в начале активной ортодонтической терапии); Т1, выявляемый через 20 дней активной терапии; Т2, выявленный через 5 мес ретенционной терапии. В группе II собранные данные соответствовали: Т0, выявленный через 7 дней после пародонтопрофилактики; Т1, выявленный при клиническом контроле через 3 мес активной терапии; Т2, выявленный через 3 мес ограничения свободы. Все измерения проводились одним и тем же исследователем.	Изменение глубины кармана при зондировании по сравнению с исходным уровнем через 20 дней и 5 месяцев активной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
оценка состояния пародонта по индексу зубного налета, PI Временное ограничение: Изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через 20 дней и 5 месяцев активной терапии	В группе I (РПЭ) бляшечный индекс определяли в три этапа: Т0, выявленный через 7 дней после пародонтопрофилактики (в начале активной ортодонтической терапии); Т1, выявляемый через 20 дней активной терапии; Т2, выявленный через 5 мес ретенционной терапии. В группе II собранные данные соответствовали: Т0, выявленный через 7 дней после пародонтопрофилактики; Т1, выявленный при клиническом контроле через 3 мес активной терапии; Т2, выявленный через 3 мес ограничения свободы. Все измерения проводились одним и тем же исследователем.	Изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через 20 дней и 5 месяцев активной терапии
оценка состояния пародонта по индексу папиллярной кровоточивости, PBI Временное ограничение: Изменение индекса папиллярного кровотечения по сравнению с исходным уровнем через 20 дней и 5 месяцев активной терапии	В I группе (РПЭ) папиллярный индекс кровоточивости определяли в три этапа: Т0, выявленный через 7 дней после пародонтопрофилактики (в начале активной ортодонтической терапии); Т1, выявляемый через 20 дней активной терапии; Т2, выявленный через 5 мес ретенционной терапии. В группе II собранные данные соответствовали: Т0, выявленный через 7 дней после пародонтопрофилактики; Т1, выявленный при клиническом контроле через 3 мес активной терапии; Т2, выявленный через 3 мес ограничения свободы. Все измерения проводились одним и тем же исследователем.	Изменение индекса папиллярного кровотечения по сравнению с исходным уровнем через 20 дней и 5 месяцев активной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of L'Aquila

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2013 г.

Последняя проверка