Akutt effekt av fototerapi med lysdiode (LED) på muskel- og lungeoksygenforbruk på diabetes mellitus
7. juni 2016 oppdatert av: Aparecida Maria Catai
Evaluering av akutt effekt av fototerapi med lysdiode (LED) på muskel- og lungeoksygenforbruk hos pasienter med diabetes mellitus
Hensikten med denne studien er å finne ut om fototerapi kan være adjuvant til trening for å forbedre muskeleffektiviteten og øke aerob kapasitet. Vi antok at fototerapi-adjuvans med fysisk trening kan være fordelaktig for populasjoner med diabetes mellitus som har nedsatt kardiopulmonal kondisjon og lave toppverdier for oksygenopptak (VO2peak) i treningstester. To doser vil bli testet 150J og 300J.
I tillegg har denne studien som mål å evaluere effekten av fototerapi som tidligere ble brukt på øvelsen på den kardiovaskulære koblingen. Vi antar at fototerapi som tidligere ble brukt på øvelsen vil resultere i økt baroreflekssensitivitet (økt koherens og gevinst og redusert fase), som fremmer forbedring av kardiovaskulær autonom kontroll og kardiovaskulær kobling hos diabetikere. To doser vil bli testet 150J og 300J.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cristina O Francisco, Master
- Telefonnummer: +55 16 91572798
- E-post: cristinaft05@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Renata Gonçalves, Physiotherapist
- Telefonnummer: +55 16 33518705
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Rekruttering
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
Underetterforsker:
- Cristina O Francisco, doctorate in progress
-
Hovedetterforsker:
- Aparecida M Catai, pHD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- åpenbar koronarsykdom
- stillesittende
- Klinisk diagnose av diabetes mellitus
- Fri for diabetes mellitus for å delta i kontrollgruppen
Ekskluderingskriterier:
- autonom nevropati
- Røyking
- anemi
- alkoholisme
- funksjonshemming som er til hinder for trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Personer med diabetes mellitus (fototerapi 150J)
Intervensjonen til denne studien er fototerapi gjennom lysemitterende diode (LED) og dose på 150J hver muskel.
Effektiv-LED eller Placebo-LED vil bli brukt i femoral quadriceps og triceps surae muskler bilateralt før konstant belastning treningstester på sykkel.
Hver enkelt vil utføre to tester med Effektiv-LED og to tester med Placebo-LED tilfeldig tildelt.
Evalueringer vil bli fullført i løpet av totalt 4 dager, med respekt for 14 dagers hvile for å sikre lang utvaskingsfototerapi.
|
Den nær-infrarøde strålingen fra lysdiode (LED) vil bli utført med en klynge multi-diode arrangert i en rekke på 34x18 cm som inneholder 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapien vil bli brukt bilateralt på femoral quadriceps og triceps surae muskler i løpet av 40 sekunder med 3J total energi for hver diode og 150 J total energitilførsel til muskel.
Verken forsøksperson eller evaluatorer vil vite om LED var effektiv eller placebo under datainnsamlingen.
En skjult knapp i LED-enheten brukes for å sikre dobbeltblindprosedyren.
Denne knappen lar deg velge placebo eller effektiv emisjon av nær-infrarød stråling mens tidsvisningen fungerer.
Denne knappen vil bli valgt av en forsker som nettopp deltok i randomiseringsprosedyre og LED-applikasjon og ikke hadde tilgang til datainnsamling.
Den nær-infrarøde strålingen fra lysdiode (LED) vil bli utført med en klynge multi-diode arrangert i en rekke på 34x18 cm som inneholder 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapien vil bli brukt bilateralt på femoral quadriceps og triceps surae muskler i løpet av 40 sekunder med 3J total energi for hver diode og 150 J total energitilførsel til muskel.
Verken forsøksperson eller evaluatorer vil vite om LED var effektiv eller placebo under datainnsamlingen.
En skjult knapp i LED-enheten brukes for å sikre dobbeltblindprosedyren.
Denne knappen lar deg velge placebo eller effektiv emisjon av nær-infrarød stråling mens tidsvisningen fungerer.
Denne knappen vil bli valgt av en forsker som nettopp deltok i randomiseringsprosedyre og LED-applikasjon og ikke hadde tilgang til datainnsamling.
|
|
Annen: Helsepersoner - 150J (fototerapi 150J)
Intervensjonen til denne studien er fototerapi gjennom lysemitterende diode (LED) og dose på 150J hver muskel.
Effektiv-LED eller Placebo-LED vil bli brukt i femoral quadriceps og triceps surae muskel bilateralt før konstant belastning treningstester på sykkel.
Hver enkelt vil utføre to tester med Effektiv-LED og to tester med Placebo-LED tilfeldig tildelt.
Evalueringer vil bli fullført i løpet av totalt 4 dager, med respekt for 14 dagers hvile for å sikre lang utvaskingsfototerapi.
|
Den nær-infrarøde strålingen fra lysdiode (LED) vil bli utført med en klynge multi-diode arrangert i en rekke på 34x18 cm som inneholder 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapien vil bli brukt bilateralt på femoral quadriceps og triceps surae muskler i løpet av 40 sekunder med 3J total energi for hver diode og 150 J total energitilførsel til muskel.
Verken forsøksperson eller evaluatorer vil vite om LED var effektiv eller placebo under datainnsamlingen.
En skjult knapp i LED-enheten brukes for å sikre dobbeltblindprosedyren.
Denne knappen lar deg velge placebo eller effektiv emisjon av nær-infrarød stråling mens tidsvisningen fungerer.
Denne knappen vil bli valgt av en forsker som nettopp deltok i randomiseringsprosedyre og LED-applikasjon og ikke hadde tilgang til datainnsamling.
Den nær-infrarøde strålingen fra lysdiode (LED) vil bli utført med en klynge multi-diode arrangert i en rekke på 34x18 cm som inneholder 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapien vil bli brukt bilateralt på femoral quadriceps og triceps surae muskler i løpet av 40 sekunder med 3J total energi for hver diode og 150 J total energitilførsel til muskel.
Verken forsøksperson eller evaluatorer vil vite om LED var effektiv eller placebo under datainnsamlingen.
En skjult knapp i LED-enheten brukes for å sikre dobbeltblindprosedyren.
Denne knappen lar deg velge placebo eller effektiv emisjon av nær-infrarød stråling mens tidsvisningen fungerer.
Denne knappen vil bli valgt av en forsker som nettopp deltok i randomiseringsprosedyre og LED-applikasjon og ikke hadde tilgang til datainnsamling.
|
|
Annen: Personer med diabetes mellitus (fototerapi 300J)
Intervensjonen til denne studien er fototerapi gjennom lysdiode (LED) med 300J.
Effektiv-LED eller Placebo-LED vil bli brukt i femoral quadriceps og triceps surale muskler bilateralt før konstant belastning treningstester på sykkel.
Hver enkelt vil utføre to tester med Effektiv-LED og to tester med Placebo-LED tilfeldig tildelt.
Evalueringer vil bli fullført i løpet av totalt 4 dager, med respekt for 14 dagers hvile for å sikre lang utvaskingsfototerapi.
|
Den nær-infrarøde strålingen fra lysdiode (LED) vil bli utført med en klynge multi-diode arrangert i en rekke på 34x18 cm som inneholder 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapien vil bli brukt bilateralt på femoral quadriceps og triceps surae muskler i løpet av 80 sekunder med 6J total energi for hver diode og 300 J total energitilførsel til muskel.
Verken forsøksperson eller evaluatorer vil vite om LED var effektiv eller placebo under datainnsamlingen.
En skjult knapp i LED-enheten brukes for å sikre dobbeltblindprosedyren.
Denne knappen lar deg velge placebo eller effektiv emisjon av nær-infrarød stråling mens tidsvisningen fungerer.
Denne knappen vil bli valgt av en forsker som nettopp deltok i randomiseringsprosedyre og LED-applikasjon og ikke hadde tilgang til datainnsamling.
Den nær-infrarøde strålingen fra lysdiode (LED) vil bli utført med en klynge multi-diode arrangert i en rekke på 34x18 cm som inneholder 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapien vil bli brukt bilateralt på femoral quadriceps og triceps surae muskler i løpet av 80 sekunder med 6J total energi for hver diode og 300 J total energitilførsel til muskel.
Verken forsøksperson eller evaluatorer vil vite om LED var effektiv eller placebo under datainnsamlingen.
En skjult knapp i LED-enheten brukes for å sikre dobbeltblindprosedyren.
Denne knappen lar deg velge placebo eller effektiv emisjon av nær-infrarød stråling mens tidsvisningen fungerer.
Denne knappen vil bli valgt av en forsker som nettopp deltok i randomiseringsprosedyre og LED-applikasjon og ikke hadde tilgang til datainnsamling.
|
|
Annen: Helsepersoner (fototerapi 300J)
Intervensjonen til denne studien er fototerapi gjennom lysdiode (LED).
Effektiv-LED eller Placebo-LED vil bli brukt i femoral quadriceps og triceps surae muskel bilateralt før konstant belastning treningstester på sykkel.
Hver enkelt vil utføre to tester med Effektiv-LED og to tester med Placebo-LED tilfeldig tildelt.
Evalueringer vil bli fullført i løpet av totalt 4 dager, med respekt for 14 dagers hvile for å sikre lang utvaskingsfototerapi.
|
Den nær-infrarøde strålingen fra lysdiode (LED) vil bli utført med en klynge multi-diode arrangert i en rekke på 34x18 cm som inneholder 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapien vil bli brukt bilateralt på femoral quadriceps og triceps surae muskler i løpet av 80 sekunder med 6J total energi for hver diode og 300 J total energitilførsel til muskel.
Verken forsøksperson eller evaluatorer vil vite om LED var effektiv eller placebo under datainnsamlingen.
En skjult knapp i LED-enheten brukes for å sikre dobbeltblindprosedyren.
Denne knappen lar deg velge placebo eller effektiv emisjon av nær-infrarød stråling mens tidsvisningen fungerer.
Denne knappen vil bli valgt av en forsker som nettopp deltok i randomiseringsprosedyre og LED-applikasjon og ikke hadde tilgang til datainnsamling.
Den nær-infrarøde strålingen fra lysdiode (LED) vil bli utført med en klynge multi-diode arrangert i en rekke på 34x18 cm som inneholder 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapien vil bli brukt bilateralt på femoral quadriceps og triceps surae muskler i løpet av 80 sekunder med 6J total energi for hver diode og 300 J total energitilførsel til muskel.
Verken forsøksperson eller evaluatorer vil vite om LED var effektiv eller placebo under datainnsamlingen.
En skjult knapp i LED-enheten brukes for å sikre dobbeltblindprosedyren.
Denne knappen lar deg velge placebo eller effektiv emisjon av nær-infrarød stråling mens tidsvisningen fungerer.
Denne knappen vil bli valgt av en forsker som nettopp deltok i randomiseringsprosedyre og LED-applikasjon og ikke hadde tilgang til datainnsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskeloksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Endring i muskeloksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder påført i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere fototerapieffekten i muskeloksygenopptak evaluert gjennom nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (Oxymon system, Artinis Medical Systems, Nederland).
Optoden til NIRS vil festes på quadriceps-muskelen i høyre side.
|
Endring i muskeloksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
|
Endring i muskeloksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Endring i muskeloksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere fototerapieffekten i muskeloksygenopptak evaluert gjennom nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (Oxymon system, Artinis Medical Systems, Nederland).
Optoden til NIRS vil festes på quadriceps-muskelen i høyre side.
|
Endring i muskeloksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lungens oksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Endring i pulmonalt oksygenopptak etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus og 20 helsemenn vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder brukt i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere fototerapieffekten i pulmonal oksygenopptak evaluert gjennom metabolsk enhet (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) kontinuerlig samlet pust-av -pust.
|
Endring i pulmonalt oksygenopptak etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
|
Endring i pulmonalt oksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Endring i pulmonalt oksygenopptak etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus og 20 helsemenn vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere fototerapieffekten i pulmonal oksygenopptak evaluert gjennom metabolsk enhet (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) kontinuerlig samlet pust-av -pust.
|
Endring i pulmonalt oksygenopptak etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
|
Endring i barorefleksfølsomhet etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Tidsramme: Endring i pulmonalt oksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus og 20 helsemenn vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder brukt i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere fototerapieffekten i barorefleksfølsomhet evaluert gjennom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland).
|
Tidsramme: Endring i pulmonalt oksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
|
Endring i barorefleksfølsomhet etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Tidsramme: Endring i pulmonalt oksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus og 20 helsemenn vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere fototerapieffekten i barorefleksfølsomhet evaluert gjennom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland).
|
Tidsramme: Endring i pulmonalt oksygenopptak etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i arterielt blodtrykk etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Endring i arterielt blodtrykk etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder påført i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere fototerapieffekten i arterielt blodtrykk evaluert kontinuerlig gjennom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland)
|
Endring i arterielt blodtrykk etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
|
Endring i arterielt blodtrykk etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Endring i arterielt blodtrykk etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere fototerapieffekten i arterielt blodtrykk evaluert kontinuerlig gjennom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland)
|
Endring i arterielt blodtrykk etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
|
Endring i glukose- og laktatkonsentrasjoner etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Endring i glukose- og laktatkonsentrasjoner etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder påført i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere lysterapieffekten i glukose- og laktatkonsentrasjoner.
Blodprøver vil bli tatt ved å punktere øreflippen før og 10 minutter etter at hver treningstest er avsluttet og vil bli behandlet med glukose- og laktatanalysator (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
|
Endring i glukose- og laktatkonsentrasjoner etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
|
Endring i glukose- og laktatkonsentrasjoner etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Endring i glukose- og laktatkonsentrasjoner etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere lysterapieffekten i glukose- og laktatkonsentrasjoner.
Blodprøver vil bli tatt ved å punktere øreflippen før og 10 minutter etter at hver treningstest er avsluttet og vil bli behandlet med glukose- og laktatanalysator (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
|
Endring i glukose- og laktatkonsentrasjoner etter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
|
Endring i hjertefrekvens etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Endring i hjertefrekvens etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder påført i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere fototerapieffekten i hjertefrekvens evaluert kontinuerlig gjennom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland)
|
Endring i hjertefrekvens etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
|
Endring i hjertefrekvens etter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Endring i hjertefrekvens etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
20 menn med diabetes mellitus vil motta effektiv fototerapi (cluster multi-diode som inneholder 50 lysdioder påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller Placebo-fototerapi med samme enhet og prosedyrer.
Effektiv og placebo fototerapi vil bli utført 2 ganger hver og sekvensen vil være tilfeldig, med 14 dagers hvile mellom evalueringene.
Behandlingene vil bli brukt 10 minutter før dynamisk fysisk trening med konstant arbeidsbelastning og moderat intensitet for å evaluere fototerapieffekten i hjertefrekvens evaluert kontinuerlig gjennom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland)
|
Endring i hjertefrekvens etter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uker, 4 uker og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ihsan FR. Low-level laser therapy accelerates collateral circulation and enhances microcirculation. Photomed Laser Surg. 2005 Jun;23(3):289-94. doi: 10.1089/pho.2005.23.289.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Bauer TA, Reusch JE, Levi M, Regensteiner JG. Skeletal muscle deoxygenation after the onset of moderate exercise suggests slowed microvascular blood flow kinetics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Nov;30(11):2880-5. doi: 10.2337/dc07-0843. Epub 2007 Aug 3.
- Wilkerson DP, Poole DC, Jones AM, Fulford J, Mawson DM, Ball CI, Shore AC. Older type 2 diabetic males do not exhibit abnormal pulmonary oxygen uptake and muscle oxygen utilization dynamics during submaximal cycling exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Mar;300(3):R685-92. doi: 10.1152/ajpregu.00479.2010. Epub 2010 Dec 22.
- Francisco Cde O, Beltrame T, Ferraresi C, Parizotto NA, Bagnato VS, Borghi Silva A, Benze BG, Porta A, Catai AM. Evaluation of acute effect of light-emitting diode (LED) phototherapy on muscle deoxygenation and pulmonary oxygen uptake kinetics in patients with diabetes mellitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:572. doi: 10.1186/s13063-015-1093-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13573013.1.0000.5504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De individuelle dataene deles med hver pasient.
Dataene vil bli publisert i journal med innvirkning på området, men personopplysningene til deltakerne vil ikke bli avdekket.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på Fototerapi gjennom lysdiode (LED) - 150J
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekrutteringVaginose, bakteriellBrasil
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Jawaharlal Nehru Medical CollegeFullført
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjonTilbakevendende vulvovaginal candidiasisEgypt