Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning och hjärtfrekvensvariation vid KOL

21 november 2013 uppdaterad av: Renata Goncalves Mendes, Universidade Federal de Sao Carlos

Potentiella effekter av 6 vs 12 veckors fysisk träning på hjärtats autonoma funktion och funktionsförmåga vid KOL

Att kontrastera de potentiella effekterna av träningsprogram för fysisk träning (PTP) av 6 kontra 12 veckor på hjärtautonom modulering med linjära och icke-linjära hjärtfrekvensvariabilitetsindex (HRV) och funktionell kapacitet hos måttlig till svår KOL-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Totalt 52 patienter rekryterades, men endast 32 patienter uppfyllde alla inklusionskriterier. Patienter som inkluderades presenterade: 1) en diagnos av KOL enligt kriterier som fastställts av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (19), 2) efterlevnad av medicinsk behandling, 3) ingen förändring i medicinsk behandling och inga dekompensationsepisoder för kl. minst en månad före studiestart, och 4) inget deltagande i ett vanligt träningsprogram under minst sex månader före studiestart. Uteslutningskriterier bestod av närvaron av ortopediska eller neurologiska tillstånd som skulle utesluta deltagande i ett fysiskt träningsprogram, en historia av hjärtarytmier, en tidigare historia som överensstämmer med hjärtsjukdomar, diabetes mellitus, arteriell hypertoni och underlåtenhet att följa forskningsprotokollet.

Patienterna tilldelades slumpmässigt träningsprogram PTG, (n=17) eller till en kontrollgrupp (CG, n=15) utan aerob träning genom att dra av blandade, ogenomskinliga, kodade kuvert som öppnades omedelbart innan varje fall påbörjades. Men efter randomiseringsprocessen vägrade fem patienter att fortsätta och sju intresserade patienter exkluderades.

Slutligen var grupperna sammansatta av PTG (n=10) och kontrollgrupp (CG, n=10). Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) vid vila och under submaximalt test bestämdes genom linjär analys (rMSSD och SDNN) och olinjära index SD1, SD2 och proventropi (SE). Dessutom erhölls de fysiologiska svaren under kardiopulmonell träningstestning (CPX), gångdistansen (WD) på sex minuters gångtest och submaximal konstant hastighetstestning (CST). PTP bestod av 30 minuters aerob träning på ett löpband, 3 gånger i veckan med 70 % av CPX topphastighet. Patienterna utvärderades på baslinjen, 6 och 12 veckor.

Alla patienter fick regelbunden behandling bestående av inhalerade luftrörsvidgare och steroider och dosen ändrades inte under studien. Studieprotokollet godkändes av den institutionella etiska kommittén och alla patienter undertecknade ett skriftligt samtyckesformulär innan studien påbörjades (109/2006). Målantalet patienter beräknades till 10 patienter i varje grupp, baserat på ett 5 % typ I-fel, ett 2-sidigt test och en 80 % förmåga att upptäcka en förändring mellan grupperna i 5 till SD2 i vila. Med tanke på ett bortfall på 20 % beräknades 12 patienter i varje grupp. På grund av den Gaussiska fördelningen och/eller variansens homogenitet i variabelvärden valdes parametriska tester ut för statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Federal university f Sao Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. en diagnos av KOL enligt kriterier som anges av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (19),
  2. överensstämmelse med medicinsk ledning,
  3. ingen förändring i medicinsk hantering och inga dekompensationsepisoder under minst en månad före studiestart, och
  4. inget deltagande i ett vanligt träningsprogram under minst sex månader innan studiestart.

Exklusions kriterier:

  1. förekomst av ortopediska eller neurologiska tillstånd som skulle hindra deltagande i ett fysiskt träningsprogram,
  2. en historia av hjärtarytmier,
  3. en tidigare historia som överensstämmer med hjärtsjukdomar, diabetes mellitus, arteriell hypertoni och underlåtenhet att följa forskningsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsprogram för fysisk träning
Träningsprogram för fysisk träning Träning genomfördes tre gånger i veckan, under 12 veckor med högintensiva mål. Varje pass bestod av fem minuters uppvärmning (gång) i 2 km/h och 30 minuter med ett intensitetsmål satt till 70 % av topphastigheten. Ökningen av intensiteten var 0,5 km/h när patienten fick mindre än 4 poäng på Borg-skalan (måttlig till intensiv ansträngning) under varje session. Alla utvärderingar gjordes vid 6:e veckan, för att analysera utvecklingen av resultat och exakt justera träningsintensiteten.
Träningsprogram för fysisk träning Träning genomfördes tre gånger i veckan, under 12 veckor med högintensiva mål. Varje pass bestod av fem minuters uppvärmning (gång) i 2 km/h och 30 minuter med ett intensitetsmål satt till 70 % av topphastigheten. Ökningen av intensiteten var 0,5 km/h när patienten fick mindre än 4 poäng på Borg-skalan (måttlig till intensiv ansträngning) under varje session. Alla utvärderingar gjordes vid 6:e veckan, för att analysera utvecklingen av resultat och exakt justera träningsintensiteten.
Inget ingripande: Inget träningsprogram för fysisk träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SD1 Index, ett icke-linjärt index för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) som representerar den parassimpatetiska aktiviteten.
Tidsram: baslinje (före träningsprogram), 6 och 12 veckor efter intervention
Patienterna genomgick de bedömningar som föreslagits i studien på poliklinisk basis före och efter 6 och 12 veckors träningsprogram för fysisk träning. Det primära ändpunktsmåttet var SD1, ett olinjärt index för HRV som representerar den parasympatiska moduleringen
baslinje (före träningsprogram), 6 och 12 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångavstånd på sex minuters gångtest
Tidsram: Baslinje (före träningsprogram för fysisk träning) och efter 6 och 12 veckors träningsprogram för fysisk träning
Patienterna genomgick de bedömningar som föreslagits i studien på poliklinisk basis före träningsprogram och efter 6 och 12 veckors träningsprogram för fysisk träning. Den andra slutpunkten var gångavstånd på sex minuters gångtest.
Baslinje (före träningsprogram för fysisk träning) och efter 6 och 12 veckors träningsprogram för fysisk träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Audrey Borghi-Silva, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera