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Confronto tra espansione palatale rapida e lenta: valutazione degli indici parodontali

14 agosto 2013 aggiornato da: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti parodontali durante la rapida espansione palatale (RPE) o lenta espansione palatale (SPE) e confrontarli mediante indici parodontali, al fine di stabilire le possibili differenze e i vantaggi di uno di questi trattamenti in termini parodontali.

Materiali e metodi: 10 pazienti saranno selezionati e sottoposti a trattamento RPE; altri 10 pazienti verranno selezionati e sottoposti al trattamento SPE. I pazienti saranno trattati con l'apparecchio Haas. In entrambi i gruppi gli indici clinici parodontali (indice di placca, PI; indice di sanguinamento papillare, PBI; profondità di sondaggio della tasca, PPD) saranno raccolti tre volte durante il trattamento (prima, durante e alla fine). Tutte le misurazioni saranno eseguite dallo stesso esaminatore.

Verrà condotta un'analisi statistica descrittiva. Il test T di Student per campioni accoppiati verrà utilizzato per valutare le differenze intragruppo tra t1 e t2. Il test T di Student per campioni spaiati sarà utilizzato per valutare le differenze tra i gruppi a t1 e t2. Il livello di significatività sarà fissato al 95%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italia, 67100
        • Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che frequentano la divisione di ortodonzia del Dipartimento MeSVA, Università degli Studi dell'Aquila, Italia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • palato stretto
  • necessità di eseguire un trattamento di espansione

Criteri di esclusione:

  • malattia dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
rapida espansione palatale (RPE) utilizzando l'apparecchio Haas
lenta espansione palatale (SPE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della salute parodontale mediante sondaggio della profondità della tasca, PPD
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della profondità di sondaggio della tasca a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva

Nel gruppo I (RPE), la profondità della tasca di sondaggio è stata rilevata in tre fasi:

T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale (all'inizio della terapia ortodontica attiva); T1, rilevato dopo 20 giorni di terapia attiva; T2, rilevato dopo 5 mesi di terapia di ritenzione.

Nel Gruppo II, i dati raccolti corrispondevano a:

T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale; T1, rilevato durante il controllo clinico dopo 3 mesi di terapia attiva; T2, rilevato dopo 3 mesi di contenzione. Tutte le misurazioni sono state eseguite dallo stesso esaminatore.

Variazione rispetto al basale della profondità di sondaggio della tasca a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della salute parodontale mediante indice di placca, PI
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'indice di placca a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva

Nel gruppo I (RPE), l'indice di placca è stato rilevato in tre fasi:

T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale (all'inizio della terapia ortodontica attiva); T1, rilevato dopo 20 giorni di terapia attiva; T2, rilevato dopo 5 mesi di terapia di ritenzione.

Nel Gruppo II, i dati raccolti corrispondevano a:

T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale; T1, rilevato durante il controllo clinico dopo 3 mesi di terapia attiva; T2, rilevato dopo 3 mesi di contenzione. Tutte le misurazioni sono state eseguite dallo stesso esaminatore.

Variazione rispetto al basale dell'indice di placca a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva
valutazione della salute parodontale mediante indice di sanguinamento papillare, PBI
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'indice di sanguinamento papillare a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva

Nel gruppo I (RPE), l'indice di sanguinamento papillare è stato rilevato in tre fasi:

T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale (all'inizio della terapia ortodontica attiva); T1, rilevato dopo 20 giorni di terapia attiva; T2, rilevato dopo 5 mesi di terapia di ritenzione.

Nel Gruppo II, i dati raccolti corrispondevano a:

T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale; T1, rilevato durante il controllo clinico dopo 3 mesi di terapia attiva; T2, rilevato dopo 3 mesi di contenzione. Tutte le misurazioni sono state eseguite dallo stesso esaminatore.

Variazione rispetto al basale dell'indice di sanguinamento papillare a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tecc01/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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