Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af fototerapi med lysdiode (LED) på muskel- og lungeiltforbrug på diabetes mellitus

7. juni 2016 opdateret af: Aparecida Maria Catai

Evaluering af akut effekt af fototerapi med lysdiode (LED) på muskel- og lungeiltforbrug hos patienter med diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fototerapi kan være adjuvans til træning for at forbedre muskeleffektiviteten og øge den aerobe kapacitet. Vi antog, at fototerapi-adjuvans med fysisk træning kan være gavnligt for populationer med diabetes mellitus, som har svækkelse af kardiopulmonal kondition og lav iltoptagelsesspidsværdi (VO2peak) i træningstests. To doser vil blive testet 150J og 300J.

Derudover har denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af ​​fototerapi, der tidligere blev anvendt på øvelsen, på den kardiovaskulære kobling. Vi antager, at fototerapi tidligere anvendt på øvelsen vil resultere i øget barorefleksfølsomhed (øget kohærens og forstærkning og nedsat fase), hvilket fremmer forbedringen af ​​kardiovaskulær autonom kontrol og kardiovaskulær kobling hos diabetikere. To doser vil blive testet 150J og 300J.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Sao Carlos
        • Underforsker:
          • Cristina O Francisco, doctorate in progress
        • Ledende efterforsker:
          • Aparecida M Catai, pHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åbenlys koronarsygdom
  • stillesiddende
  • Klinisk diagnose af diabetes mellitus
  • Fri for diabetes mellitus for at deltage i kontrolgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • autonom neuropati
  • Rygning
  • anæmi
  • alkoholisme
  • handicapforhold, der udelukker motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Personer med diabetes mellitus (fototerapi 150J)
Interventionen af ​​denne undersøgelse er fototerapi gennem lysdiode (LED) og dosis på 150J hver muskel. Effektiv-LED eller Placebo-LED vil blive anvendt i femorale quadriceps og triceps surae muskler bilateralt før konstant belastning træningstest på cykel. Hver person vil udføre to tests med Effektiv-LED og to tests med placebo-LED tilfældigt allokeret. Evalueringer vil blive afsluttet om 4 dage i alt, med respekt for 14 dages hvile for at sikre den lange udvaskningsfototerapi.
Enhed: Fototerapi gennem lysdiode (LED) - 150J
Den nær-infrarøde stråling fra lysemitterende diode (LED) vil blive udført med en klynge multidiode arrangeret i et array på 34x18 cm indeholdende 50 LED'er (GaAlAs, 850 nm). Fototerapien vil blive anvendt bilateralt på femorale quadriceps- og triceps surae-muskler i løbet af 40 sekunder med 3J total energi for hver diode og 150 J total energitilførsel til muskel. Hverken forsøgsperson eller evaluatorer ved, om LED var effektiv eller placebo under dataindsamlingen. En skjult knap i LED-enheden er brugt til at sikre dobbeltblind-proceduren. Denne knap gør det muligt at vælge placebo eller effektiv emission af nær-infrarød stråling, mens tidsvisningen fungerer. Denne knap vil blive valgt af en forsker, der lige har deltaget i randomiseringsproceduren og LED-applikationen og ikke havde adgang til dataindsamling.
Enhed: Placebo fototerapi - 150J
Den nær-infrarøde stråling fra lysemitterende diode (LED) vil blive udført med en klynge multidiode arrangeret i et array på 34x18 cm indeholdende 50 LED'er (GaAlAs, 850 nm). Fototerapien vil blive anvendt bilateralt på femorale quadriceps- og triceps surae-muskler i løbet af 40 sekunder med 3J total energi for hver diode og 150 J total energitilførsel til muskel. Hverken forsøgsperson eller evaluatorer ved, om LED var effektiv eller placebo under dataindsamlingen. En skjult knap i LED-enheden er brugt til at sikre dobbeltblind-proceduren. Denne knap gør det muligt at vælge placebo eller effektiv emission af nær-infrarød stråling, mens tidsvisningen fungerer. Denne knap vil blive valgt af en forsker, der lige har deltaget i randomiseringsproceduren og LED-applikationen og ikke havde adgang til dataindsamling.
Andet: Sundhedspersoner - 150J (fototerapi 150J)
Interventionen af ​​denne undersøgelse er fototerapi gennem lysdiode (LED) og dosis på 150J hver muskel. Effektiv-LED eller Placebo-LED vil blive anvendt i femoral quadriceps og triceps surae muskel bilateralt før konstant belastning træningstest på cykel. Hver person vil udføre to tests med Effektiv-LED og to tests med placebo-LED tilfældigt allokeret. Evalueringer vil blive afsluttet om 4 dage i alt, med respekt for 14 dages hvile for at sikre den lange udvaskningsfototerapi.
Enhed: Fototerapi gennem lysdiode (LED) - 150J
Den nær-infrarøde stråling fra lysemitterende diode (LED) vil blive udført med en klynge multidiode arrangeret i et array på 34x18 cm indeholdende 50 LED'er (GaAlAs, 850 nm). Fototerapien vil blive anvendt bilateralt på femorale quadriceps- og triceps surae-muskler i løbet af 40 sekunder med 3J total energi for hver diode og 150 J total energitilførsel til muskel. Hverken forsøgsperson eller evaluatorer ved, om LED var effektiv eller placebo under dataindsamlingen. En skjult knap i LED-enheden er brugt til at sikre dobbeltblind-proceduren. Denne knap gør det muligt at vælge placebo eller effektiv emission af nær-infrarød stråling, mens tidsvisningen fungerer. Denne knap vil blive valgt af en forsker, der lige har deltaget i randomiseringsproceduren og LED-applikationen og ikke havde adgang til dataindsamling.
Enhed: Placebo fototerapi - 150J
Den nær-infrarøde stråling fra lysemitterende diode (LED) vil blive udført med en klynge multidiode arrangeret i et array på 34x18 cm indeholdende 50 LED'er (GaAlAs, 850 nm). Fototerapien vil blive anvendt bilateralt på femorale quadriceps- og triceps surae-muskler i løbet af 40 sekunder med 3J total energi for hver diode og 150 J total energitilførsel til muskel. Hverken forsøgsperson eller evaluatorer ved, om LED var effektiv eller placebo under dataindsamlingen. En skjult knap i LED-enheden er brugt til at sikre dobbeltblind-proceduren. Denne knap gør det muligt at vælge placebo eller effektiv emission af nær-infrarød stråling, mens tidsvisningen fungerer. Denne knap vil blive valgt af en forsker, der lige har deltaget i randomiseringsproceduren og LED-applikationen og ikke havde adgang til dataindsamling.
Andet: Personer med diabetes mellitus (fototerapi 300J)
Interventionen af ​​denne undersøgelse er fototerapi gennem lysdiode (LED) med 300J. Effektiv-LED eller Placebo-LED vil blive anvendt i femorale quadriceps og triceps surale muskler bilateralt før konstant belastning træningstest på cykel. Hver person vil udføre to tests med Effektiv-LED og to tests med placebo-LED tilfældigt allokeret. Evalueringer vil blive afsluttet om 4 dage i alt, med respekt for 14 dages hvile for at sikre den lange udvaskningsfototerapi.
Enhed: Fototerapi gennem lysdiode (LED) - 300J
Den nær-infrarøde stråling fra lysemitterende diode (LED) vil blive udført med en klynge multidiode arrangeret i et array på 34x18 cm indeholdende 50 LED'er (GaAlAs, 850 nm). Fototerapien vil blive anvendt bilateralt på femorale quadriceps og triceps surae muskler i 80 sekunder med 6J total energi for hver diode og 300 J total energitilførsel til muskel. Hverken forsøgsperson eller evaluatorer ved, om LED var effektiv eller placebo under dataindsamlingen. En skjult knap i LED-enheden er brugt til at sikre dobbeltblind-proceduren. Denne knap gør det muligt at vælge placebo eller effektiv emission af nær-infrarød stråling, mens tidsvisningen fungerer. Denne knap vil blive valgt af en forsker, der lige har deltaget i randomiseringsproceduren og LED-applikationen og ikke havde adgang til dataindsamling.
