- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01888666
Confronto tra espansione palatale rapida e lenta: valutazione degli indici parodontali
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti parodontali durante la rapida espansione palatale (RPE) o lenta espansione palatale (SPE) e confrontarli mediante indici parodontali, al fine di stabilire le possibili differenze e i vantaggi di uno di questi trattamenti in termini parodontali.
Materiali e metodi: 10 pazienti saranno selezionati e sottoposti a trattamento RPE; altri 10 pazienti verranno selezionati e sottoposti al trattamento SPE. I pazienti saranno trattati con l'apparecchio Haas. In entrambi i gruppi gli indici clinici parodontali (indice di placca, PI; indice di sanguinamento papillare, PBI; profondità di sondaggio della tasca, PPD) saranno raccolti tre volte durante il trattamento (prima, durante e alla fine). Tutte le misurazioni saranno eseguite dallo stesso esaminatore.
Verrà condotta un'analisi statistica descrittiva. Il test T di Student per campioni accoppiati verrà utilizzato per valutare le differenze intragruppo tra t1 e t2. Il test T di Student per campioni spaiati sarà utilizzato per valutare le differenze tra i gruppi a t1 e t2. Il livello di significatività sarà fissato al 95%.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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AQ
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L'Aquila, AQ, Italia, 67100
- Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- palato stretto
- necessità di eseguire un trattamento di espansione
Criteri di esclusione:
- malattia dentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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rapida espansione palatale (RPE) utilizzando l'apparecchio Haas
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lenta espansione palatale (SPE)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della salute parodontale mediante sondaggio della profondità della tasca, PPD
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della profondità di sondaggio della tasca a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva
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Nel gruppo I (RPE), la profondità della tasca di sondaggio è stata rilevata in tre fasi: T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale (all'inizio della terapia ortodontica attiva); T1, rilevato dopo 20 giorni di terapia attiva; T2, rilevato dopo 5 mesi di terapia di ritenzione. Nel Gruppo II, i dati raccolti corrispondevano a: T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale; T1, rilevato durante il controllo clinico dopo 3 mesi di terapia attiva; T2, rilevato dopo 3 mesi di contenzione. Tutte le misurazioni sono state eseguite dallo stesso esaminatore. |
Variazione rispetto al basale della profondità di sondaggio della tasca a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della salute parodontale mediante indice di placca, PI
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'indice di placca a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva
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Nel gruppo I (RPE), l'indice di placca è stato rilevato in tre fasi: T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale (all'inizio della terapia ortodontica attiva); T1, rilevato dopo 20 giorni di terapia attiva; T2, rilevato dopo 5 mesi di terapia di ritenzione. Nel Gruppo II, i dati raccolti corrispondevano a: T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale; T1, rilevato durante il controllo clinico dopo 3 mesi di terapia attiva; T2, rilevato dopo 3 mesi di contenzione. Tutte le misurazioni sono state eseguite dallo stesso esaminatore. |
Variazione rispetto al basale dell'indice di placca a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva
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valutazione della salute parodontale mediante indice di sanguinamento papillare, PBI
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'indice di sanguinamento papillare a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva
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Nel gruppo I (RPE), l'indice di sanguinamento papillare è stato rilevato in tre fasi: T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale (all'inizio della terapia ortodontica attiva); T1, rilevato dopo 20 giorni di terapia attiva; T2, rilevato dopo 5 mesi di terapia di ritenzione. Nel Gruppo II, i dati raccolti corrispondevano a: T0, rilevato 7 giorni dopo la profilassi parodontale; T1, rilevato durante il controllo clinico dopo 3 mesi di terapia attiva; T2, rilevato dopo 3 mesi di contenzione. Tutte le misurazioni sono state eseguite dallo stesso esaminatore. |
Variazione rispetto al basale dell'indice di sanguinamento papillare a 20 giorni e 5 mesi di terapia attiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tecc01/2013
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