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Une approche de la zone grise de la thromboélastométrie rotationnelle pour prédire les saignements postopératoires chez les patients en chirurgie cardiaque

26 juin 2013 mis à jour par: Samsung Medical Center

L'évaluation de l'efficacité de la thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM) pour prédire les saignements postopératoires chez les patients en chirurgie cardiaque à l'aide d'une approche de zone grise : une étude rétrospective préliminaire

La thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM) est une prise en charge fiable au point de service des troubles de la coagulation subissant une intervention chirurgicale. Récemment, il existe des rapports sur la prédiction des saignements périopératoires à l'aide de ROTEM. Mais, l'efficacité de ROTEM pour prédire les saignements et améliorer les résultats est encore débattue. Dans cette étude rétrospective, les chercheurs compareront les saignements postopératoires immédiats aux paramètres ROTEM à l'aide d'une approche de zone grise et accéderont à la fiabilité de ROTEM pour la prédiction des saignements après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonghwan Lee, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Eunhee Kim, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient en chirurgie cardiaque élective âgé de 20 à 80 ans

La description

Critère d'intégration:

  • patients en chirurgie cardiaque utilisant un pontage cardiopulmonaire

Critère d'exclusion:

  • trouble de la coagulation connu
  • Utilisation de l'arrêt circulatoire hypothermique profond
  • Utilisation d'une circulation extracorporelle partielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ROTEM
Dispositif: ROTEM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saignement postopératoire précoce (drainage du tube thoracique)
Délai: saignement postopératoire pendant 6h.
Le résultat principal est le drainage du tube thoracique (volume sanguin) pendant 6 heures.
saignement postopératoire pendant 6h.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Chercheur principal: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2013

Première publication (Estimation)

28 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC 2013-05-060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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