Efecto agudo de la fototerapia con diodo emisor de luz (LED) sobre el consumo de oxígeno muscular y pulmonar en la diabetes mellitus
7 de junio de 2016 actualizado por: Aparecida Maria Catai
Evaluación del efecto agudo de la fototerapia con diodo emisor de luz (LED) sobre el consumo de oxígeno muscular y pulmonar en pacientes con diabetes mellitus
El propósito de este estudio es determinar si la fototerapia puede ser un adyuvante del ejercicio para mejorar la eficiencia muscular y aumentar la capacidad aeróbica. Planteamos la hipótesis de que la fototerapia adyuvante con el ejercicio físico puede ser beneficiosa para las poblaciones con diabetes mellitus que tienen un deterioro de la aptitud cardiopulmonar y valores bajos de consumo de oxígeno (VO2pico) en las pruebas de ejercicio. Se probarán dos dosis 150J y 300J.
Adicionalmente, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la fototerapia aplicada previamente al ejercicio sobre el acoplamiento cardiovascular. Presumimos que la fototerapia aplicada previamente al ejercicio resultará en el aumento de la sensibilidad barorrefleja (aumento de la coherencia y ganancia y disminución de la fase), promoviendo la mejora del control autonómico cardiovascular y el acoplamiento cardiovascular en sujetos diabéticos. Se probarán dos dosis 150J y 300J.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Reclutamiento
- Universidade Federal de São Carlos
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Sub-Investigador:
- Cristina O Francisco, doctorate in progress
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Investigador principal:
- Aparecida M Catai, pHD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad coronaria manifiesta
- sedentario
- Diagnóstico clínico de la diabetes mellitus
- Libre de diabetes mellitus para participar del grupo control
Criterio de exclusión:
- neuropatía autonómica
- De fumar
- anemia
- alcoholismo
- condiciones de discapacidad que impiden el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Individuos con diabetes mellitus (fototerapia 150J)
La intervención de este estudio es fototerapia a través de diodo emisor de luz (LED) y dosis de 150J cada músculo.
El Effect-LED o Placebo-LED se aplicará en los músculos cuádriceps femoral y tríceps sural bilateralmente antes de las pruebas de ejercicio de carga constante en bicicleta.
Cada individuo realizará dos pruebas con LED-eficaz y dos pruebas con LED-placebo asignadas al azar.
Las evaluaciones se completarán en 4 días en total, respetando 14 días de descanso para asegurar la fototerapia de lavado largo.
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La radiación del infrarrojo cercano por diodo emisor de luz (LED) se realizará con un clúster multidiodo dispuesto en un arreglo de 34x18 cm que contiene 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La fototerapia se aplicará bilateralmente sobre los músculos cuádriceps femoral y tríceps sural durante 40 segundos con 3J de energía total por cada diodo y 150 J de energía total entregada al músculo.
Ni el sujeto ni los evaluadores sabrán si LED fue efectivo o placebo durante la recopilación de datos.
Se emplea un botón oculto en el dispositivo LED para garantizar el procedimiento de doble ciego.
Este botón permite seleccionar el placebo o la emisión efectiva de radiación infrarroja cercana mientras la visualización de la hora está funcionando.
Este botón será seleccionado por un investigador que acaba de participar en el procedimiento de aleatorización y la aplicación de LED y no tuvo acceso a la recopilación de datos.
La radiación del infrarrojo cercano por diodo emisor de luz (LED) se realizará con un clúster multidiodo dispuesto en un arreglo de 34x18 cm que contiene 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La fototerapia se aplicará bilateralmente sobre los músculos cuádriceps femoral y tríceps sural durante 40 segundos con 3J de energía total por cada diodo y 150 J de energía total entregada al músculo.
Ni el sujeto ni los evaluadores sabrán si LED fue efectivo o placebo durante la recopilación de datos.
Se emplea un botón oculto en el dispositivo LED para garantizar el procedimiento de doble ciego.
Este botón permite seleccionar el placebo o la emisión efectiva de radiación infrarroja cercana mientras la visualización de la hora está funcionando.
Este botón será seleccionado por un investigador que acaba de participar en el procedimiento de aleatorización y la aplicación de LED y no tuvo acceso a la recopilación de datos.
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Otro: Salud individuos - 150J (fototerapia 150J)
La intervención de este estudio es fototerapia a través de diodo emisor de luz (LED) y dosis de 150J cada músculo.
El LED-Eficaz o el LED-Placebo se aplicarán en los músculos cuádriceps y tríceps sural femoral de forma bilateral antes de las pruebas de ejercicio de carga constante en bicicleta.
Cada individuo realizará dos pruebas con LED-eficaz y dos pruebas con LED-placebo asignadas al azar.
Las evaluaciones se completarán en 4 días en total, respetando 14 días de descanso para asegurar la fototerapia de lavado largo.
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La radiación del infrarrojo cercano por diodo emisor de luz (LED) se realizará con un clúster multidiodo dispuesto en un arreglo de 34x18 cm que contiene 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La fototerapia se aplicará bilateralmente sobre los músculos cuádriceps femoral y tríceps sural durante 40 segundos con 3J de energía total por cada diodo y 150 J de energía total entregada al músculo.
Ni el sujeto ni los evaluadores sabrán si LED fue efectivo o placebo durante la recopilación de datos.
Se emplea un botón oculto en el dispositivo LED para garantizar el procedimiento de doble ciego.
Este botón permite seleccionar el placebo o la emisión efectiva de radiación infrarroja cercana mientras la visualización de la hora está funcionando.
Este botón será seleccionado por un investigador que acaba de participar en el procedimiento de aleatorización y la aplicación de LED y no tuvo acceso a la recopilación de datos.
La radiación del infrarrojo cercano por diodo emisor de luz (LED) se realizará con un clúster multidiodo dispuesto en un arreglo de 34x18 cm que contiene 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La fototerapia se aplicará bilateralmente sobre los músculos cuádriceps femoral y tríceps sural durante 40 segundos con 3J de energía total por cada diodo y 150 J de energía total entregada al músculo.
Ni el sujeto ni los evaluadores sabrán si LED fue efectivo o placebo durante la recopilación de datos.
Se emplea un botón oculto en el dispositivo LED para garantizar el procedimiento de doble ciego.
Este botón permite seleccionar el placebo o la emisión efectiva de radiación infrarroja cercana mientras la visualización de la hora está funcionando.
Este botón será seleccionado por un investigador que acaba de participar en el procedimiento de aleatorización y la aplicación de LED y no tuvo acceso a la recopilación de datos.
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Otro: Individuos con diabetes mellitus (fototerapia 300J)
La intervención de este estudio es la fototerapia a través de diodo emisor de luz (LED) con 300J.
El Effect-LED o Placebo-LED se aplicará en los músculos cuádriceps femoral y tríceps sural de forma bilateral antes de las pruebas de ejercicio de carga constante en bicicleta.
Cada individuo realizará dos pruebas con LED-eficaz y dos pruebas con LED-placebo asignadas al azar.
Las evaluaciones se completarán en 4 días en total, respetando 14 días de descanso para asegurar la fototerapia de lavado largo.
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La radiación del infrarrojo cercano por diodo emisor de luz (LED) se realizará con un clúster multidiodo dispuesto en un arreglo de 34x18 cm que contiene 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La fototerapia se aplicará bilateralmente sobre los músculos cuádriceps femoral y tríceps sural durante 80 segundos con 6J de energía total por cada diodo y 300 J de energía total entregada al músculo.
Ni el sujeto ni los evaluadores sabrán si LED fue efectivo o placebo durante la recopilación de datos.
Se emplea un botón oculto en el dispositivo LED para garantizar el procedimiento de doble ciego.
Este botón permite seleccionar el placebo o la emisión efectiva de radiación infrarroja cercana mientras la visualización de la hora está funcionando.
Este botón será seleccionado por un investigador que acaba de participar en el procedimiento de aleatorización y la aplicación de LED y no tuvo acceso a la recopilación de datos.
La radiación del infrarrojo cercano por diodo emisor de luz (LED) se realizará con un clúster multidiodo dispuesto en un arreglo de 34x18 cm que contiene 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La fototerapia se aplicará bilateralmente sobre los músculos cuádriceps femoral y tríceps sural durante 80 segundos con 6J de energía total por cada diodo y 300 J de energía total entregada al músculo.
Ni el sujeto ni los evaluadores sabrán si LED fue efectivo o placebo durante la recopilación de datos.
Se emplea un botón oculto en el dispositivo LED para garantizar el procedimiento de doble ciego.
Este botón permite seleccionar el placebo o la emisión efectiva de radiación infrarroja cercana mientras la visualización de la hora está funcionando.
Este botón será seleccionado por un investigador que acaba de participar en el procedimiento de aleatorización y la aplicación de LED y no tuvo acceso a la recopilación de datos.
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Otro: Salud individuos (fototerapia 300J)
La intervención de este estudio es la fototerapia a través de diodos emisores de luz (LED).
El LED-Eficaz o el LED-Placebo se aplicarán en los músculos cuádriceps y tríceps sural femoral de forma bilateral antes de las pruebas de ejercicio de carga constante en bicicleta.
Cada individuo realizará dos pruebas con LED-eficaz y dos pruebas con LED-placebo asignadas al azar.
Las evaluaciones se completarán en 4 días en total, respetando 14 días de descanso para asegurar la fototerapia de lavado largo.
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La radiación del infrarrojo cercano por diodo emisor de luz (LED) se realizará con un clúster multidiodo dispuesto en un arreglo de 34x18 cm que contiene 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La fototerapia se aplicará bilateralmente sobre los músculos cuádriceps femoral y tríceps sural durante 80 segundos con 6J de energía total por cada diodo y 300 J de energía total entregada al músculo.
Ni el sujeto ni los evaluadores sabrán si LED fue efectivo o placebo durante la recopilación de datos.
Se emplea un botón oculto en el dispositivo LED para garantizar el procedimiento de doble ciego.
Este botón permite seleccionar el placebo o la emisión efectiva de radiación infrarroja cercana mientras la visualización de la hora está funcionando.
Este botón será seleccionado por un investigador que acaba de participar en el procedimiento de aleatorización y la aplicación de LED y no tuvo acceso a la recopilación de datos.
La radiación del infrarrojo cercano por diodo emisor de luz (LED) se realizará con un clúster multidiodo dispuesto en un arreglo de 34x18 cm que contiene 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La fototerapia se aplicará bilateralmente sobre los músculos cuádriceps femoral y tríceps sural durante 80 segundos con 6J de energía total por cada diodo y 300 J de energía total entregada al músculo.
Ni el sujeto ni los evaluadores sabrán si LED fue efectivo o placebo durante la recopilación de datos.
Se emplea un botón oculto en el dispositivo LED para garantizar el procedimiento de doble ciego.
Este botón permite seleccionar el placebo o la emisión efectiva de radiación infrarroja cercana mientras la visualización de la hora está funcionando.
Este botón será seleccionado por un investigador que acaba de participar en el procedimiento de aleatorización y la aplicación de LED y no tuvo acceso a la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de oxígeno muscular después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 150J
Periodo de tiempo: Cambio en el consumo de oxígeno muscular después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 40 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga de trabajo constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en el consumo de oxígeno muscular evaluado mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) (sistema Oxymon, Artinis Medical Systems, Países Bajos).
El optodo de NIRS se fijará en el músculo cuádriceps del lado derecho.
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Cambio en el consumo de oxígeno muscular después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en el consumo de oxígeno muscular después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 300J
Periodo de tiempo: Cambio en el consumo de oxígeno muscular después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 80 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga de trabajo constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en el consumo de oxígeno muscular evaluado mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) (sistema Oxymon, Artinis Medical Systems, Países Bajos).
El optodo de NIRS se fijará en el músculo cuádriceps del lado derecho.
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Cambio en el consumo de oxígeno muscular después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de oxígeno pulmonar después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 150J
Periodo de tiempo: Cambio en el consumo de oxígeno pulmonar después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus y 20 hombres sanos recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 40 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga de trabajo constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en el consumo de oxígeno pulmonar evaluado mediante unidad metabólica (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, EE. -aliento.
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Cambio en el consumo de oxígeno pulmonar después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en el consumo de oxígeno pulmonar después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 300J
Periodo de tiempo: Cambio en el consumo de oxígeno pulmonar después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus y 20 hombres sanos recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 80 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga de trabajo constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en el consumo de oxígeno pulmonar evaluado mediante unidad metabólica (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, EE. -aliento.
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Cambio en el consumo de oxígeno pulmonar después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en la sensibilidad barorrefleja después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 150J
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio en el consumo de oxígeno pulmonar después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus y 20 hombres sanos recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 40 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga de trabajo constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en la sensibilidad barorrefleja evaluada mediante pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holanda).
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Marco de tiempo: cambio en el consumo de oxígeno pulmonar después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en la sensibilidad barorrefleja después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 300J
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio en el consumo de oxígeno pulmonar después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus y 20 hombres sanos recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 80 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga de trabajo constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en la sensibilidad barorrefleja evaluada mediante pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holanda).
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Marco de tiempo: cambio en el consumo de oxígeno pulmonar después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 150J
Periodo de tiempo: Cambio en la presión sanguínea arterial después de fototerapia y fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 40 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga de trabajo constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en la presión arterial evaluada de forma continua mediante pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Países Bajos)
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Cambio en la presión sanguínea arterial después de fototerapia y fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en la presión arterial después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 300J
Periodo de tiempo: Cambio en la presión sanguínea arterial después de fototerapia y fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 80 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga de trabajo constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en la presión arterial evaluada de forma continua mediante pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Países Bajos)
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Cambio en la presión sanguínea arterial después de fototerapia y fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en las concentraciones de glucosa y lactato después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 150J
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de glucosa y lactato después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 40 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en las concentraciones de glucosa y lactato.
Las muestras de sangre se recogerán mediante punción del lóbulo de la oreja antes y 10 minutos después de haber concluido cada prueba de esfuerzo y se procesarán con analizador de glucosa y lactato (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, EE. UU.)
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Cambio en las concentraciones de glucosa y lactato después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en las concentraciones de glucosa y lactato después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 300J
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de glucosa y lactato después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 80 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en las concentraciones de glucosa y lactato.
Las muestras de sangre se recogerán mediante punción del lóbulo de la oreja antes y 10 minutos después de haber concluido cada prueba de esfuerzo y se procesarán con analizador de glucosa y lactato (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, EE. UU.)
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Cambio en las concentraciones de glucosa y lactato después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 150J
Periodo de tiempo: Cambio en la frecuencia cardíaca después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 40 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga de trabajo constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en la frecuencia cardiaca evaluada de forma continua mediante pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Países Bajos)
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Cambio en la frecuencia cardíaca después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca después de fototerapia y fototerapia placebo con diodo emisor de luz (LED) - 300J
Periodo de tiempo: Cambio en la frecuencia cardíaca después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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20 hombres con diabetes mellitus recibirán fototerapia efectiva (multidiodo de grupo que contiene 50 LED aplicado durante 80 segundos sobre el músculo cuádriceps bilateralmente) o fototerapia con placebo utilizando el mismo dispositivo y procedimientos.
Se realizarán fototerapia efectiva y placebo 2 veces cada una y la secuencia será aleatoria, con 14 días de descanso entre evaluaciones.
Las terapias se aplicarán 10 minutos antes del ejercicio físico dinámico de carga de trabajo constante e intensidad moderada para evaluar el efecto de la fototerapia en la frecuencia cardiaca evaluada de forma continua mediante pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Países Bajos)
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Cambio en la frecuencia cardíaca después de la fototerapia y la fototerapia con placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de São Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ihsan FR. Low-level laser therapy accelerates collateral circulation and enhances microcirculation. Photomed Laser Surg. 2005 Jun;23(3):289-94. doi: 10.1089/pho.2005.23.289.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Bauer TA, Reusch JE, Levi M, Regensteiner JG. Skeletal muscle deoxygenation after the onset of moderate exercise suggests slowed microvascular blood flow kinetics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Nov;30(11):2880-5. doi: 10.2337/dc07-0843. Epub 2007 Aug 3.
- Wilkerson DP, Poole DC, Jones AM, Fulford J, Mawson DM, Ball CI, Shore AC. Older type 2 diabetic males do not exhibit abnormal pulmonary oxygen uptake and muscle oxygen utilization dynamics during submaximal cycling exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Mar;300(3):R685-92. doi: 10.1152/ajpregu.00479.2010. Epub 2010 Dec 22.
- Francisco Cde O, Beltrame T, Ferraresi C, Parizotto NA, Bagnato VS, Borghi Silva A, Benze BG, Porta A, Catai AM. Evaluation of acute effect of light-emitting diode (LED) phototherapy on muscle deoxygenation and pulmonary oxygen uptake kinetics in patients with diabetes mellitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:572. doi: 10.1186/s13063-015-1093-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13573013.1.0000.5504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales se comparten con cada paciente.
Los datos serán publicados en revista de impacto en el área, pero los datos personales de los participantes no serán destapados.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .