- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01889732
En gråzonetilgang til rotationel tromboelastometri til forudsigelse af postoperativ blødning hos hjertekirurgiske patienter
26. juni 2013 opdateret af: Samsung Medical Center
Effektivitetsevaluering af rotationel tromboelastometri (ROTEM) til forudsigelse af postoperativ blødning hos hjertekirurgiske patienter ved brug af en gråzonemetode: En foreløbig retrospektiv undersøgelse
Rotationel tromboelastometri (ROTEM) er et pålideligt behandlingspunkt for koagulationsforstyrrelser under operation.
For nylig er der nogle rapporter om forudsigelse af perioperativ blødning ved hjælp af ROTEM.
Men effektiviteten af ROTEM til at forudsige blødning og forbedre resultater er stadig debat.
I denne retrospektive undersøgelse vil efterforskerne sammenligne umiddelbar postoperativ blødning med ROTEM-parametre ved hjælp af en gråzonetilgang og få adgang til pålideligheden af ROTEM til forudsigelse af blødning efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Jonghwan lee, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Kontakt:
- Eunhee Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2470
- E-mail: eunhee0720.kim@samsung.com
-
Ledende efterforsker:
- Jonghwan Lee, MD,PhD
-
Ledende efterforsker:
- Eunhee Kim, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
elektiv hjertekirurgisk patient i alderen 20-80 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertekirurgiske patienter, der bruger kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- kendt koagulationsforstyrrelse
- Brug af dyb hypotermisk cirkulationsstop
- Brug af partiel kardiopulmonal bypass
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ROTEM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig postoperativ blødning (dræning af brystrør)
Tidsramme: postoperativ blødning i 6 timer.
|
primært resultat er dræning af thorax (blodvolumen) i løbet af 6 timer.
|
postoperativ blødning i 6 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Ledende efterforsker: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2013
Først opslået (Skøn)
28. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC 2013-05-060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ blødning
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Ege UniversityIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Postoperativ pleje | Postoperativ restitution | Tidlig mobiliseringTyrkiet (Türkiye)
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmsvigtPakistan
Kliniske forsøg med ROTEM
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
Tem Innovations GmbHUkendtBlodkoagulationsforstyrrelserForenede Stater, Østrig, Schweiz
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaKorea, Republikken
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetKoagulopatiForenede Stater
-
University of UtahAfsluttetKoagulationsforstyrrelse, BlodForenede Stater
-
Entegrion, Inc.UkendtHæmostase overvågningForenede Stater
-
University of UtahAfsluttet
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAfsluttetKoagulationsforstyrrelse | CarcinomatoseSpanien
-
AHEPA University HospitalAfsluttetKoagulationsforstyrrelse | Ekstrakorporal cirkulation; Komplikationer | Ekstrakorporal cirkulation af blod; TrombocytopeniGrækenland