COPD における身体トレーニングと心拍変動

これは前向きランダム化比較試験です。 合計 52 人の患者が募集されましたが、すべての選択基準を満たした患者は 32 人だけでした。 含まれていた患者は、1) 慢性閉塞性肺疾患のための世界的イニシアチブ (19) によって定められた基準による COPD の診断、2) 医学的管理の順守、3) 医学的管理の変更なし、代償不全エピソードなし。研究開始の少なくとも 1 か月前、および 4) 研究開始の少なくとも 6 か月前から定期的な運動プログラムに参加していない。 除外基準は、運動プログラムへの参加を妨げる整形外科的または神経学的状態の存在、心不整脈の病歴、心臓病、真性糖尿病、動脈性高血圧症と一致する過去の病歴、および研究プロトコルの遵守の失敗で構成されていました。

患者は、運動トレーニング プログラム PTG (n=17) またはコントロール グループ (CG、n=15) に無作為に割り当てられ、各ケースを開始する直前にシャッフルされた不透明なコード付き封筒を開けて、有酸素運動トレーニングを行いませんでした。 しかし、無作為化プロセスの後、5 人の患者が継続を拒否し、7 人の関心のある患者が除外されました。

最後に、グループはPTG（n = 10）とコントロールグループ（CG、n = 10）で構成されました。 安静時および最大下テスト中の心拍変動 (HRV) は、線形解析 (rMSSD および SDNN) と非線形指数 SD1、SD2 およびサンプル エントロピー (SE) によって決定されました。 さらに、生理学的反応は、心肺運動テスト (CPX)、6 分間の歩行テストでの歩行距離 (WD)、最大下一定速度テスト (CST) で得られました。 PTP は、CPX のピーク速度の 70% で週 3 回、トレッドミルで 30 分間の有酸素運動トレーニングで構成されていました。 患者は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されました。

すべての患者は、吸入気管支拡張剤とステロイドからなる定期的な治療を受け、投与量は研究中に変更されませんでした。 研究プロトコルは施設内倫理委員会によって承認され、すべての患者は研究開始前に書面による同意書に署名しました (109/2006)。 患者の目標数は、5% のタイプ I エラー、両側検定、および安静時の 5 から SD2 までのグループ間の変化を検出する 80% の検出力に基づいて、各グループで 10 人の患者と計算されました。 20％のドロップアウトを考慮して、各グループの12人の患者が計算されました。 ガウス分布および/または変数値の分散の均一性により、統計分析のためにパラメトリック検定が選択されました。