Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoittelu ja sykevaihtelu COPD:ssä

torstai 21. marraskuuta 2013 päivittänyt: Renata Goncalves Mendes, Universidade Federal de Sao Carlos

6 vs 12 viikon fyysisen harjoittelun mahdolliset vaikutukset sydämen autonomiseen toimintaan ja toimintakykyyn COPD:ssä

Vertaamaan 6 vs. 12 viikon fyysisen harjoittelun harjoitusohjelman (PTP) mahdollisia vaikutuksia sydämen autonomiseen modulaatioon lineaaristen ja epälineaaristen sykevaihteluindeksien (HRV) indeksien ja toiminnallisen kapasiteetin avulla keskivaikeista tai vaikeasta COPD-potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Yhteensä viisikymmentäkaksi potilasta rekrytoitiin, mutta vain 32 potilasta täytti kaikki sisällyttämiskriteerit. Mukaan otetut potilaat esittivät: 1) keuhkoahtaumatautidiagnoosi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (19) kriteerien mukaisesti, 2) lääketieteellisen hoidon noudattaminen, 3) ei muutosta lääketieteellisessä hoidossa eikä dekompensaatiojaksoja klo. vähintään kuukautta ennen opintojen aloittamista ja 4) olla osallistumatta säännölliseen liikuntaohjelmaan vähintään kuuteen kuukauteen ennen opintojen aloittamista. Poissulkemiskriteereinä olivat ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen fyysiseen harjoitteluohjelmaan, sydämen rytmihäiriöt, sydänsairaus, diabetes mellitus, verenpainetauti ja tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen.

Potilaat jaettiin satunnaisesti harjoitusohjelmaan PTG (n=17) tai kontrolliryhmään (CG, n=15) ilman aerobista harjoittelua piirtämällä sekoitettuja, läpinäkymättömiä, koodattuja kirjekuoria, jotka avattiin välittömästi ennen kunkin tapauksen aloittamista. Kuitenkin satunnaistamisen jälkeen viisi potilasta kieltäytyi jatkamasta ja seitsemän kiinnostunutta potilasta suljettiin pois.

Lopuksi ryhmät koostuivat PTG:stä (n=10) ja kontrolliryhmästä (CG, n=10). Sykevaihtelu (HRV) levossa ja submaksimaalisen testin aikana määritettiin lineaarisella analyysillä (rMSSD ja SDNN) ja epälineaarisilla indekseillä SD1, SD2 ja näyteentropialla (SE). Lisäksi fysiologiset vasteet saatiin kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPX), kävelyetäisyyden (WD) kuuden minuutin kävelytestin ja submaksimaalisen vakionopeustestin (CST) aikana. PTP koostui 30 minuutin aerobisesta harjoittelusta juoksumatolla 3 kertaa viikossa 70 % CPX:n huippunopeudesta. Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa 6 ja 12 viikkoa.

Kaikki potilaat saivat säännöllistä hoitoa, joka koostui inhaloitavista keuhkoputkia laajentavista lääkkeistä ja steroideista, eikä annostus muuttunut tutkimuksen aikana. Tutkimussuunnitelman hyväksyi instituution eettinen toimikunta ja kaikki potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista (109/2006). Potilaiden tavoitemääräksi laskettiin 10 potilasta kussakin ryhmässä, perustuen 5 %:n tyypin I virheeseen, 2-puoliseen testiin ja 80 %:n tehoon havaita muutos ryhmien välillä 5:ssä SD2:ssa levossa. Kun otetaan huomioon 20 prosentin pudotus, kussakin ryhmässä laskettiin 12 potilasta. Muuttujien arvojen Gaussin jakauman ja/tai varianssin homogeenisuuden vuoksi tilastolliseen analyysiin valittiin parametritestit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilia, 13565-905
        • Federal university f Sao Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. keuhkoahtaumatautidiagnoosi maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (19) kriteerien mukaisesti,
  2. lääketieteellisen hallinnon noudattaminen,
  3. ei muutosta lääketieteellisessä hoidossa eikä dekompensaatiojaksoja vähintään kuukauteen ennen tutkimuksen aloittamista, ja
  4. ei osallistu säännölliseen liikuntaohjelmaan vähintään kuuteen kuukauteen ennen opintojen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen fyysiseen harjoitusohjelmaan,
  2. sydämen rytmihäiriöhistoria,
  3. aiempi historia, joka on sopusoinnussa sydänsairauksien, diabeteksen, verenpainetaudin ja tutkimusprotokollan noudattamatta jättämisen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen harjoitusohjelma
Fyysinen harjoitteluohjelma Harjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan korkean intensiteetin tavoitteissa. Jokainen harjoitus koostui viiden minuutin lämmittelystä (kävelystä) nopeudella 2 km/h ja 30 minuutista intensiteettitavoitteen ollessa 70 % huippunopeudesta. Intensiteetti lisääntyi 0,5 km/h, kun potilas sai alle 4 pistettä Borgin asteikosta (kohtalainen tai intensiivinen ponnistus) kunkin istunnon aikana. Kaikki arvioinnit tehtiin 6. viikolla tulosten etenemisen analysoimiseksi ja harjoittelun intensiteetin säätämiseksi tarkasti.
Fyysinen harjoitteluohjelma Harjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan korkean intensiteetin tavoitteissa. Jokainen harjoitus koostui viiden minuutin lämmittelystä (kävelystä) nopeudella 2 km/h ja 30 minuutista intensiteettitavoitteen ollessa 70 % huippunopeudesta. Intensiteetti lisääntyi 0,5 km/h, kun potilas sai alle 4 pistettä Borgin asteikosta (kohtalainen tai intensiivinen ponnistus) kunkin istunnon aikana. Kaikki arvioinnit tehtiin 6. viikolla tulosten etenemisen analysoimiseksi ja harjoittelun intensiteetin säätämiseksi tarkasti.
Ei väliintuloa: Ei fyysistä harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SD1-indeksi, epälineaarinen sykevaihteluindeksi (HRV), joka edustaa parassimpaattista aktiivisuutta.
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen fyysistä harjoitusohjelmaa), 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaille tehtiin tutkimuksessa ehdotetut arvioinnit avohoidossa ennen ja jälkeen 6 ja 12 viikon fyysisen harjoitteluohjelman. Ensisijainen päätepistemitta oli SD1, HRV:n epälineaarinen indeksi, joka edustaa parasympaattista modulaatiota.
lähtötasolla (ennen fyysistä harjoitusohjelmaa), 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelymatka kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen fyysistä harjoittelua) ja 6 ja 12 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
Potilaille tehtiin tutkimuksessa ehdotetut arvioinnit avohoidossa ennen liikuntaharjoitteluohjelmaa sekä 6 ja 12 viikon harjoitteluohjelman jälkeen. Toinen päätepiste oli kävelymatka kuuden minuutin kävelytestissä.
Perustaso (ennen fyysistä harjoittelua) ja 6 ja 12 viikon harjoitteluohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Audrey Borghi-Silva, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa