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Ein Grauzonen-Ansatz der Rotationsthromboelastometrie zur Vorhersage postoperativer Blutungen bei herzchirurgischen Patienten

26. Juni 2013 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Die Wirksamkeitsbewertung der Rotationsthromboelastometrie (ROTEM) zur Vorhersage postoperativer Blutungen bei herzchirurgischen Patienten mithilfe eines Grauzonenansatzes: Eine vorläufige retrospektive Studie

Die Rotationsthromboelastometrie (ROTEM) ist eine zuverlässige Point-of-Care-Behandlung von Gerinnungsstörungen während einer Operation. Kürzlich gab es einige Berichte über die Vorhersage perioperativer Blutungen mithilfe von ROTEM. Die Wirksamkeit von ROTEM zur Vorhersage von Blutungen und zur Verbesserung der Ergebnisse ist jedoch immer noch umstritten. In dieser retrospektiven Studie vergleichen die Forscher unmittelbare postoperative Blutungen mit ROTEM-Parametern unter Verwendung eines Grauzonenansatzes und greifen auf die Zuverlässigkeit von ROTEM für die Vorhersage von Blutungen nach Herzoperationen zu.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

elektiver herzchirurgischer Patient im Alter von 20–80 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • herzchirurgische Patienten mit kardiopulmonalem Bypass

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Gerinnungsstörung
  • Durch tiefen hypothermischen Kreislaufstillstand
  • Verwendung eines partiellen kardiopulmonalen Bypasses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ROTEM
Gerät: ROTEM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
frühe postoperative Blutung (Thoraxdrainage)
Zeitfenster: postoperative Blutung innerhalb von 6 Stunden.
Primärer Endpunkt ist die Thoraxdrainage (Blutvolumen) während 6 Stunden.
postoperative Blutung innerhalb von 6 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Hauptermittler: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC 2013-05-060

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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