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Un approccio della zona grigia della tromboelastometria rotazionale per la previsione del sanguinamento postoperatorio nei pazienti cardiochirurgici

26 giugno 2013 aggiornato da: Samsung Medical Center

La valutazione dell'efficacia della tromboelastometria rotazionale (ROTEM) per la previsione del sanguinamento postoperatorio nei pazienti cardiochirurgici utilizzando un approccio della zona grigia: uno studio retrospettivo preliminare

La tromboelastometria rotazionale (ROTEM) è un affidabile point of care per la gestione dei disturbi della coagulazione sottoposti a intervento chirurgico. Recentemente, ci sono alcuni rapporti sulla previsione del sanguinamento perioperatorio utilizzando ROTEM. Tuttavia, l'efficacia di ROTEM per prevedere il sanguinamento e migliorare i risultati è ancora oggetto di discussione. In questo studio retrospettivo, i ricercatori confronteranno il sanguinamento postoperatorio immediato con i parametri ROTEM utilizzando un approccio della zona grigia e accederanno all'affidabilità di ROTEM per la previsione del sanguinamento dopo la cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonghwan Lee, MD,PhD
        • Investigatore principale:
          • Eunhee Kim, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente cardiochirurgico elettivo età 20-80 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti cardiochirurgici che utilizzano bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  • noto disturbo della coagulazione
  • Utilizzando l'arresto circolatorio ipotermico profondo
  • Utilizzo di bypass cardiopolmonare parziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ROTEM
Dispositivo: ROTEM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento postoperatorio precoce (drenaggio del tubo toracico)
Lasso di tempo: sanguinamento postoperatorio durante 6 ore.
l'esito primario è il drenaggio del tubo toracico (volume sanguigno) per 6 ore.
sanguinamento postoperatorio durante 6 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Investigatore principale: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC 2013-05-060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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