Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning og pulsvariation ved KOL

21. november 2013 opdateret af: Renata Goncalves Mendes, Universidade Federal de Sao Carlos

Potentielle effekter af 6 versus 12 ugers fysisk træning på hjerteautonomisk funktion og funktionel kapacitet ved KOL

At kontrastere de potentielle effekter af fysisk træningsprogram (PTP) af 6 versus 12 uger på kardial autonom modulering ved lineære og ikke-lineære hjertefrekvensvariabilitetsindekser (HRV) og funktionel kapacitet hos moderat til svær KOL-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. I alt 52 patienter blev rekrutteret, men kun 32 patienter opfyldte alle inklusionskriterier. Patienter, der blev inkluderet præsenterede: 1) en diagnose af KOL i henhold til kriterier fastsat af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (19), 2) compliance med medicinsk behandling, 3) ingen ændring i medicinsk ledelse og ingen dekompensationsepisoder for kl. mindst en måned før studiestart, og 4) ingen deltagelse i et almindeligt fysisk træningsprogram i mindst seks måneder før studiestart. Eksklusionskriterier bestod af tilstedeværelsen af ​​ortopædiske eller neurologiske tilstande, der ville udelukke deltagelse i et fysisk træningsprogram, en historie med hjertearytmier, en tidligere historie i overensstemmelse med hjertesygdomme, diabetes mellitus, arteriel hypertension og manglende overholdelse af forskningsprotokollen.

Patienterne blev tilfældigt tildelt fysisk træningsprogram PTG, (n=17) eller til en kontrolgruppe (CG, n=15) uden aerob træning ved at tegne blandede, uigennemsigtige, kodede kuverter, som blev åbnet umiddelbart før start af hvert tilfælde. Efter randomiseringsprocessen nægtede fem patienter dog at fortsætte, og syv interesserede patienter blev udelukket.

Endelig var grupperne sammensat af PTG (n=10) og kontrolgruppe (CG, n=10). Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i hvile og under submaksimal test blev bestemt ved lineær analyse (rMSSD og SDNN) og ikke-lineære indeks SD1, SD2 og prøveentropi (SE). Derudover blev de fysiologiske responser opnået under kardiopulmonal træningstest (CPX), gangdistancen (WD) på seks minutters gangtest og submaksimal konstant hastighedstest (CST). PTP bestod af 30 minutters aerob træning på et løbebånd, 3 gange om ugen ved 70 % af CPX peak speed rate. Patienterne blev evalueret på baseline, 6 og 12 uger.

Alle patienter fik regelmæssig behandling bestående af inhalerede bronkodilatatorer og steroider, og doseringen ændrede sig ikke under undersøgelsen. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den institutionelle etiske komité, og alle patienter underskrev en skriftlig samtykkeformular før undersøgelsens påbegyndelse (109/2006). Målantallet af patienter blev beregnet til at være 10 patienter i hver gruppe, baseret på en 5 % type I fejl, en 2-sidet test og en 80 % evne til at detektere en ændring mellem grupperne i 5 til SD2 i hvile. I betragtning af et frafald på 20 % blev 12 patienter i hver gruppe beregnet. På grund af den Gaussiske fordeling og/eller varianshomogenitet i variable værdier blev parametriske tests udvalgt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Federal university f Sao Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en diagnose af KOL i henhold til kriterier fastsat af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (19),
  2. overholdelse af medicinsk ledelse,
  3. ingen ændring i medicinsk ledelse og ingen dekompensationsepisoder i mindst en måned før studiestart, og
  4. ingen deltagelse i et almindeligt fysisk træningsprogram i mindst seks måneder før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse af ortopædiske eller neurologiske tilstande, der ville udelukke deltagelse i et fysisk træningsprogram,
  2. en historie med hjertearytmier,
  3. en tidligere historie i overensstemmelse med hjertesygdomme, diabetes mellitus, arteriel hypertension og manglende overholdelse af forskningsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram for fysisk træning
Træningsprogram for fysisk træning Træning blev udført tre gange om ugen i løbet af 12 uger med højintensive mål. Hver session bestod af en fem minutters opvarmning (gang) ved 2 km/t og 30 minutter med et intensitetsmål sat til 70 % af den maksimale hastighed. Forøgelsen af ​​intensiteten var 0,5 km/t, når patienten scorede mindre end 4 point af Borg-skalaen (moderat til intens anstrengelse) under hver session. Alle evalueringer blev udført i 6. uge for at analysere progressionen af ​​resultater og præcist justere træningsintensiteten.
Træningsprogram for fysisk træning Træning blev udført tre gange om ugen i løbet af 12 uger med højintensive mål. Hver session bestod af en fem minutters opvarmning (gang) ved 2 km/t og 30 minutter med et intensitetsmål sat til 70 % af den maksimale hastighed. Forøgelsen af ​​intensiteten var 0,5 km/t, når patienten scorede mindre end 4 point af Borg-skalaen (moderat til intens anstrengelse) under hver session. Alle evalueringer blev udført i 6. uge for at analysere progressionen af ​​resultater og præcist justere træningsintensiteten.
Ingen indgriben: Intet fysisk træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SD1-indekset, et ikke-lineært indeks for hjertefrekvensvariabilitet (HRV), der repræsenterer den parassimpatetiske aktivitet.
Tidsramme: baseline (før træningsprogram for fysisk træning), 6 og 12 uger efter intervention
Patienterne gennemgik de vurderinger, der blev foreslået i undersøgelsen, ambulant før og efter 6 og 12 ugers træningsprogram for fysisk træning. Det primære endepunktsmål var SD1, et ikke-lineært indeks for HRV, der repræsenterer den parasympatiske modulation
baseline (før træningsprogram for fysisk træning), 6 og 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåafstand på seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline (før træningsprogram for fysisk træning) og efter 6 og 12 ugers træningsprogram for fysisk træning
Patienterne gennemgik de vurderinger, der blev foreslået i undersøgelsen, ambulant før træningsprogram for fysisk træning og efter 6 og 12 ugers træningsprogram for fysisk træning. Det andet endepunkt var gåafstand på seks minutters gangtest.
Baseline (før træningsprogram for fysisk træning) og efter 6 og 12 ugers træningsprogram for fysisk træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audrey Borghi-Silva, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning Træningsprogram Øvelse

3
Abonner