- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01888666
Nopean ja hitaan palatalen laajenemisen vertailu: periodontaalisten indeksien arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontaalivaikutuksia nopean kitalaen laajenemisen (RPE) tai hitaan kitalaen laajenemisen (SPE) aikana ja verrata niitä parodontaaliindeksien avulla, jotta voidaan selvittää yhden näistä hoidoista mahdolliset erot ja edut. periodontaaliset termit.
Materiaalit ja menetelmät: 10 potilasta valitaan ja lähetetään RPE-hoitoon; muut 10 potilasta valitaan ja lähetetään SPE-hoitoon. Potilaita hoidetaan Haas-laitteella. Molemmissa ryhmissä periodontaaliset kliiniset indeksit (plakkiindeksi, PI; papillaarinen verenvuotoindeksi, PBI; mittaustaskun syvyys, PPD) kerätään kolme kertaa hoidon aikana (ennen, sen aikana ja lopussa). Kaikki mittaukset suorittaa sama tarkastaja.
Suoritetaan kuvaava tilastollinen analyysi. Parinäytteet Studentin T-testillä arvioidaan ryhmän sisäiset erot t1:n ja t2:n välillä. Parittomia näytteitä Studentin T-testiä käytetään ryhmien välisten erojen arvioimiseen ajankohtina t1 ja t2. Merkitystasoksi asetetaan 95 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
AQ
-
L'Aquila, AQ, Italia, 67100
- Dept. of Life, Health and Environmental Science, University of L'Aquila
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kitalaki kapea
- laajennuskäsittelyn tarve
Poissulkemiskriteerit:
- hammassairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
nopea palataalinen laajennus (RPE) Haas-laitteella
|
|
hidas kitalaen laajeneminen (SPE)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parodontaalin terveyden arviointi mittaamalla taskun syvyyttä, PPD
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mittaustaskun syvyydessä 20 päivän ja 5 kuukauden aktiivisen hoidon jälkeen
|
Ryhmässä I (RPE) mittaustaskun syvyys havaittiin kolmessa vaiheessa: T0, havaittu 7 päivää parodontaalisen ennaltaehkäisyn jälkeen (aktiivisen oikomishoidon alussa); T1, havaittu 20 päivän aktiivisen hoidon jälkeen; T2, havaittiin 5 kuukauden retentiohoidon jälkeen. Ryhmässä II kerätyt tiedot vastasivat: T0, havaittu 7 päivää parodontaalisen ennaltaehkäisyn jälkeen; T1, havaittu kliinisen kontrollin aikana 3 kuukauden aktiivisen hoidon jälkeen; T2, havaittiin 3 kuukauden pidätyksen jälkeen. Kaikki mittaukset suoritti sama tutkija. |
Muutos lähtötasosta mittaustaskun syvyydessä 20 päivän ja 5 kuukauden aktiivisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parodontaalin terveyden arviointi plakkiindeksillä, PI
Aikaikkuna: Plakkiindeksin muutos lähtötasosta 20 päivän ja 5 kuukauden aktiivisen hoidon jälkeen
|
Ryhmässä I (RPE) plakkiindeksi havaittiin kolmessa vaiheessa: T0, havaittu 7 päivää parodontaalisen ennaltaehkäisyn jälkeen (aktiivisen oikomishoidon alussa); T1, havaittu 20 päivän aktiivisen hoidon jälkeen; T2, havaittiin 5 kuukauden retentiohoidon jälkeen. Ryhmässä II kerätyt tiedot vastasivat: T0, havaittu 7 päivää parodontaalisen ennaltaehkäisyn jälkeen; T1, havaittu kliinisen kontrollin aikana 3 kuukauden aktiivisen hoidon jälkeen; T2, havaittiin 3 kuukauden pidätyksen jälkeen. Kaikki mittaukset suoritti sama tutkija. |
Plakkiindeksin muutos lähtötasosta 20 päivän ja 5 kuukauden aktiivisen hoidon jälkeen
|
|
parodontaalin terveyden arviointi papillaarisen verenvuotoindeksin, PBI:n, avulla
Aikaikkuna: Papillaariverenvuotoindeksin muutos lähtötasosta 20 päivän ja 5 kuukauden aktiivisen hoidon jälkeen
|
Ryhmässä I (RPE) papillaarinen verenvuotoindeksi havaittiin kolmessa vaiheessa: T0, havaittu 7 päivää parodontaalisen ennaltaehkäisyn jälkeen (aktiivisen oikomishoidon alussa); T1, havaittu 20 päivän aktiivisen hoidon jälkeen; T2, havaittiin 5 kuukauden retentiohoidon jälkeen. Ryhmässä II kerätyt tiedot vastasivat: T0, havaittu 7 päivää parodontaalisen ennaltaehkäisyn jälkeen; T1, havaittu kliinisen kontrollin aikana 3 kuukauden aktiivisen hoidon jälkeen; T2, havaittiin 3 kuukauden pidätyksen jälkeen. Kaikki mittaukset suoritti sama tutkija. |
Papillaariverenvuotoindeksin muutos lähtötasosta 20 päivän ja 5 kuukauden aktiivisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tecc01/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .