Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem hurtig og langsom Palatal Expansion: Evaluering af periodontale indekser

14. august 2013 opdateret af: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de parodontale effekter under hurtig palatal ekspansion (RPE) eller langsom palatal ekspansion (SPE) og at sammenligne dem ved hjælp af parodontale indekser for at fastslå de mulige forskelle og fordele ved en af ​​disse behandlinger i parodontale termer.

Materialer og metoder: 10 patienter vil blive udvalgt og underkastet RPE-behandling; andre 10 patienter vil blive udvalgt og sendt til SPE-behandling. Patienterne vil blive behandlet med Haas-apparatet. I begge grupper vil de periodontale kliniske indekser (plakindeks, PI; papillært blødningsindeks, PBI; sonderingslommedybde, PPD) indsamles tre gange under behandlingen (før, under og ved afslutning). Alle målinger udføres af den samme eksaminator.

Der vil blive udført en beskrivende statistisk analyse. De parrede prøver, Elevens T-test vil blive brugt til at evaluere de intra-gruppe forskelle mellem t1 og t2. De uparrede prøver Elevens T-test vil blive brugt til at evaluere forskellene mellem grupperne ved t1 og t2. Signifikansniveauet vil blive sat til 95 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italien, 67100
        • Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der deltager i afdelingen for ortodonti ved afdeling MeSVA, University of L'Aquila, Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ganen smal
  • nødvendigheden af ​​at udføre en ekspansionsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • tandsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hurtig palatal ekspansion (RPE) ved hjælp af Haas-apparatet
langsom palatal ekspansion (SPE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af periodontal sundhed ved sondering af lommedybde, PPD
Tidsramme: Ændring fra baseline i sonderingslommedybde efter 20 dage og 5 måneders aktiv terapi

I gruppe I (RPE) blev sonderingslommedybde detekteret i tre trin:

T0, detekteret 7 dage efter den parodontale profylakse (ved begyndelsen af ​​den aktive ortodontiske terapi); T1, påvist efter 20 dages aktiv terapi; T2, påvist efter 5 måneders retentionsbehandling.

I gruppe II svarede de indsamlede data til:

T0, påvist 7 dage efter paradentoseprofylaksen; T1, påvist under klinisk kontrol efter 3 måneders aktiv terapi; T2, opdaget efter 3 måneders tilbageholdenhed. Alle målinger blev udført af samme eksaminator.
Ændring fra baseline i sonderingslommedybde efter 20 dage og 5 måneders aktiv terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af periodontal sundhed ved plakindeks, PI
Tidsramme: Ændring fra baseline i plakindeks efter 20 dage og 5 måneders aktiv behandling

I gruppe I (RPE) blev plakindeks påvist i tre trin:

T0, detekteret 7 dage efter den parodontale profylakse (ved begyndelsen af ​​den aktive ortodontiske terapi); T1, påvist efter 20 dages aktiv terapi; T2, påvist efter 5 måneders retentionsbehandling.

I gruppe II svarede de indsamlede data til:

T0, påvist 7 dage efter paradentoseprofylaksen; T1, påvist under klinisk kontrol efter 3 måneders aktiv terapi; T2, opdaget efter 3 måneders tilbageholdenhed. Alle målinger blev udført af samme eksaminator.
Ændring fra baseline i plakindeks efter 20 dage og 5 måneders aktiv behandling
evaluering af periodontal sundhed ved papillært blødningsindeks, PBI
Tidsramme: Ændring fra baseline i papillært blødningsindeks efter 20 dage og 5 måneders aktiv behandling

I gruppe I (RPE) blev papillært blødningsindeks påvist i tre trin:

T0, detekteret 7 dage efter den parodontale profylakse (ved begyndelsen af ​​den aktive ortodontiske terapi); T1, påvist efter 20 dages aktiv terapi; T2, påvist efter 5 måneders retentionsbehandling.

I gruppe II svarede de indsamlede data til:

T0, påvist 7 dage efter paradentoseprofylaksen; T1, påvist under klinisk kontrol efter 3 måneders aktiv terapi; T2, opdaget efter 3 måneders tilbageholdenhed. Alle målinger blev udført af samme eksaminator.
Ændring fra baseline i papillært blødningsindeks efter 20 dage og 5 måneders aktiv behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tecc01/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palatal udvidelsesteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner