- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01888666
Jämförelse mellan snabb och långsam Palatal Expansion: Utvärdering av parodontala index
Syftet med denna studie är att utvärdera de parodontala effekterna under snabb palatal expansion (RPE) eller långsam palatal expansion (SPE) och att jämföra dem med hjälp av parodontala index, för att fastställa de möjliga skillnaderna och fördelarna med en av dessa behandlingar i parodontala termer.
Material och metoder: 10 patienter kommer att väljas ut och underkastas RPE-behandling; övriga 10 patienter kommer att väljas ut och skickas till SPE-behandling. Patienterna kommer att behandlas med Haas-apparaten. I båda grupperna kommer de periodontala kliniska indexen (plackindex, PI; papillärt blödningsindex, PBI; sonderingsfickadjup, PPD) att samlas in tre gånger under behandlingen (före, under och i slutet). Alla mätningar kommer att utföras av samma examinator.
En beskrivande statistisk analys kommer att genomföras. De parade proven Students T-test kommer att användas för att utvärdera skillnaderna inom gruppen mellan t1 och t2. De oparade proven Students T-test kommer att användas för att utvärdera skillnaderna mellan grupperna vid t1 och t2. Signifikansnivån kommer att vara 95 %.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
AQ
-
L'Aquila, AQ, Italien, 67100
- Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gommen smal
- nödvändigheten av att utföra en expansionsbehandling
Exklusions kriterier:
- tandsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
snabb palatal expansion (RPE) med hjälp av Haas-apparaten
|
|
långsam palatal expansion (SPE)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av periodontal hälsa genom att sondera fickdjup, PPD
Tidsram: Ändring från baslinjen i sonderingsfickans djup vid 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi
|
I grupp I (RPE) upptäcktes sonderingsfickors djup i tre steg: T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen (i början av den aktiva ortodontiska behandlingen); T1, upptäckt efter 20 dagars aktiv terapi; T2, upptäckt efter 5 månaders retentionsterapi. I grupp II motsvarade de insamlade uppgifterna: T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen; T1, upptäckt under klinisk kontroll efter 3 månaders aktiv terapi; T2, upptäckt efter 3 månaders fasthållning. Alla mätningar utfördes av samma granskare. |
Ändring från baslinjen i sonderingsfickans djup vid 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
värdering av periodontal hälsa genom plackindex, PI
Tidsram: Ändring från baslinjen i plackindex vid 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi
|
I grupp I (RPE) upptäcktes plackindex i tre steg: T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen (i början av den aktiva ortodontiska behandlingen); T1, upptäckt efter 20 dagars aktiv terapi; T2, upptäckt efter 5 månaders retentionsterapi. I grupp II motsvarade de insamlade uppgifterna: T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen; T1, upptäckt under klinisk kontroll efter 3 månaders aktiv terapi; T2, upptäckt efter 3 månaders fasthållning. Alla mätningar utfördes av samma granskare. |
Ändring från baslinjen i plackindex vid 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi
|
|
utvärdering av periodontal hälsa genom papillärt blödningsindex, PBI
Tidsram: Förändring från baslinjen i papillärt blödningsindex efter 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi
|
I grupp I (RPE) upptäcktes papillärt blödningsindex i tre steg: T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen (i början av den aktiva ortodontiska behandlingen); T1, upptäckt efter 20 dagars aktiv terapi; T2, upptäckt efter 5 månaders retentionsterapi. I grupp II motsvarade de insamlade uppgifterna: T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen; T1, upptäckt under klinisk kontroll efter 3 månaders aktiv terapi; T2, upptäckt efter 3 månaders fasthållning. Alla mätningar utfördes av samma granskare. |
Förändring från baslinjen i papillärt blödningsindex efter 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Tecc01/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .