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Vergleich zwischen schneller und langsamer Gaumenerweiterung: Bewertung parodontaler Indizes

14. August 2013 aktualisiert von: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Das Ziel dieser Studie ist es, die parodontalen Auswirkungen während der schnellen Gaumenerweiterung (RPE) oder der langsamen Gaumenerweiterung (SPE) zu bewerten und sie anhand parodontaler Indizes zu vergleichen, um die möglichen Unterschiede und Vorteile einer dieser Behandlungen festzustellen parodontale Begriffe.

Materialien und Methoden: 10 Patienten werden ausgewählt und einer RPE-Behandlung unterzogen; Weitere 10 Patienten werden ausgewählt und einer SPE-Behandlung unterzogen. Die Patienten werden mit der Haas-Apparatur behandelt. In beiden Gruppen werden die parodontalen klinischen Indizes (Plaque-Index, PI; Papillenblutungsindex, PBI; Sondierungstaschentiefe, PPD) dreimal während der Behandlung (vor, während und am Ende) erfasst. Alle Messungen werden vom gleichen Prüfer durchgeführt.

Es wird eine deskriptive statistische Analyse durchgeführt. Der Student-T-Test mit gepaarten Stichproben wird verwendet, um die gruppeninternen Unterschiede zwischen t1 und t2 zu bewerten. Der Student-T-Test der ungepaarten Stichproben wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen bei t1 und t2 zu bewerten. Das Signifikanzniveau wird auf 95 % festgelegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italien, 67100
        • Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der Abteilung für Kieferorthopädie der Abteilung MeSVA der Universität L'Aquila, Italien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gaumen schmal
  • Notwendigkeit der Durchführung einer Expansionsbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Zahnerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
schnelle Gaumenerweiterung (RPE) mit der Haas-Apparatur
langsame Gaumenerweiterung (SPE)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der parodontalen Gesundheit durch Sondierung der Taschentiefe, PPD
Zeitfenster: Änderung der Sondierungstaschentiefe gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Tagen und 5 Monaten aktiver Therapie

In der Gruppe I (RPE) wurde die Sondierung der Taschentiefe in drei Stufen ermittelt:

T0, festgestellt 7 Tage nach der Parodontalprophylaxe (zu Beginn der aktiven kieferorthopädischen Therapie); T1, nachgewiesen nach 20 Tagen aktiver Therapie; T2, festgestellt nach 5 Monaten Retentionstherapie.

In der Gruppe II entsprachen die gesammelten Daten:

T0, festgestellt 7 Tage nach der Parodontalprophylaxe; T1, festgestellt während der klinischen Kontrolle nach 3 Monaten aktiver Therapie; T2, entdeckt nach 3 Monaten Fixierung. Alle Messungen wurden vom gleichen Prüfer durchgeführt.
Änderung der Sondierungstaschentiefe gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Tagen und 5 Monaten aktiver Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der parodontalen Gesundheit anhand des Plaque-Index, PI
Zeitfenster: Änderung des Plaque-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Tagen und 5 Monaten aktiver Therapie

In der Gruppe I (RPE) wurde der Plaque-Index in drei Stufen festgestellt:

T0, festgestellt 7 Tage nach der Parodontalprophylaxe (zu Beginn der aktiven kieferorthopädischen Therapie); T1, nachgewiesen nach 20 Tagen aktiver Therapie; T2, festgestellt nach 5 Monaten Retentionstherapie.

In der Gruppe II entsprachen die gesammelten Daten:

T0, festgestellt 7 Tage nach der Parodontalprophylaxe; T1, festgestellt während der klinischen Kontrolle nach 3 Monaten aktiver Therapie; T2, entdeckt nach 3 Monaten Fixierung. Alle Messungen wurden vom gleichen Prüfer durchgeführt.
Änderung des Plaque-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Tagen und 5 Monaten aktiver Therapie
Bewertung der parodontalen Gesundheit anhand des Papillenblutungsindex (PBI).
Zeitfenster: Änderung des Papillenblutungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Tagen und 5 Monaten aktiver Therapie

In der Gruppe I (RPE) wurden papilläre Blutungsindizes in drei Stadien festgestellt:

T0, festgestellt 7 Tage nach der Parodontalprophylaxe (zu Beginn der aktiven kieferorthopädischen Therapie); T1, nachgewiesen nach 20 Tagen aktiver Therapie; T2, festgestellt nach 5 Monaten Retentionstherapie.

In der Gruppe II entsprachen die gesammelten Daten:

T0, festgestellt 7 Tage nach der Parodontalprophylaxe; T1, festgestellt während der klinischen Kontrolle nach 3 Monaten aktiver Therapie; T2, entdeckt nach 3 Monaten Fixierung. Alle Messungen wurden vom gleichen Prüfer durchgeführt.
Änderung des Papillenblutungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Tagen und 5 Monaten aktiver Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of L'Aquila

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tecc01/2013

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