Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek fototerapie se světelnou diodou (LED) na spotřebu svalů a plicního kyslíku u diabetes mellitus

7. června 2016 aktualizováno: Aparecida Maria Catai

Hodnocení akutního účinku fototerapie světelnou diodou (LED) na svalovou a plicní spotřebu kyslíku u pacientů s diabetem mellitus

Účelem této studie je určit, že fototerapie může být adjuvantní ke cvičení ke zlepšení svalové účinnosti a zvýšení aerobní kapacity. Předpokládali jsme, že adjuvantní fototerapie s fyzickým cvičením může být přínosem pro populace s Diabetes mellitus, které mají zhoršenou kardiopulmonální zdatnost a nízké maximální hodnoty příjmu kyslíku (VO2peak) v zátěžových testech. Testovány budou dvě dávky 150J a 300J.

Kromě toho je cílem této studie vyhodnotit účinek fototerapie dříve aplikované na cvičení na kardiovaskulární spojení. Předpokládáme, že fototerapie dříve aplikovaná na cvičení povede ke zvýšení citlivosti baroreflexu (zvýšená koherence a zisk a snížená fáze), což podpoří zlepšení kardiovaskulární autonomní kontroly a kardiovaskulárního spojení u diabetiků. Testovány budou dvě dávky 150J a 300J.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Nábor
        • Universidade Federal de Sao Carlos
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina O Francisco, doctorate in progress
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aparecida M Catai, pHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zjevné koronární onemocnění
  • sedavý
  • Klinická diagnóza diabetes mellitus
  • Bez diabetes mellitus k účasti v kontrolní skupině

Kritéria vyloučení:

  • autonomní neuropatie
  • Kouření
  • anémie
  • alkoholismus
  • podmínky invalidity vylučující cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedinci s diabetes mellitus (fototerapie 150J)
Intervencí této studie je fototerapie pomocí světelné diody (LED) a dávka 150 J na každý sval. Effective-LED nebo Placebo-LED budou aplikovány na stehenní svaly quadriceps a triceps surae bilaterálně před zátěžovými testy na kole. Každý jednotlivec provede dva testy s Effective-LED a dva testy s Placebo-LED náhodně přidělenými. Vyhodnocení bude ukončeno celkem za 4 dny, respektující 14 dnů klidu pro zajištění dlouhé vymývací fototerapie.
Přístroj: Fototerapie pomocí světelné diody (LED) - 150J
Blízké infračervené záření světlo emitující diodou (LED) bude prováděno shlukovou multidiodou uspořádanou do pole 34x18 cm obsahující 50 LED (GaAlAs, 850 nm). Fototerapie bude aplikována oboustranně na stehenní m. quadriceps a triceps surae po dobu 40 sekund s 3 J celkové energie na každou diodu a 150 J celkové dodávky energie do svalu. Ani subjekt, ani hodnotitelé nebudou během sběru dat vědět, zda byla LED účinná nebo placebo. K zajištění dvojitého zaslepení je použito skryté tlačítko v LED zařízení. Toto tlačítko umožňuje vybrat placebo nebo účinnou emisi blízkého infračerveného záření, když je funkční zobrazení času. Toto tlačítko vybere výzkumník, který se právě účastnil randomizační procedury a LED aplikace a neměl přístup ke sběru dat.
Přístroj: Placebo fototerapie - 150J
Blízké infračervené záření světlo emitující diodou (LED) bude prováděno shlukovou multidiodou uspořádanou do pole 34x18 cm obsahující 50 LED (GaAlAs, 850 nm). Fototerapie bude aplikována oboustranně na stehenní m. quadriceps a triceps surae po dobu 40 sekund s 3 J celkové energie na každou diodu a 150 J celkové dodávky energie do svalu. Ani subjekt, ani hodnotitelé nebudou během sběru dat vědět, zda byla LED účinná nebo placebo. K zajištění dvojitého zaslepení je použito skryté tlačítko v LED zařízení. Toto tlačítko umožňuje vybrat placebo nebo účinnou emisi blízkého infračerveného záření, když je funkční zobrazení času. Toto tlačítko vybere výzkumník, který se právě účastnil randomizační procedury a LED aplikace a neměl přístup ke sběru dat.
Jiný: Zdraví jedinci - 150J (fototerapie 150J)
Intervencí této studie je fototerapie pomocí světelné diody (LED) a dávka 150 J na každý sval. Effective-LED nebo Placebo-LED bude aplikována na femorální quadriceps a triceps surae bilaterálně před zátěžovými testy na kole s konstantní zátěží. Každý jednotlivec provede dva testy s Effective-LED a dva testy s Placebo-LED náhodně přidělenými. Vyhodnocení bude ukončeno celkem za 4 dny, respektující 14 dnů klidu pro zajištění dlouhé vymývací fototerapie.
Přístroj: Fototerapie pomocí světelné diody (LED) - 150J
Blízké infračervené záření světlo emitující diodou (LED) bude prováděno shlukovou multidiodou uspořádanou do pole 34x18 cm obsahující 50 LED (GaAlAs, 850 nm). Fototerapie bude aplikována oboustranně na stehenní m. quadriceps a triceps surae po dobu 40 sekund s 3 J celkové energie na každou diodu a 150 J celkové dodávky energie do svalu. Ani subjekt, ani hodnotitelé nebudou během sběru dat vědět, zda byla LED účinná nebo placebo. K zajištění dvojitého zaslepení je použito skryté tlačítko v LED zařízení. Toto tlačítko umožňuje vybrat placebo nebo účinnou emisi blízkého infračerveného záření, když je funkční zobrazení času. Toto tlačítko vybere výzkumník, který se právě účastnil randomizační procedury a LED aplikace a neměl přístup ke sběru dat.
Přístroj: Placebo fototerapie - 150J
Blízké infračervené záření světlo emitující diodou (LED) bude prováděno shlukovou multidiodou uspořádanou do pole 34x18 cm obsahující 50 LED (GaAlAs, 850 nm). Fototerapie bude aplikována oboustranně na stehenní m. quadriceps a triceps surae po dobu 40 sekund s 3 J celkové energie na každou diodu a 150 J celkové dodávky energie do svalu. Ani subjekt, ani hodnotitelé nebudou během sběru dat vědět, zda byla LED účinná nebo placebo. K zajištění dvojitého zaslepení je použito skryté tlačítko v LED zařízení. Toto tlačítko umožňuje vybrat placebo nebo účinnou emisi blízkého infračerveného záření, když je funkční zobrazení času. Toto tlačítko vybere výzkumník, který se právě účastnil randomizační procedury a LED aplikace a neměl přístup ke sběru dat.
Jiný: Jedinci s diabetes mellitus (fototerapie 300J)
Intervencí této studie je fototerapie pomocí světelné diody (LED) s 300J. Effective-LED nebo Placebo-LED budou aplikovány na stehenní svaly quadriceps a triceps surale bilaterálně před zátěžovými testy na kole. Každý jednotlivec provede dva testy s Effective-LED a dva testy s Placebo-LED náhodně přidělenými. Vyhodnocení bude ukončeno celkem za 4 dny, respektující 14 dnů klidu pro zajištění dlouhé vymývací fototerapie.
Přístroj: Fototerapie pomocí světelné diody (LED) - 300J
Blízké infračervené záření světlo emitující diodou (LED) bude prováděno shlukovou multidiodou uspořádanou do pole 34x18 cm obsahující 50 LED (GaAlAs, 850 nm). Fototerapie bude aplikována oboustranně na femorální m. quadriceps a triceps surae po dobu 80 sekund s 6J celkové energie na každou diodu a 300 J celkové dodávky energie do svalu. Ani subjekt, ani hodnotitelé nebudou během sběru dat vědět, zda byla LED účinná nebo placebo. K zajištění dvojitého zaslepení je použito skryté tlačítko v LED zařízení. Toto tlačítko umožňuje vybrat placebo nebo účinnou emisi blízkého infračerveného záření, když je funkční zobrazení času. Toto tlačítko vybere výzkumník, který se právě účastnil randomizační procedury a LED aplikace a neměl přístup ke sběru dat.
Přístroj: Placebo fototerapie - 300J
Blízké infračervené záření světlo emitující diodou (LED) bude prováděno shlukovou multidiodou uspořádanou do pole 34x18 cm obsahující 50 LED (GaAlAs, 850 nm). Fototerapie bude aplikována oboustranně na femorální m. quadriceps a triceps surae po dobu 80 sekund s 6J celkové energie na každou diodu a 300 J celkové dodávky energie do svalu. Ani subjekt, ani hodnotitelé nebudou během sběru dat vědět, zda byla LED účinná nebo placebo. K zajištění dvojitého zaslepení je použito skryté tlačítko v LED zařízení. Toto tlačítko umožňuje vybrat placebo nebo účinnou emisi blízkého infračerveného záření, když je funkční zobrazení času. Toto tlačítko vybere výzkumník, který se právě účastnil randomizační procedury a LED aplikace a neměl přístup ke sběru dat.
Jiný: Zdraví jedinci (fototerapie 300J)
Intervencí této studie je fototerapie pomocí světelné diody (LED). Effective-LED nebo Placebo-LED bude aplikována na femorální quadriceps a triceps surae bilaterálně před zátěžovými testy na kole s konstantní zátěží. Každý jednotlivec provede dva testy s Effective-LED a dva testy s Placebo-LED náhodně přidělenými. Vyhodnocení bude ukončeno celkem za 4 dny, respektující 14 dnů klidu pro zajištění dlouhé vymývací fototerapie.
Přístroj: Fototerapie pomocí světelné diody (LED) - 300J
Blízké infračervené záření světlo emitující diodou (LED) bude prováděno shlukovou multidiodou uspořádanou do pole 34x18 cm obsahující 50 LED (GaAlAs, 850 nm). Fototerapie bude aplikována oboustranně na femorální m. quadriceps a triceps surae po dobu 80 sekund s 6J celkové energie na každou diodu a 300 J celkové dodávky energie do svalu. Ani subjekt, ani hodnotitelé nebudou během sběru dat vědět, zda byla LED účinná nebo placebo. K zajištění dvojitého zaslepení je použito skryté tlačítko v LED zařízení. Toto tlačítko umožňuje vybrat placebo nebo účinnou emisi blízkého infračerveného záření, když je funkční zobrazení času. Toto tlačítko vybere výzkumník, který se právě účastnil randomizační procedury a LED aplikace a neměl přístup ke sběru dat.
Přístroj: Placebo fototerapie - 300J
Blízké infračervené záření světlo emitující diodou (LED) bude prováděno shlukovou multidiodou uspořádanou do pole 34x18 cm obsahující 50 LED (GaAlAs, 850 nm). Fototerapie bude aplikována oboustranně na femorální m. quadriceps a triceps surae po dobu 80 sekund s 6J celkové energie na každou diodu a 300 J celkové dodávky energie do svalu. Ani subjekt, ani hodnotitelé nebudou během sběru dat vědět, zda byla LED účinná nebo placebo. K zajištění dvojitého zaslepení je použito skryté tlačítko v LED zařízení. Toto tlačítko umožňuje vybrat placebo nebo účinnou emisi blízkého infračerveného záření, když je funkční zobrazení času. Toto tlačítko vybere výzkumník, který se právě účastnil randomizační procedury a LED aplikace a neměl přístup ke sběru dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu kyslíku ve svalech po fototerapii a placebo fototerapii se světelnou diodou (LED) - 150J
Časové okno: Změna příjmu kyslíku ve svalech po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus dostane účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 40 sekund na čtyřhlavý sval stehenní oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity, aby se vyhodnotil účinek fototerapie na příjem kyslíku ve svalech hodnocený pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) (systém Oxymon, Artinis Medical Systems, Nizozemsko). Optoda NIRS bude fixována na čtyřhlavý sval na pravé straně.
Změna příjmu kyslíku ve svalech po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna příjmu kyslíku ve svalech po fototerapii a placebo fototerapii se světelnou diodou (LED) - 300 J
Časové okno: Změna příjmu kyslíku ve svalech po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus dostane účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 80 sekund na čtyřhlavý sval stehenní oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity, aby se vyhodnotil účinek fototerapie na příjem kyslíku ve svalech hodnocený pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) (systém Oxymon, Artinis Medical Systems, Nizozemsko). Optoda NIRS bude fixována na čtyřhlavý sval na pravé straně.
Změna příjmu kyslíku ve svalech po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu kyslíku v plicích po fototerapii a placebo fototerapii se světelnou diodou (LED) - 150J
Časové okno: Změna příjmu kyslíku v plicích po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus a 20 zdravých mužů podstoupí účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 40 sekund na svalový čtyřhlavý sval oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity k vyhodnocení efektu fototerapie na příjem kyslíku v plicích hodnocený prostřednictvím metabolické jednotky (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) kontinuálně shromažďovaného dech-by -dech.
Změna příjmu kyslíku v plicích po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna příjmu kyslíku v plicích po fototerapii a placebo fototerapii se světelnou diodou (LED) - 300J
Časové okno: Změna příjmu kyslíku v plicích po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus a 20 zdravých mužů podstoupí účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 80 sekund na čtyřhlavý sval stehenní oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity k vyhodnocení efektu fototerapie na příjem kyslíku v plicích hodnocený prostřednictvím metabolické jednotky (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) kontinuálně shromažďovaného dech-by -dech.
Změna příjmu kyslíku v plicích po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna citlivosti baroreflexu po fototerapii a placebo fototerapii se světelnou diodou (LED) - 150J
Časové okno: Časový rámec: Změna příjmu kyslíku v plicích po úvodní fototerapii a placebo fototerapii, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus a 20 zdravých mužů podstoupí účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 40 sekund na svalový čtyřhlavý sval oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity pro vyhodnocení efektu fototerapie v baroreflexní citlivosti hodnocené pomocí pulzního pletysmografu (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nizozemí).
Časový rámec: Změna příjmu kyslíku v plicích po úvodní fototerapii a placebo fototerapii, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna citlivosti baroreflexu po fototerapii a placebo fototerapii se světelnou diodou (LED) - 300J
Časové okno: Časový rámec: Změna příjmu kyslíku v plicích po úvodní fototerapii a placebo fototerapii, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus a 20 zdravých mužů podstoupí účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 80 sekund na čtyřhlavý sval stehenní oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity pro vyhodnocení efektu fototerapie v baroreflexní citlivosti hodnocené pomocí pulzního pletysmografu (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nizozemí).
Časový rámec: Změna příjmu kyslíku v plicích po úvodní fototerapii a placebo fototerapii, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna arteriálního krevního tlaku po fototerapii a placebo fototerapii se světelnou diodou (LED) - 150J
Časové okno: Změna arteriálního krevního tlaku po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus dostane účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 40 sekund na čtyřhlavý sval stehenní oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity pro vyhodnocení účinku fototerapie na arteriální krevní tlak vyhodnocovaný kontinuálně pomocí pulzního pletysmografu (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nizozemsko).
Změna arteriálního krevního tlaku po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna arteriálního krevního tlaku po fototerapii a placebo fototerapii se světelnou diodou (LED) - 300J
Časové okno: Změna arteriálního krevního tlaku po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus dostane účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 80 sekund na čtyřhlavý sval stehenní oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity pro vyhodnocení účinku fototerapie na arteriální krevní tlak vyhodnocovaný kontinuálně pomocí pulzního pletysmografu (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nizozemsko).
Změna arteriálního krevního tlaku po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna koncentrací glukózy a laktátu po fototerapii a placebo fototerapii se světelnou diodou (LED) - 150J
Časové okno: Změna koncentrací glukózy a laktátu po úvodní fototerapii a placebo fototerapii, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus dostane účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 40 sekund na čtyřhlavý sval stehenní oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity pro vyhodnocení účinku fototerapie v koncentracích glukózy a laktátu. Vzorky krve budou odebrány propíchnutím ušního lalůčku před a 10 minut po ukončení každého zátěžového testu a budou zpracovány analyzátorem glukózy a laktátu (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
Změna koncentrací glukózy a laktátu po úvodní fototerapii a placebo fototerapii, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna koncentrací glukózy a laktátu po fototerapii a placebo fototerapii se světelnou diodou (LED) - 300J
Časové okno: Změna koncentrací glukózy a laktátu po úvodní fototerapii a placebo fototerapii, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus dostane účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 80 sekund na čtyřhlavý sval stehenní oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity pro vyhodnocení účinku fototerapie v koncentracích glukózy a laktátu. Vzorky krve budou odebrány propíchnutím ušního lalůčku před a 10 minut po ukončení každého zátěžového testu a budou zpracovány analyzátorem glukózy a laktátu (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
Změna koncentrací glukózy a laktátu po úvodní fototerapii a placebo fototerapii, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna srdeční frekvence po fototerapii a placebo fototerapii se svítivou diodou (LED) - 150J
Časové okno: Změna srdeční frekvence po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus dostane účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 40 sekund na čtyřhlavý sval stehenní oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity pro vyhodnocení efektu fototerapie na srdeční frekvenci vyhodnocovanou kontinuálně pomocí pulzního pletysmografu (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nizozemsko)
Změna srdeční frekvence po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
Změna srdeční frekvence po fototerapii a placebo fototerapii se svítivou diodou (LED) - 300J
Časové okno: Změna srdeční frekvence po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů
20 mužů s diabetes mellitus dostane účinnou fototerapii (shluková multidioda obsahující 50 LED aplikovaných po dobu 80 sekund na čtyřhlavý sval stehenní oboustranně) nebo placebo fototerapii pomocí stejného přístroje a postupů. Účinná fototerapie a fototerapie s placebem budou prováděny vždy 2krát a sekvence bude náhodná, s 14denní přestávkou mezi hodnoceními. Terapie budou aplikovány 10 minut před dynamickým fyzickým cvičením konstantní zátěže a střední intenzity pro vyhodnocení efektu fototerapie na srdeční frekvenci vyhodnocovanou kontinuálně pomocí pulzního pletysmografu (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nizozemsko)
Změna srdeční frekvence po fototerapii a placebo fototerapii úvodní, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aparecida Maria Catai

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13573013.1.0000.5504

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje jsou sdíleny s každým pacientem. Údaje budou zveřejněny v časopise s dopadem na danou oblast, ale osobní údaje účastníků nebudou odhaleny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit