Un enfoque de la zona gris de la tromboelastometría rotacional para predecir el sangrado posoperatorio en pacientes quirúrgicos cardíacos
26 de junio de 2013 actualizado por: Samsung Medical Center
La evaluación de la efectividad de la tromboelastometría rotacional (ROTEM) para predecir el sangrado posoperatorio en pacientes quirúrgicos cardíacos utilizando un enfoque de zona gris: un estudio retrospectivo preliminar
La tromboelastometría rotacional (ROTEM, por sus siglas en inglés) es un tratamiento fiable en el punto de atención de los trastornos de la coagulación que se someten a una cirugía.
Recientemente, existen algunos informes sobre la predicción del sangrado perioperatorio utilizando ROTEM.
Sin embargo, la eficacia de ROTEM para predecir el sangrado y mejorar los resultados aún es objeto de debate.
En este estudio retrospectivo, los investigadores compararán el sangrado posoperatorio inmediato con los parámetros de ROTEM utilizando un enfoque de zona gris y accederán a la confiabilidad de ROTEM para la predicción del sangrado después de la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Jonghwan lee, MD,PhD
- Número de teléfono: 82-2-3410-1928
- Correo electrónico: jonghwan75.lee@samsung.com
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Contacto:
- Eunhee Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-3410-2470
- Correo electrónico: eunhee0720.kim@samsung.com
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Investigador principal:
- Jonghwan Lee, MD,PhD
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Investigador principal:
- Eunhee Kim, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente quirúrgico cardíaco electivo de 20 a 80 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes quirúrgicos cardíacos que utilizan circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- trastorno de la coagulación conocido
- Uso de paro circulatorio hipotérmico profundo
- Uso de circulación extracorpórea parcial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ROTEM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado postoperatorio temprano (drenaje de tubo torácico)
Periodo de tiempo: sangrado postoperatorio durante 6hrs.
|
el resultado primario es el drenaje del tubo torácico (volumen de sangre) durante 6 horas.
|
sangrado postoperatorio durante 6hrs.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Investigador principal: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2013-05-060
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