Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom rask og langsom Palatal Expansion: Evaluering av periodontale indekser

14. august 2013 oppdatert av: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Målet med denne studien er å evaluere de periodontale effektene under rask palatal ekspansjon (RPE) eller langsom palatal ekspansjon (SPE) og å sammenligne dem ved hjelp av periodontale indekser, for å etablere mulige forskjeller og fordeler ved en av disse behandlingene i periodontale termer.

Materialer og metoder: 10 pasienter vil velges ut og sendes til RPE-behandling; andre 10 pasienter vil velges og sendes til SPE-behandling. Pasientene vil behandles med Haas-apparatet. I begge gruppene vil de periodontale kliniske indeksene (plakkindeks, PI; papillær blødningsindeks, PBI; sonderingslommedybde, PPD) samles tre ganger under behandlingen (før, under og på slutten). Alle målinger utføres av samme sensor.

En beskrivende statistisk analyse vil gjennomføres. De sammenkoblede prøvene Students T-test vil brukes til å evaluere forskjellene mellom t1 og t2 i gruppen. De uparrede prøvene Students T-test vil brukes til å evaluere forskjeller mellom grupper ved t1 og t2. Signifikansnivået vil settes til 95 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Palatal ekspansjonsteknikk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- AQ
  - L'Aquila, AQ, Italia, 67100
    - Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som går på avdelingen for kjeveortopedi ved avdeling MeSVA, Universitetet i L'Aquila, Italia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ganen smal
nødvendigheten av å utføre en ekspansjonsbehandling

Ekskluderingskriterier:

tannsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
rask palatal ekspansjon (RPE) ved bruk av Haas-apparatet
langsom palatal ekspansjon (SPE)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
evaluering av periodontal helse ved å sondere lommedybde, PPD Tidsramme: Endring fra baseline i sonderingslommedybde ved 20 dager og 5 måneder med aktiv terapi	I gruppe I (RPE) ble sonderingslommedybden oppdaget i tre trinn: T0, oppdaget 7 dager etter periodontal profylakse (i begynnelsen av den aktive kjeveortopedisk terapi); T1, oppdaget etter 20 dager med aktiv terapi; T2, oppdaget etter 5 måneders retensjonsbehandling. I gruppe II tilsvarte de innsamlede dataene: T0, oppdaget 7 dager etter den periodontale profylaksen; T1, oppdaget under klinisk kontroll etter 3 måneders aktiv terapi; T2, oppdaget etter 3 måneders båndtvang. Alle målinger ble utført av samme sensor.	Endring fra baseline i sonderingslommedybde ved 20 dager og 5 måneder med aktiv terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
verdsettelse av periodontal helse ved plakkindeks, PI Tidsramme: Endring fra baseline i plakkindeks ved 20 dager og 5 måneder med aktiv terapi	I gruppe I (RPE) ble plakkindeks påvist i tre stadier: T0, oppdaget 7 dager etter periodontal profylakse (i begynnelsen av den aktive kjeveortopedisk terapi); T1, oppdaget etter 20 dager med aktiv terapi; T2, oppdaget etter 5 måneders retensjonsbehandling. I gruppe II tilsvarte de innsamlede dataene: T0, oppdaget 7 dager etter den periodontale profylaksen; T1, oppdaget under klinisk kontroll etter 3 måneders aktiv terapi; T2, oppdaget etter 3 måneders båndtvang. Alle målinger ble utført av samme sensor.	Endring fra baseline i plakkindeks ved 20 dager og 5 måneder med aktiv terapi
evaluering av periodontal helse ved papillær blødningsindeks, PBI Tidsramme: Endring fra baseline i papillær blødningsindeks ved 20 dager og 5 måneder med aktiv terapi	I gruppe I (RPE) ble papillær blødningsindeks påvist i tre stadier: T0, oppdaget 7 dager etter periodontal profylakse (i begynnelsen av den aktive kjeveortopedisk terapi); T1, oppdaget etter 20 dager med aktiv terapi; T2, oppdaget etter 5 måneders retensjonsbehandling. I gruppe II tilsvarte de innsamlede dataene: T0, oppdaget 7 dager etter den periodontale profylaksen; T1, oppdaget under klinisk kontroll etter 3 måneders aktiv terapi; T2, oppdaget etter 3 måneders båndtvang. Alle målinger ble utført av samme sensor.	Endring fra baseline i papillær blødningsindeks ved 20 dager og 5 måneder med aktiv terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of L'Aquila

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Sist bekreftet