Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison entre l'expansion palatine rapide et lente : évaluation des indices parodontaux

14 août 2013 mis à jour par: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Le but de cette étude est d'évaluer les effets parodontaux lors de l'expansion palatine rapide (RPE) ou de l'expansion palatine lente (SPE) et de les comparer au moyen d'indices parodontaux, afin d'établir les éventuelles différences et avantages de l'un de ces traitements dans termes parodontaux.

Matériels et méthodes : 10 patients seront sélectionnés et soumis au traitement RPE ; 10 autres patients seront sélectionnés et soumis au traitement SPE. Les patients seront traités avec l'appareil Haas. Dans les deux groupes, les indices cliniques parodontaux (indice de plaque, PI ; indice de saignement papillaire, PBI ; profondeur de la poche de sondage, PPD) seront recueillis trois fois au cours du traitement (avant, pendant et à la fin). Toutes les mesures seront effectuées par le même examinateur.

Une analyse statistique descriptive sera effectuée. Le test T de Student pour échantillons appariés sera utilisé pour évaluer les différences intra-groupe entre t1 et t2. Le test T de Student pour échantillons non appariés sera utilisé pour évaluer les différences entre les groupes à t1 et t2. Le seuil de signification sera fixé à 95 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italie, 67100
        • Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients fréquentant la division d'orthodontie du département MeSVA, Université de L'Aquila, Italie

La description

Critère d'intégration:

  • palais étroit
  • nécessité d'effectuer un traitement d'expansion

Critère d'exclusion:

  • maladie dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
expansion palatine rapide (RPE) à l'aide de l'appareil Haas
expansion palatine lente (SPE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la santé parodontale en sondant la profondeur des poches, PPD
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la profondeur de la poche de sondage à 20 jours et 5 mois de traitement actif

Dans le groupe I (RPE), la profondeur des poches de sondage a été détectée en trois étapes :

T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale (au début de la thérapie orthodontique active) ; T1, détecté après 20 jours de traitement actif ; T2, détecté après 5 mois de traitement de rétention.

Dans le Groupe II, les données collectées correspondent à :

T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale ; T1, détecté lors du contrôle clinique après 3 mois de traitement actif ; T2, détecté après 3 mois de contention. Toutes les mesures ont été effectuées par le même examinateur.

Changement par rapport à la ligne de base de la profondeur de la poche de sondage à 20 jours et 5 mois de traitement actif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la santé parodontale par l'indice de plaque, PI
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de plaque à 20 jours et 5 mois de traitement actif

Dans le groupe I (RPE), l'indice de plaque a été détecté en trois étapes :

T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale (au début de la thérapie orthodontique active) ; T1, détecté après 20 jours de traitement actif ; T2, détecté après 5 mois de traitement de rétention.

Dans le Groupe II, les données collectées correspondent à :

T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale ; T1, détecté lors du contrôle clinique après 3 mois de traitement actif ; T2, détecté après 3 mois de contention. Toutes les mesures ont été effectuées par le même examinateur.

Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de plaque à 20 jours et 5 mois de traitement actif
évaluation de la santé parodontale par index de saignement papillaire, PBI
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de saignement papillaire à 20 jours et 5 mois de traitement actif

Dans le groupe I (RPE), les indices de saignement papillaire ont été détectés en trois étapes :

T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale (au début de la thérapie orthodontique active) ; T1, détecté après 20 jours de traitement actif ; T2, détecté après 5 mois de traitement de rétention.

Dans le Groupe II, les données collectées correspondent à :

T0, détecté 7 jours après la prophylaxie parodontale ; T1, détecté lors du contrôle clinique après 3 mois de traitement actif ; T2, détecté après 3 mois de contention. Toutes les mesures ont été effectuées par le même examinateur.

Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de saignement papillaire à 20 jours et 5 mois de traitement actif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimation)

28 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tecc01/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner