Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen snelle en langzame palatale expansie: evaluatie van parodontale indices

14 augustus 2013 bijgewerkt door: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Het doel van deze studie is om de parodontale effecten tijdens snelle palatinale expansie (RPE) of langzame palatinale expansie (SPE) te evalueren en te vergelijken door middel van parodontale indices, om de mogelijke verschillen en voordelen van een van deze behandelingen vast te stellen in parodontale termen.

Materialen en methoden: 10 patiënten worden geselecteerd en onderworpen aan een RPE-behandeling; andere 10 patiënten zullen worden geselecteerd en onderworpen aan een SPE-behandeling. De patiënten worden behandeld met het Haas-apparaat. In beide groepen worden de parodontale klinische indices (plaque-index, PI; papillaire bloedingsindex, PBI; sondepocketdiepte, PPD) driemaal verzameld tijdens de behandeling (voor, tijdens en aan het einde). Alle metingen worden uitgevoerd door dezelfde examinator.

Er zal een beschrijvende statistische analyse worden uitgevoerd. De Student's T-test met gepaarde steekproeven zal worden gebruikt om de intragroepsverschillen tussen t1 en t2 te evalueren. De ongepaarde monsters Student's T-test zal worden gebruikt om verschillen tussen groepen op t1 en t2 te evalueren. Het significantieniveau wordt vastgesteld op 95%.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italië, 67100
        • Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van de afdeling orthodontie van de afdeling MeSVA, Universiteit van L'Aquila, Italië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gehemelte smal
  • noodzaak om een ​​expansiebehandeling uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • tandheelkundige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
snelle palatale expansie (RPE) met behulp van het Haas-apparaat
langzame palatinale expansie (SPE)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van parodontale gezondheid door pocketdiepte te meten, PPD
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in sondediepte na 20 dagen en 5 maanden actieve therapie

In Groep I (RPE) werd de diepte van de sondeerholte gedetecteerd in drie fasen:

T0, gedetecteerd 7 dagen na de parodontale profylaxe (aan het begin van de actieve orthodontische therapie) ; T1, gedetecteerd na 20 dagen actieve therapie; T2, gedetecteerd na 5 maanden retentietherapie.

In groep II kwamen de verzamelde gegevens overeen met:

T0, gedetecteerd 7 dagen na de parodontale profylaxe; T1, gedetecteerd tijdens klinische controle na 3 maanden actieve therapie; T2, gedetecteerd na 3 maanden terughoudendheid. Alle metingen werden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.
Verandering ten opzichte van baseline in sondediepte na 20 dagen en 5 maanden actieve therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
waardering van parodontale gezondheid door plaque-index, PI
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in plaque-index na 20 dagen en 5 maanden actieve therapie

In Groep I (RPE) werd de plaque-index gedetecteerd in drie fasen:

T0, gedetecteerd 7 dagen na de parodontale profylaxe (aan het begin van de actieve orthodontische therapie) ; T1, gedetecteerd na 20 dagen actieve therapie; T2, gedetecteerd na 5 maanden retentietherapie.

In groep II kwamen de verzamelde gegevens overeen met:

T0, gedetecteerd 7 dagen na de parodontale profylaxe; T1, gedetecteerd tijdens klinische controle na 3 maanden actieve therapie; T2, gedetecteerd na 3 maanden terughoudendheid. Alle metingen werden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.
Verandering ten opzichte van baseline in plaque-index na 20 dagen en 5 maanden actieve therapie
evaluatie van parodontale gezondheid door papillaire bloedingsindex, PBI
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in papillaire bloedingsindex na 20 dagen en 5 maanden actieve therapie

In Groep I (RPE) werd de papillaire bloedingsindex gedetecteerd in drie fasen:

T0, gedetecteerd 7 dagen na de parodontale profylaxe (aan het begin van de actieve orthodontische therapie) ; T1, gedetecteerd na 20 dagen actieve therapie; T2, gedetecteerd na 5 maanden retentietherapie.

In groep II kwamen de verzamelde gegevens overeen met:

T0, gedetecteerd 7 dagen na de parodontale profylaxe; T1, gedetecteerd tijdens klinische controle na 3 maanden actieve therapie; T2, gedetecteerd na 3 maanden terughoudendheid. Alle metingen werden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.
Verandering ten opzichte van baseline in papillaire bloedingsindex na 20 dagen en 5 maanden actieve therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of L'Aquila

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Tecc01/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren