Uma abordagem de zona cinza de tromboelastometria rotacional para prever sangramento pós-operatório em pacientes cirúrgicos cardíacos
26 de junho de 2013 atualizado por: Samsung Medical Center
A avaliação da eficácia da tromboelastometria rotacional (ROTEM) para prever sangramento pós-operatório em pacientes cirúrgicos cardíacos usando uma abordagem de zona cinzenta: um estudo retrospectivo preliminar
A tromboelastometria rotacional (ROTEM) é um ponto confiável de tratamento de distúrbios de coagulação submetidos a cirurgia.
Recentemente, existem alguns relatos sobre a previsão de sangramento perioperatório usando ROTEM.
Mas, a eficácia do ROTEM para prever o sangramento e melhorar os resultados ainda é um debate.
Neste estudo retrospectivo, os investigadores compararão o sangramento pós-operatório imediato com os parâmetros do ROTEM usando uma abordagem de zona cinza e avaliarão a confiabilidade do ROTEM para a previsão de sangramento após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Jonghwan lee, MD,PhD
- Número de telefone: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Contato:
- Eunhee Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-3410-2470
- E-mail: eunhee0720.kim@samsung.com
-
Investigador principal:
- Jonghwan Lee, MD,PhD
-
Investigador principal:
- Eunhee Kim, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente cirúrgico cardíaco eletivo idade 20-80 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cirúrgicos cardíacos usando circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- distúrbio de coagulação conhecido
- Usando hipotermia profunda parada circulatória
- Usando circulação extracorpórea parcial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ROTEM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sangramento pós-operatório precoce (drenagem de tubo torácico)
Prazo: sangramento pós-operatório durante 6 horas.
|
O resultado primário é a drenagem do tubo torácico (volume de sangue) durante 6 horas.
|
sangramento pós-operatório durante 6 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Investigador principal: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2013-05-060
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .