- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01889732
Rotační tromboelastometrie v šedé zóně pro predikci pooperačního krvácení u kardiochirurgických pacientů
26. června 2013 aktualizováno: Samsung Medical Center
Hodnocení účinnosti rotační tromboelastometrie (ROTEM) pro predikci pooperačního krvácení u kardiochirurgických pacientů pomocí přístupu šedé zóny: předběžná retrospektivní studie
Rotační tromboelastometrie (ROTEM) je spolehlivým bodem péče o chirurgickou poruchu koagulace.
V poslední době se objevují zprávy o predikci perioperačního krvácení pomocí ROTEM.
Ale o účinnosti ROTEM pro predikci krvácení a zlepšení výsledků se stále diskutuje.
V této retrospektivní studii budou vyšetřovatelé porovnávat okamžité pooperační krvácení s parametry ROTEM za použití přístupu šedé zóny a získají přístup ke spolehlivosti ROTEM pro predikci krvácení po operaci srdce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Jonghwan lee, MD,PhD
- Telefonní číslo: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Kontakt:
- Eunhee Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-3410-2470
- E-mail: eunhee0720.kim@samsung.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonghwan Lee, MD,PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eunhee Kim, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
elektivní kardiochirurgický pacient ve věku 20-80 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kardiochirurgických pacientů používajících kardiopulmonální bypass
Kritéria vyloučení:
- známá porucha koagulace
- Pomocí hluboké hypotermické zástavy oběhu
- Použití částečného kardiopulmonálního bypassu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ROTEM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časné pooperační krvácení (drenáž hrudní trubice)
Časové okno: pooperační krvácení během 6 hodin.
|
primárním výsledkem je drenáž hrudní trubice (objem krve) během 6 hodin.
|
pooperační krvácení během 6 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMC 2013-05-060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ROTEM
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoHypertenze | Adherence, lékyKrocan