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発光ダイオード（LED）を用いた光線療法の筋肉への急性効果と真性糖尿病への肺酸素消費量

2016年6月7日 更新者：Aparecida Maria Catai

糖尿病患者の筋肉および肺酸素消費に対する発光ダイオード（LED）による光線療法の急性効果の評価

この研究の目的は、光線療法が筋肉の効率を改善し、有酸素能力を高めるために運動の補助になる可能性があることを確認することです。 身体運動を伴う光線療法の補助療法は、心肺機能が低下し、運動試験での酸素摂取ピーク値 (VO2peak) が低い真性糖尿病患者集団に有益である可能性があるという仮説を立てました。 150J と 300J の 2 つの線量がテストされます。

さらに、この研究は、心血管カップリングに対する運動に以前に適用された光線療法の効果を評価することを目的としています。 以前に運動に適用された光線療法は、圧反射感度の増加（コヒーレンスとゲインの増加、フェーズの減少）をもたらし、糖尿病患者の心血管自律制御と心血管カップリングの改善を促進すると仮定しています。 150J と 300J の 2 つの線量がテストされます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
        • 募集
        • Universidade Federal de São Carlos
        • 副調査官：
          • Cristina O Francisco, doctorate in progress
        • 主任研究者：
          • Aparecida M Catai, pHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 明らかな冠動脈疾患
  • 座りがちな
  • 糖尿病の臨床診断
  • -コントロールグループに参加する糖尿病のない

除外基準:

  • 自律神経障害
  • 喫煙
  • 貧血
  • アルコール依存症
  • 運動を妨げる障害状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：糖尿病の方（光線療法150J）
この研究の介入は、発光ダイオード (LED) による光線療法と、各筋肉に 150J の線量を照射することです。 効果的な LED またはプラセボ LED は、自転車での定負荷運動テストの前に、大腿四頭筋と下腿三頭筋に両側に適用されます。 各個人は、Effective-LED を使用した 2 つのテストと、ランダムに割り当てられた Placebo-LED を使用した 2 つのテストを実行します。 評価は、長いウォッシュアウト光線療法を確保するために 14 日間の休息を考慮して、合計 4 日間で完了します。
デバイス：発光ダイオード（LED）による光線療法 - 150J
発光ダイオード (LED) による近赤外放射は、50 個の LED (GaAlAs、850 nm) を含む 34x18 cm のアレイに配置されたクラスター マルチダイオードで実行されます。 光線療法は、大腿四頭筋と下腿三頭筋に 40 秒間、各ダイオードの総エネルギー 3J と筋肉への総エネルギー送達 150 J で両側に適用されます。 LEDが効果的だったのか、データ収集中にプラセボだったのかは、被験者も評価者も知りません。 ダブルブラインド手順を確実にするために、LEDデバイスの隠しボタンが採用されています。 このボタンは、時間表示が機能している間、近赤外線のプラセボまたは効果的な放出を選択することができます。 このボタンは、無作為化手順と LED アプリケーションに参加したばかりで、データ収集にアクセスできなかった研究者によって選択されます。
デバイス：プラセボ光線療法 - 150J
発光ダイオード (LED) による近赤外放射は、50 個の LED (GaAlAs、850 nm) を含む 34x18 cm のアレイに配置されたクラスター マルチダイオードで実行されます。 光線療法は、大腿四頭筋と下腿三頭筋に 40 秒間、各ダイオードの総エネルギー 3J と筋肉への総エネルギー送達 150 J で両側に適用されます。 LEDが効果的だったのか、データ収集中にプラセボだったのかは、被験者も評価者も知りません。 ダブルブラインド手順を確実にするために、LEDデバイスの隠しボタンが採用されています。 このボタンは、時間表示が機能している間、近赤外線のプラセボまたは効果的な放出を選択することができます。 このボタンは、無作為化手順と LED アプリケーションに参加したばかりで、データ収集にアクセスできなかった研究者によって選択されます。
他の：健常者 - 150J（光線療法150J）
この研究の介入は、発光ダイオード (LED) による光線療法と、各筋肉に 150J の線量を照射することです。 効果的な LED またはプラセボ LED は、自転車での定負荷運動テストの前に、大腿四頭筋と下腿三頭筋に両側に適用されます。 各個人は、Effective-LED を使用した 2 つのテストと、ランダムに割り当てられた Placebo-LED を使用した 2 つのテストを実行します。 評価は、長いウォッシュアウト光線療法を確保するために 14 日間の休息を考慮して、合計 4 日間で完了します。
デバイス：発光ダイオード（LED）による光線療法 - 150J
発光ダイオード (LED) による近赤外放射は、50 個の LED (GaAlAs、850 nm) を含む 34x18 cm のアレイに配置されたクラスター マルチダイオードで実行されます。 光線療法は、大腿四頭筋と下腿三頭筋に 40 秒間、各ダイオードの総エネルギー 3J と筋肉への総エネルギー送達 150 J で両側に適用されます。 LEDが効果的だったのか、データ収集中にプラセボだったのかは、被験者も評価者も知りません。 ダブルブラインド手順を確実にするために、LEDデバイスの隠しボタンが採用されています。 このボタンは、時間表示が機能している間、近赤外線のプラセボまたは効果的な放出を選択することができます。 このボタンは、無作為化手順と LED アプリケーションに参加したばかりで、データ収集にアクセスできなかった研究者によって選択されます。
デバイス：プラセボ光線療法 - 150J
発光ダイオード (LED) による近赤外放射は、50 個の LED (GaAlAs、850 nm) を含む 34x18 cm のアレイに配置されたクラスター マルチダイオードで実行されます。 光線療法は、大腿四頭筋と下腿三頭筋に 40 秒間、各ダイオードの総エネルギー 3J と筋肉への総エネルギー送達 150 J で両側に適用されます。 LEDが効果的だったのか、データ収集中にプラセボだったのかは、被験者も評価者も知りません。 ダブルブラインド手順を確実にするために、LEDデバイスの隠しボタンが採用されています。 このボタンは、時間表示が機能している間、近赤外線のプラセボまたは効果的な放出を選択することができます。 このボタンは、無作為化手順と LED アプリケーションに参加したばかりで、データ収集にアクセスできなかった研究者によって選択されます。
他の：糖尿病の方（光線療法300J）
この研究の介入は、300Jの発光ダイオード（LED）による光線療法です。 自転車での定負荷運動テストの前に、Effective-LED または Placebo-LED を大腿四頭筋と上腕三頭筋に両側に適用します。 各個人は、Effective-LED を使用した 2 つのテストと、ランダムに割り当てられた Placebo-LED を使用した 2 つのテストを実行します。 評価は、長いウォッシュアウト光線療法を確保するために 14 日間の休息を考慮して、合計 4 日間で完了します。
デバイス：発光ダイオード（LED）による光線療法 - 300J
発光ダイオード (LED) による近赤外放射は、50 個の LED (GaAlAs、850 nm) を含む 34x18 cm のアレイに配置されたクラスター マルチダイオードで実行されます。 光線療法は、大腿四頭筋と下腿三頭筋に 80 秒間、各ダイオードの合計エネルギー 6J と筋肉への合計エネルギー送達 300J で両側に適用されます。 LEDが効果的だったのか、データ収集中にプラセボだったのかは、被験者も評価者も知りません。 ダブルブラインド手順を確実にするために、LEDデバイスの隠しボタンが採用されています。 このボタンは、時間表示が機能している間、近赤外線のプラセボまたは効果的な放出を選択することができます。 このボタンは、無作為化手順と LED アプリケーションに参加したばかりで、データ収集にアクセスできなかった研究者によって選択されます。
デバイス：プラセボ光線療法 - 300J
発光ダイオード (LED) による近赤外放射は、50 個の LED (GaAlAs、850 nm) を含む 34x18 cm のアレイに配置されたクラスター マルチダイオードで実行されます。 光線療法は、大腿四頭筋と下腿三頭筋に 80 秒間、各ダイオードの合計エネルギー 6J と筋肉への合計エネルギー送達 300J で両側に適用されます。 LEDが効果的だったのか、データ収集中にプラセボだったのかは、被験者も評価者も知りません。 ダブルブラインド手順を確実にするために、LEDデバイスの隠しボタンが採用されています。 このボタンは、時間表示が機能している間、近赤外線のプラセボまたは効果的な放出を選択することができます。 このボタンは、無作為化手順と LED アプリケーションに参加したばかりで、データ収集にアクセスできなかった研究者によって選択されます。
他の：健常者（光線療法300J）
この研究の介入は、発光ダイオード (LED) による光線療法です。 効果的な LED またはプラセボ LED は、自転車での定負荷運動テストの前に、大腿四頭筋と下腿三頭筋に両側に適用されます。 各個人は、Effective-LED を使用した 2 つのテストと、ランダムに割り当てられた Placebo-LED を使用した 2 つのテストを実行します。 評価は、長いウォッシュアウト光線療法を確保するために 14 日間の休息を考慮して、合計 4 日間で完了します。
デバイス：発光ダイオード（LED）による光線療法 - 300J
発光ダイオード (LED) による近赤外放射は、50 個の LED (GaAlAs、850 nm) を含む 34x18 cm のアレイに配置されたクラスター マルチダイオードで実行されます。 光線療法は、大腿四頭筋と下腿三頭筋に 80 秒間、各ダイオードの合計エネルギー 6J と筋肉への合計エネルギー送達 300J で両側に適用されます。 LEDが効果的だったのか、データ収集中にプラセボだったのかは、被験者も評価者も知りません。 ダブルブラインド手順を確実にするために、LEDデバイスの隠しボタンが採用されています。 このボタンは、時間表示が機能している間、近赤外線のプラセボまたは効果的な放出を選択することができます。 このボタンは、無作為化手順と LED アプリケーションに参加したばかりで、データ収集にアクセスできなかった研究者によって選択されます。
デバイス：プラセボ光線療法 - 300J
発光ダイオード (LED) による近赤外放射は、50 個の LED (GaAlAs、850 nm) を含む 34x18 cm のアレイに配置されたクラスター マルチダイオードで実行されます。 光線療法は、大腿四頭筋と下腿三頭筋に 80 秒間、各ダイオードの合計エネルギー 6J と筋肉への合計エネルギー送達 300J で両側に適用されます。 LEDが効果的だったのか、データ収集中にプラセボだったのかは、被験者も評価者も知りません。 ダブルブラインド手順を確実にするために、LEDデバイスの隠しボタンが採用されています。 このボタンは、時間表示が機能している間、近赤外線のプラセボまたは効果的な放出を選択することができます。 このボタンは、無作為化手順と LED アプリケーションに参加したばかりで、データ収集にアクセスできなかった研究者によって選択されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後の筋肉酸素摂取量の変化 - 150J
時間枠：光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の筋肉酸素摂取量の変化
真性糖尿病の 20 人の男性が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 40 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、一定の作業負荷と適度な強度の動的な身体運動の10分前に適用され、近赤外分光法（NIRS）（Oxymonシステム、Artinis Medical Systems、オランダ）によって評価される筋肉の酸素摂取量における光線療法の効果を評価します。 NIRS のオプトードは、右側の大腿四頭筋に固定されます。
光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の筋肉酸素摂取量の変化
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後の筋肉酸素摂取量の変化 - 300J
時間枠：光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の筋肉酸素摂取量の変化
真性糖尿病の 20 人の男性が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 80 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、一定の作業負荷と適度な強度の動的な身体運動の10分前に適用され、近赤外分光法（NIRS）（Oxymonシステム、Artinis Medical Systems、オランダ）によって評価される筋肉の酸素摂取量における光線療法の効果を評価します。 NIRS のオプトードは、右側の大腿四頭筋に固定されます。
光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の筋肉酸素摂取量の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後の肺酸素摂取量の変化 - 150J
時間枠：光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後の肺酸素摂取量の変化
糖尿病の男性 20 人と健康な男性 20 人が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 40 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、代謝ユニット（CPX / D、MedGraphics、セントポール、ミネソタ、米国）によって評価される肺酸素摂取量における光線療法の効果を評価するために、一定の作業負荷と適度な強度の動的な身体運動の10分前に適用されます。 -呼吸。
光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後の肺酸素摂取量の変化
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後の肺酸素摂取量の変化 - 300J
時間枠：光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後の肺酸素摂取量の変化
真性糖尿病の男性 20 人と健康な男性 20 人が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 80 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、代謝ユニット（CPX / D、MedGraphics、セントポール、ミネソタ、米国）によって評価される肺酸素摂取量における光線療法の効果を評価するために、一定の作業負荷と適度な強度の動的な身体運動の10分前に適用されます。 -呼吸。
光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後の肺酸素摂取量の変化
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後の圧反射感度の変化 - 150J
時間枠：時間枠: 光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の肺酸素摂取量の変化
糖尿病の男性 20 人と健康な男性 20 人が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 40 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、パルスプレチスモグラフ（Finometer PRO、Finapres Medical Systems、オランダ）によって評価される圧反射感度における光線療法効果を評価するために、一定のワークロードおよび中程度の強度の動的な身体運動の10分前に適用されます。
時間枠: 光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の肺酸素摂取量の変化
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後の圧反射感度の変化 - 300J
時間枠：時間枠: 光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の肺酸素摂取量の変化
真性糖尿病の男性 20 人と健康な男性 20 人が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 80 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、パルスプレチスモグラフ（Finometer PRO、Finapres Medical Systems、オランダ）によって評価される圧反射感度における光線療法効果を評価するために、一定のワークロードおよび中程度の強度の動的な身体運動の10分前に適用されます。
時間枠: 光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の肺酸素摂取量の変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後の動脈血圧の変化 - 150J
時間枠：光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後の動脈血圧の変化
真性糖尿病の 20 人の男性が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 40 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、パルスプレチスモグラフ（Finometer PRO、Finapres Medical Systems、オランダ）を通じて継続的に評価される動脈血圧における光線療法の効果を評価するために、一定の作業負荷と適度な強度の動的な身体運動の10分前に適用されます。
光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後の動脈血圧の変化
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後の動脈血圧の変化 - 300J
時間枠：光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後の動脈血圧の変化
真性糖尿病の 20 人の男性が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 80 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、パルスプレチスモグラフ（Finometer PRO、Finapres Medical Systems、オランダ）を通じて継続的に評価される動脈血圧における光線療法の効果を評価するために、一定の作業負荷と適度な強度の動的な身体運動の10分前に適用されます。
光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後の動脈血圧の変化
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後のグルコースおよび乳酸濃度の変化 - 150J
時間枠：光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後のグルコースおよび乳酸濃度の変化
真性糖尿病の 20 人の男性が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 40 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、一定の作業負荷と適度な強度の動的な身体運動の10分前に適用され、グルコースと乳酸濃度での光線療法の効果を評価します。 血液サンプルは、各運動テストが終了する前と 10 分後に耳たぶを穿刺して収集し、グルコースおよび乳酸分析装置 (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA) で処理します。
光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後のグルコースおよび乳酸濃度の変化
光線療法および発光ダイオード（LED）によるプラセボ光線療法後のグルコースおよび乳酸濃度の変化 - 300J
時間枠：光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後のグルコースおよび乳酸濃度の変化
真性糖尿病の 20 人の男性が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 80 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、一定の作業負荷と適度な強度の動的な身体運動の10分前に適用され、グルコースと乳酸濃度での光線療法の効果を評価します。 血液サンプルは、各運動テストが終了する前と 10 分後に耳たぶを穿刺して収集し、グルコースおよび乳酸分析装置 (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA) で処理します。
光線療法およびプラセボ光線療法の初期、2 週間、4 週間、および 6 週間後のグルコースおよび乳酸濃度の変化
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後の心拍数の変化 - 150J
時間枠：光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の心拍数の変化
真性糖尿病の 20 人の男性が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 40 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、パルスプレチスモグラフ（Finometer PRO、Finapres Medical Systems、オランダ）を通じて継続的に評価される心拍数の光線療法効果を評価するために、一定の作業負荷と適度な強度の動的な身体運動の10分前に適用されます。
光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の心拍数の変化
発光ダイオード（LED）による光線療法およびプラセボ光線療法後の心拍数の変化 - 300J
時間枠：光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の心拍数の変化
真性糖尿病の 20 人の男性が、同じ装置と手順を使用して、効果的な光線療法 (50 個の LED を含むクラスター マルチダイオードを筋肉の大腿四頭筋に 80 秒間適用) またはプラセボ光線療法を受けます。 効果的な光線療法とプラセボ光線療法をそれぞれ 2 回実施し、順番はランダムに行い、評価の間に 14 日間の休息をとります。 治療は、パルスプレチスモグラフ（Finometer PRO、Finapres Medical Systems、オランダ）を通じて継続的に評価される心拍数の光線療法効果を評価するために、一定の作業負荷と適度な強度の動的な身体運動の10分前に適用されます。
光線療法およびプラセボ光線療法の初回、2 週間、4 週間、および 6 週間後の心拍数の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aparecida Maria Catai

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Aparecida M Catai, pHD、Universidade Federal de São Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月7日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13573013.1.0000.5504

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々のデータは、各患者と共有されます。 データは地域に影響を与える雑誌に掲載されますが、参加者の個人情報は明らかになりません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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