Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een grijze zone-benadering van roterende trombo-elastometrie voor het voorspellen van postoperatieve bloedingen bij hartchirurgische patiënten

26 juni 2013 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

De effectiviteitsevaluatie van roterende trombo-elastometrie (ROTEM) voor het voorspellen van postoperatieve bloedingen bij hartchirurgische patiënten met behulp van een grijze zone-benadering: een voorbereidende retrospectieve studie

Rotatietrombo-elastometrie (ROTEM) is een betrouwbare point-of-care behandeling van stollingsstoornissen die een operatie ondergaan. Onlangs zijn er enkele rapporten over de voorspelling van peri-operatieve bloedingen met behulp van ROTEM. Maar de effectiviteit van ROTEM voor het voorspellen van bloedingen en het verbeteren van de resultaten is nog steeds onderwerp van discussie. In deze retrospectieve studie zullen de onderzoekers onmiddellijke postoperatieve bloedingen vergelijken met ROTEM-parameters met behulp van een Gray zone-benadering, en toegang krijgen tot de betrouwbaarheid van ROTEM voor het voorspellen van bloedingen na hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

electieve cardiale chirurgische patiënt leeftijd 20-80 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hartchirurgische patiënten die cardiopulmonale bypass gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • bekende stollingsstoornis
  • Gebruik van diepe hypothermische circulatiestilstand
  • Gedeeltelijke cardiopulmonale bypass gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ROTEM
Apparaat: ROTEM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vroege postoperatieve bloeding (thoraxdrainage)
Tijdsspanne: postoperatieve bloeding gedurende 6 uur.
primaire uitkomstmaat is thoraxdrainage (bloedvolume) gedurende 6 uur.
postoperatieve bloeding gedurende 6 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: jonghwan lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: eunhee kim, MD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC 2013-05-060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ROTEM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren