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Comparación entre expansión palatina rápida y lenta: evaluación de índices periodontales

14 de agosto de 2013 actualizado por: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos periodontales durante la expansión palatina rápida (RPE) o la expansión palatina lenta (SPE) y compararlos mediante índices periodontales, con el fin de establecer las posibles diferencias y ventajas de uno de estos tratamientos en términos periodontales.

Materiales y métodos: 10 pacientes serán seleccionados y sometidos a tratamiento RPE; otros 10 pacientes serán seleccionados y sometidos a tratamiento SPE. Los pacientes serán tratados con el aparato de Haas. En ambos grupos los índices clínicos periodontales (índice de placa, PI; índice de sangrado papilar, PBI; profundidad de sondaje, PPD) se recolectarán tres veces durante el tratamiento (antes, durante y al final). Todas las mediciones serán realizadas por el mismo examinador.

Se realizará un análisis estadístico descriptivo. Se utilizará la prueba T de Student para muestras pareadas para evaluar las diferencias intragrupo entre t1 y t2. La prueba T de Student para muestras no apareadas se utilizará para evaluar las diferencias entre grupos en t1 y t2. El nivel de significación se fijará en el 95%.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italia, 67100
        • Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que asisten a la división de ortodoncia del Departamento MeSVA, Universidad de L'Aquila, Italia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paladar estrecho
  • necesidad de realizar un tratamiento de expansión

Criterio de exclusión:

  • enfermedad dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Expansión rápida del paladar (RPE) usando el aparato de Haas
expansión palatina lenta (SPE)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la salud periodontal por profundidad de sondaje, PPD
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la profundidad de sondaje de la bolsa a los 20 días y 5 meses de terapia activa

En el Grupo I (RPE), la profundidad de sondaje se detectó en tres etapas:

T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal (al inicio de la terapia de ortodoncia activa); T1, detectado después de 20 días de terapia activa; T2, detectado después de 5 meses de terapia de retención.

En el Grupo II, los datos recogidos correspondieron a:

T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal; T1, detectado durante el control clínico después de 3 meses de terapia activa; T2, detectado tras 3 meses de contención. Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo examinador.

Cambio desde el inicio en la profundidad de sondaje de la bolsa a los 20 días y 5 meses de terapia activa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valoración de la salud periodontal por índice de placa, PI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el índice de placa a los 20 días y 5 meses de terapia activa

En el Grupo I (RPE), el índice de placa se detectó en tres etapas:

T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal (al inicio de la terapia de ortodoncia activa); T1, detectado después de 20 días de terapia activa; T2, detectado después de 5 meses de terapia de retención.

En el Grupo II, los datos recogidos correspondieron a:

T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal; T1, detectado durante el control clínico después de 3 meses de terapia activa; T2, detectado tras 3 meses de contención. Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo examinador.

Cambio desde el inicio en el índice de placa a los 20 días y 5 meses de terapia activa
evaluación de la salud periodontal por índice de sangrado papilar, PBI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el índice de sangrado papilar a los 20 días y 5 meses de terapia activa

En el Grupo I (RPE), el índice de sangrado papilar se detectó en tres etapas:

T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal (al inicio de la terapia de ortodoncia activa); T1, detectado después de 20 días de terapia activa; T2, detectado después de 5 meses de terapia de retención.

En el Grupo II, los datos recogidos correspondieron a:

T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal; T1, detectado durante el control clínico después de 3 meses de terapia activa; T2, detectado tras 3 meses de contención. Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo examinador.

Cambio desde el inicio en el índice de sangrado papilar a los 20 días y 5 meses de terapia activa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Tecc01/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnica de expansión palatina

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