Enhed: Placebo fototerapi - 300J
Den nær-infrarøde stråling fra lysemitterende diode (LED) vil blive udført med en klynge multidiode arrangeret i et array på 34x18 cm indeholdende 50 LED'er (GaAlAs, 850 nm). Fototerapien vil blive anvendt bilateralt på femorale quadriceps og triceps surae muskler i 80 sekunder med 6J total energi for hver diode og 300 J total energitilførsel til muskel. Hverken forsøgsperson eller evaluatorer ved, om LED var effektiv eller placebo under dataindsamlingen. En skjult knap i LED-enheden er brugt til at sikre dobbeltblind-proceduren. Denne knap gør det muligt at vælge placebo eller effektiv emission af nær-infrarød stråling, mens tidsvisningen fungerer. Denne knap vil blive valgt af en forsker, der lige har deltaget i randomiseringsproceduren og LED-applikationen og ikke havde adgang til dataindsamling.
Andet: Sundhedspersoner (fototerapi 300J)
Interventionen af ​​denne undersøgelse er fototerapi gennem lysdiode (LED). Effektiv-LED eller Placebo-LED vil blive anvendt i femoral quadriceps og triceps surae muskel bilateralt før konstant belastning træningstest på cykel. Hver person vil udføre to tests med Effektiv-LED og to tests med placebo-LED tilfældigt allokeret. Evalueringer vil blive afsluttet om 4 dage i alt, med respekt for 14 dages hvile for at sikre den lange udvaskningsfototerapi.
Enhed: Fototerapi gennem lysdiode (LED) - 300J
Den nær-infrarøde stråling fra lysemitterende diode (LED) vil blive udført med en klynge multidiode arrangeret i et array på 34x18 cm indeholdende 50 LED'er (GaAlAs, 850 nm). Fototerapien vil blive anvendt bilateralt på femorale quadriceps og triceps surae muskler i 80 sekunder med 6J total energi for hver diode og 300 J total energitilførsel til muskel. Hverken forsøgsperson eller evaluatorer ved, om LED var effektiv eller placebo under dataindsamlingen. En skjult knap i LED-enheden er brugt til at sikre dobbeltblind-proceduren. Denne knap gør det muligt at vælge placebo eller effektiv emission af nær-infrarød stråling, mens tidsvisningen fungerer. Denne knap vil blive valgt af en forsker, der lige har deltaget i randomiseringsproceduren og LED-applikationen og ikke havde adgang til dataindsamling.
Enhed: Placebo fototerapi - 300J
Den nær-infrarøde stråling fra lysemitterende diode (LED) vil blive udført med en klynge multidiode arrangeret i et array på 34x18 cm indeholdende 50 LED'er (GaAlAs, 850 nm). Fototerapien vil blive anvendt bilateralt på femorale quadriceps og triceps surae muskler i 80 sekunder med 6J total energi for hver diode og 300 J total energitilførsel til muskel. Hverken forsøgsperson eller evaluatorer ved, om LED var effektiv eller placebo under dataindsamlingen. En skjult knap i LED-enheden er brugt til at sikre dobbeltblind-proceduren. Denne knap gør det muligt at vælge placebo eller effektiv emission af nær-infrarød stråling, mens tidsvisningen fungerer. Denne knap vil blive valgt af en forsker, der lige har deltaget i randomiseringsproceduren og LED-applikationen og ikke havde adgang til dataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskel iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Ændring i muskel iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initial, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved brug af samme enhed og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Terapierne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbyrde og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i muskelens iltoptagelse vurderet gennem nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (Oxymon system, Artinis Medical Systems, Holland). Optoden af ​​NIRS vil blive fikseret på quadriceps muskel i højre side.
Ændring i muskel iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initial, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i musklernes iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Ændring i muskel iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initial, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved brug af samme anordning og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Terapierne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbyrde og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i muskelens iltoptagelse vurderet gennem nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (Oxymon system, Artinis Medical Systems, Holland). Optoden af ​​NIRS vil blive fikseret på quadriceps muskel i højre side.
Ændring i muskel iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initial, 2 uger, 4 uger og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulmonal iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Ændring i pulmonal iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus og 20 sundhedsmænd vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved brug af samme enhed og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Terapierne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbelastning og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i pulmonal iltoptagelse evalueret gennem metabolisk enhed (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) kontinuerligt indsamlet åndedræt-af -åndedrag.
Ændring i pulmonal iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i pulmonal iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Ændring i pulmonal iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus og 20 sundhedsmænd vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved hjælp af samme enhed og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Terapierne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbelastning og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i pulmonal iltoptagelse evalueret gennem metabolisk enhed (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) kontinuerligt indsamlet åndedræt-af -åndedrag.
Ændring i pulmonal iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i baroreflex følsomhed efter fototerapi og placebo fototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Tidsramme: Ændring i pulmonal iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus og 20 sundhedsmænd vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved brug af samme enhed og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Terapierne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbelastning og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i barorefleksfølsomhed evalueret gennem pulsplethysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holland).
Tidsramme: Ændring i pulmonal iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i baroreflex følsomhed efter fototerapi og placebo fototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Tidsramme: Ændring i pulmonal iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus og 20 sundhedsmænd vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved hjælp af samme enhed og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Terapierne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbelastning og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i barorefleksfølsomhed evalueret gennem pulsplethysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holland).
Tidsramme: Ændring i pulmonal iltoptagelse efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arterielt blodtryk efter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Ændring i arterielt blodtryk efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved brug af samme enhed og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Behandlingerne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbelastning og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i arterielt blodtryk evalueret kontinuerligt gennem puls plethysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holland)
Ændring i arterielt blodtryk efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i arterielt blodtryk efter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Ændring i arterielt blodtryk efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved brug af samme anordning og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Behandlingerne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbelastning og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i arterielt blodtryk evalueret kontinuerligt gennem puls plethysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holland)
Ændring i arterielt blodtryk efter fototerapi og placebo fototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i glukose- og laktatkoncentrationer efter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Ændring i glukose- og laktatkoncentrationer efter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved brug af samme enhed og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Terapierne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbelastning og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i glukose- og laktatkoncentrationer. Blodprøver vil blive indsamlet ved at punktere øreflippen før og 10 minutter efter hver træningstest er afsluttet og vil blive behandlet med glukose- og laktatanalysator (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
Ændring i glukose- og laktatkoncentrationer efter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i glukose- og laktatkoncentrationer efter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Ændring i glukose- og laktatkoncentrationer efter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved brug af samme anordning og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Terapierne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbelastning og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i glukose- og laktatkoncentrationer. Blodprøver vil blive indsamlet ved at punktere øreflippen før og 10 minutter efter hver træningstest er afsluttet og vil blive behandlet med glukose- og laktatanalysator (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
Ændring i glukose- og laktatkoncentrationer efter fototerapi og placebofototerapi initialt, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i hjertefrekvens efter fototerapi og placebofototerapi med lysdiode (LED) - 150J
Tidsramme: Ændring i hjertefrekvens efter fototerapi og placebo fototerapi initial, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 40 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved brug af samme enhed og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Terapierne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbelastning og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i hjertefrekvens evalueret kontinuerligt gennem puls plethysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holland)
Ændring i hjertefrekvens efter fototerapi og placebo fototerapi initial, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i hjertefrekvens efter fototerapi og placebo fototerapi med lysdiode (LED) - 300J
Tidsramme: Ændring i hjertefrekvens efter fototerapi og placebo fototerapi initial, 2 uger, 4 uger og 6 uger
20 mænd med diabetes mellitus vil modtage effektiv fototerapi (cluster multi-diode indeholdende 50 LED'er påført i 80 sekunder over muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi ved brug af samme anordning og procedurer. Effektiv og placebo fototerapi vil blive udført 2 gange hver, og sekvensen vil være tilfældig med 14 dages hvile mellem evalueringerne. Terapierne vil blive anvendt 10 minutter før dynamisk fysisk træning med konstant arbejdsbelastning og moderat intensitet for at evaluere fototerapieffekten i hjertefrekvens evalueret kontinuerligt gennem puls plethysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holland)
Ændring i hjertefrekvens efter fototerapi og placebo fototerapi initial, 2 uger, 4 uger og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aparecida Maria Catai

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13573013.1.0000.5504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle data deles med hver patient. Data vil blive offentliggjort i journal med indvirkning på området, men deltagernes personlige oplysninger vil ikke blive afdækket.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Fototerapi gennem lysdiode (LED) - 150J

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner