Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan snabb och långsam Palatal Expansion: Utvärdering av parodontala index

14 augusti 2013 uppdaterad av: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Syftet med denna studie är att utvärdera de parodontala effekterna under snabb palatal expansion (RPE) eller långsam palatal expansion (SPE) och att jämföra dem med hjälp av parodontala index, för att fastställa de möjliga skillnaderna och fördelarna med en av dessa behandlingar i parodontala termer.

Material och metoder: 10 patienter kommer att väljas ut och underkastas RPE-behandling; övriga 10 patienter kommer att väljas ut och skickas till SPE-behandling. Patienterna kommer att behandlas med Haas-apparaten. I båda grupperna kommer de periodontala kliniska indexen (plackindex, PI; papillärt blödningsindex, PBI; sonderingsfickadjup, PPD) att samlas in tre gånger under behandlingen (före, under och i slutet). Alla mätningar kommer att utföras av samma examinator.

En beskrivande statistisk analys kommer att genomföras. De parade proven Students T-test kommer att användas för att utvärdera skillnaderna inom gruppen mellan t1 och t2. De oparade proven Students T-test kommer att användas för att utvärdera skillnaderna mellan grupperna vid t1 och t2. Signifikansnivån kommer att vara 95 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italien, 67100
        • Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som går på avdelningen för ortodonti vid avdelningen MeSVA, University of L'Aquila, Italien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gommen smal
  • nödvändigheten av att utföra en expansionsbehandling

Exklusions kriterier:

  • tandsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
snabb palatal expansion (RPE) med hjälp av Haas-apparaten
långsam palatal expansion (SPE)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av periodontal hälsa genom att sondera fickdjup, PPD
Tidsram: Ändring från baslinjen i sonderingsfickans djup vid 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi

I grupp I (RPE) upptäcktes sonderingsfickors djup i tre steg:

T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen (i början av den aktiva ortodontiska behandlingen); T1, upptäckt efter 20 dagars aktiv terapi; T2, upptäckt efter 5 månaders retentionsterapi.

I grupp II motsvarade de insamlade uppgifterna:

T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen; T1, upptäckt under klinisk kontroll efter 3 månaders aktiv terapi; T2, upptäckt efter 3 månaders fasthållning. Alla mätningar utfördes av samma granskare.

Ändring från baslinjen i sonderingsfickans djup vid 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
värdering av periodontal hälsa genom plackindex, PI
Tidsram: Ändring från baslinjen i plackindex vid 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi

I grupp I (RPE) upptäcktes plackindex i tre steg:

T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen (i början av den aktiva ortodontiska behandlingen); T1, upptäckt efter 20 dagars aktiv terapi; T2, upptäckt efter 5 månaders retentionsterapi.

I grupp II motsvarade de insamlade uppgifterna:

T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen; T1, upptäckt under klinisk kontroll efter 3 månaders aktiv terapi; T2, upptäckt efter 3 månaders fasthållning. Alla mätningar utfördes av samma granskare.

Ändring från baslinjen i plackindex vid 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi
utvärdering av periodontal hälsa genom papillärt blödningsindex, PBI
Tidsram: Förändring från baslinjen i papillärt blödningsindex efter 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi

I grupp I (RPE) upptäcktes papillärt blödningsindex i tre steg:

T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen (i början av den aktiva ortodontiska behandlingen); T1, upptäckt efter 20 dagars aktiv terapi; T2, upptäckt efter 5 månaders retentionsterapi.

I grupp II motsvarade de insamlade uppgifterna:

T0, upptäckt 7 dagar efter den periodontala profylaxen; T1, upptäckt under klinisk kontroll efter 3 månaders aktiv terapi; T2, upptäckt efter 3 månaders fasthållning. Alla mätningar utfördes av samma granskare.

Förändring från baslinjen i papillärt blödningsindex efter 20 dagar och 5 månaders aktiv terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Tecc01/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera