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빠른 구개 확장과 느린 구개 확장의 비교: 치주 지표의 평가

2013년 8월 14일 업데이트: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

이 연구의 목적은 빠른 구개 확장(RPE) 또는 느린 구개 확장(SPE) 동안 치주 효과를 평가하고 치주 지수를 통해 비교하여 이들 치료 중 하나의 가능한 차이점과 이점을 확립하는 것입니다. 치주 용어.

재료 및 방법: 10명의 환자를 선택하여 RPE 치료에 제출함; 다른 10명의 환자가 선택되어 SPE 치료에 제출됩니다. 환자는 Haas 어플라이언스로 치료를 받게 됩니다. 두 그룹에서 치주 임상 지수(플라크 지수, PI; 유두 출혈 지수, PBI; 프로빙 포켓 깊이, PPD)는 치료 중(전, 중 및 종료 시) 3회 수집됩니다. 모든 측정은 동일한 검사자가 수행합니다.

설명적인 통계 분석이 수행됩니다. 짝을 이룬 샘플 스튜던트 T 테스트는 t1과 t2 사이의 그룹 내 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 짝을 이루지 않은 샘플 스튜던트 T 테스트는 t1과 t2에서 그룹 간 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 유의 수준은 95%로 설정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

구개 확장 기술

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- AQ
  - L'Aquila, AQ, 이탈리아, 67100
    - Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이탈리아 L' Aquila 대학교 MeSVA 교정과에 다니는 환자

설명

포함 기준:

입천장이 좁다
확장 치료의 필요성

제외 기준:

치과 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Haas 어플라이언스를 사용한 급속 구개 확장(RPE)
느린 구개 확장(SPE)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
포켓 깊이, PPD를 조사하여 치주 건강 평가 기간: 능동 요법 20일 5개월에 포켓 깊이 탐색 기준선에서 변경	그룹 I(RPE)에서 프로빙 포켓 깊이는 3단계로 감지되었습니다. T0, 치주 예방 7일 후 발견됨(활성 교정 치료 시작 시) ; 활성 요법 20일 후 검출된 T1; T2, 유지 요법 5개월 후에 발견됨. 그룹 II에서 수집된 데이터는 다음에 해당합니다. 치주 예방 7일 후 검출된 T0; T1, 활성 요법 3개월 후 임상 제어 중에 검출됨; T2, 구속 3개월 후 발견. 모든 측정은 동일한 검사자가 수행했습니다.	능동 요법 20일 5개월에 포켓 깊이 탐색 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치태 지수 PI에 의한 치주 건강 평가 기간: 활성 요법 20일 및 5개월에서 플라크 지수의 기준선으로부터의 변화	그룹 I(RPE)에서 플라크 지수는 3단계로 검출되었습니다. T0, 치주 예방 7일 후 발견됨(활성 교정 치료 시작 시) ; 활성 요법 20일 후 검출된 T1; T2, 유지 요법 5개월 후에 발견됨. 그룹 II에서 수집된 데이터는 다음에 해당합니다. 치주 예방 7일 후 검출된 T0; T1, 활성 요법 3개월 후 임상 제어 중에 검출됨; T2, 구속 3개월 후 발견. 모든 측정은 동일한 검사자가 수행했습니다.	활성 요법 20일 및 5개월에서 플라크 지수의 기준선으로부터의 변화
유두 출혈 지수, PBI에 의한 치주 건강 평가 기간: 활성 요법 20일 5개월 시점에서 유두 출혈 지수의 기준선 대비 변화	그룹 I(RPE)에서 유두 출혈 지수는 세 단계로 감지되었습니다. T0, 치주 예방 7일 후 발견됨(활성 교정 치료 시작 시) ; 활성 요법 20일 후 검출된 T1; T2, 유지 요법 5개월 후에 발견됨. 그룹 II에서 수집된 데이터는 다음에 해당합니다. 치주 예방 7일 후 검출된 T0; T1, 활성 요법 3개월 후 임상 제어 중에 검출됨; T2, 구속 3개월 후 발견. 모든 측정은 동일한 검사자가 수행했습니다.	활성 요법 20일 5개월 시점에서 유두 출혈 지수의 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of L'Aquila

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 14일

마지막으로 확인됨