- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01888666
Comparaison entre l'expansion palatine rapide et lente : évaluation des indices parodontaux
Le but de cette étude est d'évaluer les effets parodontaux lors de l'expansion palatine rapide (RPE) ou de l'expansion palatine lente (SPE) et de les comparer au moyen d'indices parodontaux, afin d'établir les éventuelles différences et avantages de l'un de ces traitements dans termes parodontaux.
Matériels et méthodes : 10 patients seront sélectionnés et soumis au traitement RPE ; 10 autres patients seront sélectionnés et soumis au traitement SPE. Les patients seront traités avec l'appareil Haas. Dans les deux groupes, les indices cliniques parodontaux (indice de plaque, PI ; indice de saignement papillaire, PBI ; profondeur de la poche de sondage, PPD) seront recueillis trois fois au cours du traitement (avant, pendant et à la fin). Toutes les mesures seront effectuées par le même examinateur.
Une analyse statistique descriptive sera effectuée. Le test T de Student pour échantillons appariés sera utilisé pour évaluer les différences intra-groupe entre t1 et t2. Le test T de Student pour échantillons non appariés sera utilisé pour évaluer les différences entre les groupes à t1 et t2. Le seuil de signification sera fixé à 95 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AQ
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L'Aquila, AQ, Italie, 67100
- Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- palais étroit
- nécessité d'effectuer un traitement d'expansion
Critère d'exclusion:
- maladie dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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expansion palatine rapide (RPE) à l'aide de l'appareil Haas
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expansion palatine lente (SPE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la santé parodontale en sondant la profondeur des poches, PPD
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la profondeur de la poche de sondage à 20 jours et 5 mois de traitement actif
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Dans le groupe I (RPE), la profondeur des poches de sondage a été détectée en trois étapes : T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale (au début de la thérapie orthodontique active) ; T1, détecté après 20 jours de traitement actif ; T2, détecté après 5 mois de traitement de rétention. Dans le Groupe II, les données collectées correspondent à : T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale ; T1, détecté lors du contrôle clinique après 3 mois de traitement actif ; T2, détecté après 3 mois de contention. Toutes les mesures ont été effectuées par le même examinateur. |
Changement par rapport à la ligne de base de la profondeur de la poche de sondage à 20 jours et 5 mois de traitement actif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la santé parodontale par l'indice de plaque, PI
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de plaque à 20 jours et 5 mois de traitement actif
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Dans le groupe I (RPE), l'indice de plaque a été détecté en trois étapes : T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale (au début de la thérapie orthodontique active) ; T1, détecté après 20 jours de traitement actif ; T2, détecté après 5 mois de traitement de rétention. Dans le Groupe II, les données collectées correspondent à : T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale ; T1, détecté lors du contrôle clinique après 3 mois de traitement actif ; T2, détecté après 3 mois de contention. Toutes les mesures ont été effectuées par le même examinateur. |
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de plaque à 20 jours et 5 mois de traitement actif
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évaluation de la santé parodontale par index de saignement papillaire, PBI
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de saignement papillaire à 20 jours et 5 mois de traitement actif
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Dans le groupe I (RPE), les indices de saignement papillaire ont été détectés en trois étapes : T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale (au début de la thérapie orthodontique active) ; T1, détecté après 20 jours de traitement actif ; T2, détecté après 5 mois de traitement de rétention. Dans le Groupe II, les données collectées correspondent à : T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale ; T1, détecté lors du contrôle clinique après 3 mois de traitement actif ; T2, détecté après 3 mois de contention. Toutes les mesures ont été effectuées par le même examinateur. |
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de saignement papillaire à 20 jours et 5 mois de traitement actif
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tecc01/2013
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