- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01889732
Rotaatiotromboelastometrian harmaan vyöhykkeen lähestymistapa leikkauksen jälkeisen verenvuodon ennustamiseen sydänkirurgisilla potilailla
keskiviikko 26. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Samsung Medical Center
Rotaatiotromboelastometrian (ROTEM) tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeisen verenvuodon ennustamiseksi sydänkirurgisilla potilailla harmaavyöhykelähestymistapaa käyttäen: alustava retrospektiivinen tutkimus
Rotaatiotromboelastometria (ROTEM) on luotettava hoitopiste leikkausvaiheessa olevien hyytymishäiriöiden hoitoon.
Viime aikoina on julkaistu joitain raportteja perioperatiivisen verenvuodon ennustamisesta ROTEMin avulla.
Mutta ROTEMin tehokkuudesta verenvuodon ennustamisessa ja tulosten parantamisessa keskustellaan edelleen.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat vertaavat välitöntä postoperatiivista verenvuotoa ROTEM-parametreihin käyttämällä harmaavyöhykelähestymistapaa ja saavat käyttöönsä ROTEMin luotettavuuden sydänleikkauksen jälkeisen verenvuodon ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonghwan lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-1928
- Sähköposti: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Eunhee Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-2470
- Sähköposti: eunhee0720.kim@samsung.com
-
Päätutkija:
- Jonghwan Lee, MD,PhD
-
Päätutkija:
- Eunhee Kim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
valinnainen sydänkirurginen potilas ikä 20-80 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänkirurgiset potilaat, jotka käyttävät kardiopulmonaalista ohitusta
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu hyytymishäiriö
- Syvän hypotermisen verenkiertopysähdyksen käyttö
- Osittaisen kardiopulmonaalisen ohituksen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ROTEM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhainen postoperatiivinen verenvuoto (rintaputken tyhjennys)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen verenvuoto 6 tunnin aikana.
|
Ensisijainen tulos on rintaputken tyhjennys (veritilavuus) 6 tunnin aikana.
|
leikkauksen jälkeinen verenvuoto 6 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Päätutkija: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2013-05-060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .