- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01888666
Comparación entre expansión palatina rápida y lenta: evaluación de índices periodontales
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos periodontales durante la expansión palatina rápida (RPE) o la expansión palatina lenta (SPE) y compararlos mediante índices periodontales, con el fin de establecer las posibles diferencias y ventajas de uno de estos tratamientos en términos periodontales.
Materiales y métodos: 10 pacientes serán seleccionados y sometidos a tratamiento RPE; otros 10 pacientes serán seleccionados y sometidos a tratamiento SPE. Los pacientes serán tratados con el aparato de Haas. En ambos grupos los índices clínicos periodontales (índice de placa, PI; índice de sangrado papilar, PBI; profundidad de sondaje, PPD) se recolectarán tres veces durante el tratamiento (antes, durante y al final). Todas las mediciones serán realizadas por el mismo examinador.
Se realizará un análisis estadístico descriptivo. Se utilizará la prueba T de Student para muestras pareadas para evaluar las diferencias intragrupo entre t1 y t2. La prueba T de Student para muestras no apareadas se utilizará para evaluar las diferencias entre grupos en t1 y t2. El nivel de significación se fijará en el 95%.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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AQ
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L'Aquila, AQ, Italia, 67100
- Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paladar estrecho
- necesidad de realizar un tratamiento de expansión
Criterio de exclusión:
- enfermedad dental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Expansión rápida del paladar (RPE) usando el aparato de Haas
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expansión palatina lenta (SPE)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación de la salud periodontal por profundidad de sondaje, PPD
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la profundidad de sondaje de la bolsa a los 20 días y 5 meses de terapia activa
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En el Grupo I (RPE), la profundidad de sondaje se detectó en tres etapas: T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal (al inicio de la terapia de ortodoncia activa); T1, detectado después de 20 días de terapia activa; T2, detectado después de 5 meses de terapia de retención. En el Grupo II, los datos recogidos correspondieron a: T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal; T1, detectado durante el control clínico después de 3 meses de terapia activa; T2, detectado tras 3 meses de contención. Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo examinador. |
Cambio desde el inicio en la profundidad de sondaje de la bolsa a los 20 días y 5 meses de terapia activa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
valoración de la salud periodontal por índice de placa, PI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el índice de placa a los 20 días y 5 meses de terapia activa
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En el Grupo I (RPE), el índice de placa se detectó en tres etapas: T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal (al inicio de la terapia de ortodoncia activa); T1, detectado después de 20 días de terapia activa; T2, detectado después de 5 meses de terapia de retención. En el Grupo II, los datos recogidos correspondieron a: T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal; T1, detectado durante el control clínico después de 3 meses de terapia activa; T2, detectado tras 3 meses de contención. Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo examinador. |
Cambio desde el inicio en el índice de placa a los 20 días y 5 meses de terapia activa
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evaluación de la salud periodontal por índice de sangrado papilar, PBI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el índice de sangrado papilar a los 20 días y 5 meses de terapia activa
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En el Grupo I (RPE), el índice de sangrado papilar se detectó en tres etapas: T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal (al inicio de la terapia de ortodoncia activa); T1, detectado después de 20 días de terapia activa; T2, detectado después de 5 meses de terapia de retención. En el Grupo II, los datos recogidos correspondieron a: T0, detectado 7 días después de la profilaxis periodontal; T1, detectado durante el control clínico después de 3 meses de terapia activa; T2, detectado tras 3 meses de contención. Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo examinador. |
Cambio desde el inicio en el índice de sangrado papilar a los 20 días y 5 meses de terapia activa
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- Tecc01/2013
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