心臓手術患者の術後出血を予測するための回転トロンボエラストメトリーのグレーゾーンアプローチ
2013年6月26日 更新者：Samsung Medical Center
グレーゾーンアプローチを用いた心臓手術患者の術後出血予測のための回転トロンボエラストメトリー(ROTEM)の有効性評価：予備的遡及研究
回転トロンボエラストメトリー (ROTEM) は、手術中の凝固障害の信頼できるポイント・オブ・ケア管理です。
最近、ROTEM を用いた周術期出血の予測に関する報告がいくつかあります。
しかし、出血を予測し、転帰を改善するための ROTEM の有効性については、まだ議論の余地があります。
この後ろ向き研究では、研究者らはグレーゾーンアプローチを使用して手術直後の出血をROTEMパラメータと比較し、心臓手術後の出血予測におけるROTEMの信頼性を評価する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonghwan lee, MD,PhD
- 電話番号：82-2-3410-1928
- メール：jonghwan75.lee@samsung.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eunhee Kim, MD
- 電話番号：82-2-3410-2470
- メール：eunhee0720.kim@samsung.com
研究場所
-
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Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Jonghwan lee, MD,PhD
- 電話番号：82-2-3410-1928
- メール：jonghwan75.lee@samsung.com
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コンタクト：
- Eunhee Kim, MD
- 電話番号：82-2-3410-2470
- メール：eunhee0720.kim@samsung.com
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主任研究者：
- Jonghwan Lee, MD,PhD
-
主任研究者：
- Eunhee Kim, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的心臓外科患者 年齢20～80歳
説明
包含基準:
- 心肺バイパスを使用している心臓外科患者
除外基準:
- 既知の凝固障害
- 深部低体温循環停止の使用
- 部分心肺バイパスの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ロテム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後早期出血（胸腔ドレナージ）
時間枠：術後6時間以内の出血。
|
主要評価項目は、6時間の胸腔ドレナージ（血液量）です。
|
術後6時間以内の出血。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：jonghwan lee, MD, PhD、Samsung Medical Center
- 主任研究者：eunhee kim, MD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月26日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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