Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rotační tromboelastometrie v šedé zóně pro predikci pooperačního krvácení u kardiochirurgických pacientů

26. června 2013 aktualizováno: Samsung Medical Center

Hodnocení účinnosti rotační tromboelastometrie (ROTEM) pro predikci pooperačního krvácení u kardiochirurgických pacientů pomocí přístupu šedé zóny: předběžná retrospektivní studie

Rotační tromboelastometrie (ROTEM) je spolehlivým bodem péče o chirurgickou poruchu koagulace. V poslední době se objevují zprávy o predikci perioperačního krvácení pomocí ROTEM. Ale o účinnosti ROTEM pro predikci krvácení a zlepšení výsledků se stále diskutuje. V této retrospektivní studii budou vyšetřovatelé porovnávat okamžité pooperační krvácení s parametry ROTEM za použití přístupu šedé zóny a získají přístup ke spolehlivosti ROTEM pro predikci krvácení po operaci srdce.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonghwan Lee, MD,PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eunhee Kim, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

elektivní kardiochirurgický pacient ve věku 20-80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kardiochirurgických pacientů používajících kardiopulmonální bypass

Kritéria vyloučení:

  • známá porucha koagulace
  • Pomocí hluboké hypotermické zástavy oběhu
  • Použití částečného kardiopulmonálního bypassu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ROTEM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časné pooperační krvácení (drenáž hrudní trubice)
Časové okno: pooperační krvácení během 6 hodin.
primárním výsledkem je drenáž hrudní trubice (objem krve) během 6 hodin.
pooperační krvácení během 6 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ROTEM

Předplatit