- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01889732
Podejście szarej strefy tromboelastometrii rotacyjnej do przewidywania krwawienia pooperacyjnego u pacjentów kardiochirurgicznych
26 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Ocena skuteczności rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM) w przewidywaniu krwawienia pooperacyjnego u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych przy użyciu metody szarej strefy: wstępne badanie retrospektywne
Obrotowa tromboelastometria (ROTEM) jest niezawodnym punktem opieki w przypadku zaburzeń krzepnięcia poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Ostatnio pojawiają się doniesienia o predykcji krwawienia okołooperacyjnego za pomocą ROTEM.
Jednak skuteczność ROTEM w przewidywaniu krwawień i poprawie wyników jest nadal przedmiotem dyskusji.
W tym retrospektywnym badaniu badacze porównają natychmiastowe krwawienie pooperacyjne z parametrami ROTEM przy użyciu podejścia szarej strefy i uzyskają dostęp do wiarygodności ROTEM w przewidywaniu krwawienia po operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Jonghwan lee, MD,PhD
- Numer telefonu: 82-2-3410-1928
- E-mail: jonghwan75.lee@samsung.com
-
Kontakt:
- Eunhee Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-3410-2470
- E-mail: eunhee0720.kim@samsung.com
-
Główny śledczy:
- Jonghwan Lee, MD,PhD
-
Główny śledczy:
- Eunhee Kim, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
planowy kardiochirurgiczny pacjent w wieku 20-80 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów kardiochirurgicznych korzystających z krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- znane zaburzenie krzepnięcia
- Zatrzymanie krążenia w głębokiej hipotermii
- Korzystanie z częściowego krążenia pozaustrojowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ROTEM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesne krwawienie pooperacyjne (drenaż klatki piersiowej)
Ramy czasowe: krwawienie pooperacyjne do 6 godz.
|
głównym wynikiem jest drenaż klatki piersiowej (objętość krwi) w ciągu 6 godzin.
|
krwawienie pooperacyjne do 6 godz.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Główny śledczy: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2013-05-060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .