- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01889732
En gråzonsmetod för rotationstromboelastometri för att förutsäga postoperativa blödningar hos hjärtkirurgiska patienter
26 juni 2013 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Effektivitetsutvärderingen av rotationstromboelastometri (ROTEM) för att förutsäga postoperativ blödning hos hjärtkirurgiska patienter som använder en gråzonsmetod: En preliminär retrospektiv studie
Rotationstromboelastometri (ROTEM) är en tillförlitlig behandlingspunkt för koagulationsstörningar som genomgår operation.
Nyligen har det kommit några rapporter om förutsägelse av perioperativ blödning med ROTEM.
Men effektiviteten av ROTEM för att förutsäga blödning och förbättra resultat är fortfarande debatt.
I denna retrospektiva studie kommer utredarna att jämföra omedelbar postoperativ blödning med ROTEM-parametrar med en gråzonsmetod, och få tillgång till ROTEMs tillförlitlighet för förutsägelse av blödning efter hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Jonghwan lee, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1928
- E-post: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Kontakt:
- Eunhee Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2470
- E-post: eunhee0720.kim@samsung.com
-
Huvudutredare:
- Jonghwan Lee, MD,PhD
-
Huvudutredare:
- Eunhee Kim, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
elektiv hjärtkirurgisk patient ålder 20-80 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtkirurgiska patienter som använder kardiopulmonell bypass
Exklusions kriterier:
- känd koagulationsstörning
- Använder djupt hypotermiskt cirkulationsstopp
- Använder partiell kardiopulmonell bypass
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ROTEM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig postoperativ blödning (brösttubdränage)
Tidsram: postoperativ blödning under 6 timmar.
|
Det primära resultatet är dränering av bröströr (blodvolym) under 6 timmar.
|
postoperativ blödning under 6 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Huvudutredare: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC 2013-05-060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .