En gråsonemetode for rotasjonstromboelastometri for å forutsi postoperativ blødning hos hjertekirurgiske pasienter
26. juni 2013 oppdatert av: Samsung Medical Center
Effektivitetsevaluering av rotasjonstromboelastometri (ROTEM) for å forutsi postoperativ blødning hos hjertekirurgiske pasienter ved bruk av en gråsonetilnærming: En foreløpig retrospektiv studie
Rotasjonstromboelastometri (ROTEM) er pålitelig behandlingspunkt for koagulasjonsforstyrrelser som gjennomgår kirurgi.
Nylig er det noen rapporter om prediksjon av perioperativ blødning ved bruk av ROTEM.
Men effektiviteten til ROTEM for å forutsi blødning og forbedre utfall er fortsatt debatt.
I denne retrospektive studien vil etterforskerne sammenligne umiddelbar postoperativ blødning med ROTEM-parametere ved å bruke en gråsonetilnærming, og få tilgang til påliteligheten til ROTEM for prediksjon av blødning etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jonghwan lee, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1928
- E-post: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Ta kontakt med:
- Eunhee Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2470
- E-post: eunhee0720.kim@samsung.com
-
Hovedetterforsker:
- Jonghwan Lee, MD,PhD
-
Hovedetterforsker:
- Eunhee Kim, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
elektiv hjertekirurgisk pasient alder 20-80 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertekirurgiske pasienter som bruker kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- kjent koagulasjonsforstyrrelse
- Bruker dyp hypoterm sirkulasjonsstans
- Bruker partiell kardiopulmonal bypass
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ROTEM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig postoperativ blødning (brystrørsdrenering)
Tidsramme: postoperativ blødning i 6 timer.
|
primært resultat er drenering av brystrør (blodvolum) i løpet av 6 timer.
|
postoperativ blødning i 6 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Hovedetterforsker: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMC 2013-05-060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .