Porównanie szybkiej i wolnej ekspansji podniebienia: ocena wskaźników periodontologicznych
Celem tego badania jest ocena efektów periodontologicznych podczas szybkiej ekspansji podniebienia (RPE) lub wolnej ekspansji podniebienia (SPE) i porównanie ich za pomocą wskaźników periodontologicznych w celu ustalenia możliwych różnic i zalet jednego z tych zabiegów w terminy periodontologiczne.
Materiał i metody: 10 pacjentów zostanie wybranych i poddanych leczeniu RPE; pozostałych 10 pacjentów zostanie wybranych i poddanych leczeniu SPE. Pacjenci będą leczeni aparatem firmy Haas. W obu grupach kliniczne wskaźniki periodontologiczne (wskaźnik płytki nazębnej, PI; wskaźnik krwawienia brodawkowego, PBI; głębokość kieszonek dziąsłowych, PPD) będą zbierane trzykrotnie w trakcie leczenia (przed, w trakcie i na końcu). Wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego egzaminatora.
Przeprowadzona zostanie opisowa analiza statystyczna. Sparowane próbki Test T Studenta zostanie wykorzystany do oceny różnic wewnątrzgrupowych między t1 i t2. Próby niesparowane Test T Studenta posłuży do oceny różnic między grupami w t1 i t2. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 95%.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
AQ
-
L'Aquila, AQ, Włochy, 67100
- Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podniebienie wąskie
- konieczność wykonania zabiegu ekspansyjnego
Kryteria wyłączenia:
- choroba zębów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
szybka ekspansja podniebienia (RPE) za pomocą aparatu Haas
|
|
powolna ekspansja podniebienia (SPE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena stanu przyzębia poprzez sondowanie głębokości kieszonek, PPD
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej w sondowaniu głębokości kieszonek po 20 dniach i 5 miesiącach aktywnej terapii
|
W grupie I (RPE) głębokość kieszonek sondujących wykrywano w trzech etapach: T0, wykrywane 7 dni po zakończeniu profilaktyki periodontologicznej (na początku aktywnego leczenia ortodontycznego); T1 wykryty po 20 dniach aktywnej terapii; T2, wykrywane po 5 miesiącach terapii retencyjnej. W grupie II zebrane dane odpowiadały: T0, wykrywane 7 dni po profilaktyce periodontologicznej; T1 wykryty podczas kontroli klinicznej po 3 miesiącach aktywnej terapii; T2, wykryty po 3 miesiącach unieruchamiania. Wszystkie pomiary zostały wykonane przez tego samego egzaminatora. |
Zmiana w stosunku do linii bazowej w sondowaniu głębokości kieszonek po 20 dniach i 5 miesiącach aktywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena stanu zdrowia przyzębia za pomocą wskaźnika płytki nazębnej, PI
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika płytki nazębnej w stosunku do wartości początkowej po 20 dniach i 5 miesiącach aktywnej terapii
|
W grupie I (RPE) wskaźnik płytki wykrywano w trzech etapach: T0, wykrywane 7 dni po zakończeniu profilaktyki periodontologicznej (na początku aktywnego leczenia ortodontycznego); T1 wykryty po 20 dniach aktywnej terapii; T2, wykrywane po 5 miesiącach terapii retencyjnej. W grupie II zebrane dane odpowiadały: T0, wykrywane 7 dni po profilaktyce periodontologicznej; T1 wykryty podczas kontroli klinicznej po 3 miesiącach aktywnej terapii; T2, wykryty po 3 miesiącach unieruchamiania. Wszystkie pomiary zostały wykonane przez tego samego egzaminatora. |
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej w stosunku do wartości początkowej po 20 dniach i 5 miesiącach aktywnej terapii
|
|
ocena stanu przyzębia za pomocą wskaźnika krwawienia brodawkowego, PBI
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika krwawienia z brodawek w stosunku do wartości początkowej po 20 dniach i 5 miesiącach aktywnej terapii
|
W grupie I (RPE) wskaźnik krwawienia brodawkowatego wykrywano w trzech etapach: T0, wykrywane 7 dni po zakończeniu profilaktyki periodontologicznej (na początku aktywnego leczenia ortodontycznego); T1 wykryty po 20 dniach aktywnej terapii; T2, wykrywane po 5 miesiącach terapii retencyjnej. W grupie II zebrane dane odpowiadały: T0, wykrywane 7 dni po profilaktyce periodontologicznej; T1 wykryty podczas kontroli klinicznej po 3 miesiącach aktywnej terapii; T2, wykryty po 3 miesiącach unieruchamiania. Wszystkie pomiary zostały wykonane przez tego samego egzaminatora. |
Zmiana wskaźnika krwawienia z brodawek w stosunku do wartości początkowej po 20 dniach i 5 miesiącach aktywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tecc01/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .