Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesný trénink a variabilita srdeční frekvence u CHOPN

21. listopadu 2013 aktualizováno: Renata Goncalves Mendes, Universidade Federal de Sao Carlos

Potenciální účinky 6 vs 12týdenního fyzického tréninku na srdeční autonomní funkci a funkční kapacitu u CHOPN

Porovnat potenciální účinky programu tělesného cvičení (PTP) v délce 6 oproti 12 týdnům na srdeční autonomní modulaci pomocí lineárních a nelineárních indexů variability srdeční frekvence (HRV) a funkční kapacity u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii. Bylo přijato celkem 52 pacientů, avšak pouze 32 pacientů splnilo všechna vstupní kritéria. Pacienti, kteří byli zařazeni, prezentovali: 1) diagnózu CHOPN podle kritérií stanovených Globální iniciativou pro chronickou obstrukční plicní nemoc (19), 2) dodržování lékařské péče, 3) žádné změny v lékařské péči a žádné dekompenzační epizody po dobu alespoň jeden měsíc před zahájením studie a 4) neúčast na pravidelném programu fyzického cvičení po dobu alespoň šesti měsíců před zahájením studie. Kritéria vyloučení zahrnovala přítomnost ortopedických nebo neurologických stavů, které by vylučovaly účast na programu fyzického cvičení, anamnézu srdečních arytmií, anamnézu odpovídající srdečním onemocněním, diabetes mellitus, arteriální hypertenzi a nedodržení výzkumného protokolu.

Pacienti byli náhodně zařazeni do programu fyzického cvičení PTG (n=17) nebo do kontrolní skupiny (CG, n=15) bez tréninku aerobního cvičení nakreslením zamíchaných, neprůhledných, kódovaných obálek, které byly otevřeny bezprostředně před zahájením každého případu. Po procesu randomizace však pět pacientů odmítlo pokračovat a sedm zainteresovaných pacientů bylo vyloučeno.

Nakonec byly skupiny složeny z PTG (n=10) a kontrolní skupiny (CG, n=10). Variabilita srdeční frekvence (HRV) v klidu a během submaximálního testu byla stanovena lineární analýzou (rMSSD a SDNN) a nelineárními indexy SD1, SD2 a vzorkovou entropií (SE). Kromě toho byly fyziologické reakce získány během testování kardiopulmonální zátěže (CPX), vzdálenosti chůze (WD) při šestiminutovém testu chůze a testu submaximální konstantní rychlosti (CST). PTP se skládala z 30 minut aerobního cvičení na běžeckém pásu, 3x týdně při 70% maximální rychlosti CPX. Pacienti byli hodnoceni na začátku, 6. a 12. týden.

Všichni pacienti dostávali pravidelnou léčbu sestávající z inhalačních bronchodilatancií a steroidů a dávkování se během studie neměnilo. Protokol studie byl schválen Institucionální etickou komisí a všichni pacienti podepsali písemný souhlas před zahájením studie (109/2006). Cílový počet pacientů byl vypočten na 10 pacientů v každé skupině na základě 5% chyby typu I, 2stranného testu a 80% schopnosti detekovat změnu mezi skupinami v 5 až SD2 v klidu. Vzhledem k poklesu o 20 % bylo vypočteno 12 pacientů v každé skupině. Vzhledem k Gaussově distribuci a/nebo homogenitě rozptylu hodnot proměnných byly pro statistickou analýzu vybrány parametrické testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Federal university f Sao Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnóza CHOPN podle kritérií stanovených Globální iniciativou pro chronickou obstrukční plicní nemoc (19),
  2. dodržování lékařské péče,
  3. žádná změna v lékařské péči a žádné epizody dekompenzace po dobu alespoň jednoho měsíce před zahájením studie a
  4. žádná účast na pravidelném programu fyzického cvičení po dobu nejméně šesti měsíců před zahájením studia.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost ortopedických nebo neurologických stavů, které by vylučovaly účast na programu fyzického cvičení,
  2. anamnéza srdečních arytmií,
  3. anamnéza v souladu se srdečním onemocněním, diabetes mellitus, arteriální hypertenzí a nedodržením protokolu výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program fyzického cvičení
Tréninkový program fyzického cvičení Cvičební trénink byl prováděn třikrát týdně po dobu 12 týdnů na cíle s vysokou intenzitou. Každé cvičení sestávalo z pětiminutového zahřátí (chůze) při rychlosti 2 km/h a 30 minut s cílovou intenzitou nastavenou na 70 % maximální rychlosti. Nárůst intenzity byl 0,5 km/h, když pacient dosáhl během každého sezení méně než 4 body Borgovy škály (střední až intenzivní úsilí). Všechna hodnocení byla provedena v 6. týdnu, aby bylo možné analyzovat průběh výsledků a přesně upravit intenzitu tréninku.
Tréninkový program fyzického cvičení Cvičební trénink byl prováděn třikrát týdně po dobu 12 týdnů na cíle s vysokou intenzitou. Každé cvičení sestávalo z pětiminutového zahřátí (chůze) při rychlosti 2 km/h a 30 minut s cílovou intenzitou nastavenou na 70 % maximální rychlosti. Nárůst intenzity byl 0,5 km/h, když pacient dosáhl během každého sezení méně než 4 body Borgovy škály (střední až intenzivní úsilí). Všechna hodnocení byla provedena v 6. týdnu, aby bylo možné analyzovat průběh výsledků a přesně upravit intenzitu tréninku.
Žádný zásah: Žádný tréninkový program fyzického cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index SD1, nelineární index variability srdeční frekvence (HRV), který představuje parasimpatetickou aktivitu.
Časové okno: základní linie (před programem fyzického cvičení), 6 a 12 týdnů po intervenci
Pacienti podstoupili hodnocení navržená ve studii ambulantně před a po 6 a 12 týdnech tréninkového programu fyzického cvičení. Primárním konečným měřítkem byl SD1, nelineární index HRV, který představuje modulaci parasympatiku
základní linie (před programem fyzického cvičení), 6 a 12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pěší vzdálenost na šestiminutovém testu chůze
Časové okno: Výchozí stav (před programem fyzického cvičení) a po 6 a 12 týdnech programu fyzického cvičení
Pacienti podstoupili hodnocení navržená ve studii ambulantně před programem fyzického cvičení a po 6 a 12 týdnech programu fyzického cvičení. Druhým koncovým bodem byla vzdálenost chůze na šestiminutovém testu chůze.
Výchozí stav (před programem fyzického cvičení) a po 6 a 12 týdnech programu fyzického cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Audrey Borghi-Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzické cvičení Tréninkový program Cvičení

Předplatit