Ostry wpływ fototerapii za pomocą diod elektroluminescencyjnych (LED) na zużycie tlenu w mięśniach i płucach na cukrzycę
7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Aparecida Maria Catai
Ocena ostrego wpływu fototerapii za pomocą diod elektroluminescencyjnych (LED) na zużycie tlenu przez mięśnie i płuca u pacjentów z cukrzycą
Celem niniejszego badania jest określenie, czy fototerapia może być uzupełnieniem ćwiczeń fizycznych w celu poprawy wydolności mięśniowej i zwiększenia wydolności tlenowej. Postawiliśmy hipotezę, że adjuwant fototerapii z ćwiczeniami fizycznymi może być korzystny dla populacji z cukrzycą, które mają upośledzoną wydolność krążeniowo-oddechową i niskie szczytowe wartości poboru tlenu (VO2peak) w próbach wysiłkowych. Testowane będą dwie dawki 150J i 300J.
Dodatkowo, niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu fototerapii zastosowanej wcześniej do ćwiczeń na sprzężenie sercowo-naczyniowe. Stawiamy hipotezę, że fototerapia zastosowana wcześniej do ćwiczeń spowoduje zwiększenie wrażliwości baroreceptorów (zwiększenie koherencji i wzmocnienia oraz zmniejszenie fazy), sprzyjając poprawie autonomicznej kontroli sercowo-naczyniowej i sprzężenia sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą. Testowane będą dwie dawki 150J i 300J.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal de São Carlos
-
Pod-śledczy:
- Cristina O Francisco, doctorate in progress
-
Główny śledczy:
- Aparecida M Catai, pHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jawna choroba wieńcowa
- siedzący
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy
- Wolny od cukrzycy do udziału w grupie kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- neuropatia autonomiczna
- Palenie
- niedokrwistość
- alkoholizm
- stany niepełnosprawności wykluczające ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby z cukrzycą (fototerapia 150J)
Interwencją tego badania jest fototerapia za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) i dawki 150 J na każdy mięsień.
Efektywna-LED lub Placebo-LED zostanie zastosowana w mięśniach czworogłowych i trójgłowych uda obustronnie przed testami wysiłkowymi ze stałym obciążeniem na rowerze.
Każda osoba przeprowadzi dwa testy z Efektywną diodą LED i dwa losowo przydzielone testy z Placebo-LED.
Oceny zostaną zakończone w sumie za 4 dni, z uwzględnieniem 14 dni odpoczynku, aby zapewnić długą fototerapię wymywającą.
|
Promieniowanie w bliskiej podczerwieni za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) będzie realizowane za pomocą wielodiodowego klastra ułożonego w matrycę o wymiarach 34x18 cm zawierającą 50 diod LED (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapia będzie aplikowana obustronnie na mięśnie czworogłowe i trójgłowe kości udowej przez 40 sekund z całkowitą energią 3 J na każdą diodę i 150 J całkowitą energią dostarczaną do mięśnia.
Ani badani, ani oceniający nie będą wiedzieć, czy LED było skuteczne, czy placebo podczas zbierania danych.
Ukryty przycisk w urządzeniu LED zapewnia procedurę podwójnej ślepej próby.
Przycisk ten pozwala wybrać placebo lub efektywną emisję promieniowania bliskiej podczerwieni podczas pracy wyświetlacza czasu.
Ten przycisk zostanie wybrany przez badacza, który właśnie uczestniczył w procedurze randomizacji i aplikacji LED i nie miał dostępu do zbierania danych.
Promieniowanie w bliskiej podczerwieni za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) będzie realizowane za pomocą wielodiodowego klastra ułożonego w matrycę o wymiarach 34x18 cm zawierającą 50 diod LED (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapia będzie aplikowana obustronnie na mięśnie czworogłowe i trójgłowe kości udowej przez 40 sekund z całkowitą energią 3 J na każdą diodę i 150 J całkowitą energią dostarczaną do mięśnia.
Ani badani, ani oceniający nie będą wiedzieć, czy LED było skuteczne, czy placebo podczas zbierania danych.
Ukryty przycisk w urządzeniu LED zapewnia procedurę podwójnej ślepej próby.
Przycisk ten pozwala wybrać placebo lub efektywną emisję promieniowania bliskiej podczerwieni podczas pracy wyświetlacza czasu.
Ten przycisk zostanie wybrany przez badacza, który właśnie uczestniczył w procedurze randomizacji i aplikacji LED i nie miał dostępu do zbierania danych.
|
|
Inny: Osoby zdrowe - 150J (fototerapia 150J)
Interwencją tego badania jest fototerapia za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) i dawki 150 J na każdy mięsień.
Effect-LED lub Placebo-LED będą aplikowane obustronnie na mięsień czworogłowy uda i triceps surae przed testami wysiłkowymi ze stałym obciążeniem na rowerze.
Każda osoba przeprowadzi dwa testy z Efektywną diodą LED i dwa losowo przydzielone testy z Placebo-LED.
Oceny zostaną zakończone w sumie za 4 dni, z uwzględnieniem 14 dni odpoczynku, aby zapewnić długą fototerapię wymywającą.
|
Promieniowanie w bliskiej podczerwieni za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) będzie realizowane za pomocą wielodiodowego klastra ułożonego w matrycę o wymiarach 34x18 cm zawierającą 50 diod LED (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapia będzie aplikowana obustronnie na mięśnie czworogłowe i trójgłowe kości udowej przez 40 sekund z całkowitą energią 3 J na każdą diodę i 150 J całkowitą energią dostarczaną do mięśnia.
Ani badani, ani oceniający nie będą wiedzieć, czy LED było skuteczne, czy placebo podczas zbierania danych.
Ukryty przycisk w urządzeniu LED zapewnia procedurę podwójnej ślepej próby.
Przycisk ten pozwala wybrać placebo lub efektywną emisję promieniowania bliskiej podczerwieni podczas pracy wyświetlacza czasu.
Ten przycisk zostanie wybrany przez badacza, który właśnie uczestniczył w procedurze randomizacji i aplikacji LED i nie miał dostępu do zbierania danych.
Promieniowanie w bliskiej podczerwieni za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) będzie realizowane za pomocą wielodiodowego klastra ułożonego w matrycę o wymiarach 34x18 cm zawierającą 50 diod LED (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapia będzie aplikowana obustronnie na mięśnie czworogłowe i trójgłowe kości udowej przez 40 sekund z całkowitą energią 3 J na każdą diodę i 150 J całkowitą energią dostarczaną do mięśnia.
Ani badani, ani oceniający nie będą wiedzieć, czy LED było skuteczne, czy placebo podczas zbierania danych.
Ukryty przycisk w urządzeniu LED zapewnia procedurę podwójnej ślepej próby.
Przycisk ten pozwala wybrać placebo lub efektywną emisję promieniowania bliskiej podczerwieni podczas pracy wyświetlacza czasu.
Ten przycisk zostanie wybrany przez badacza, który właśnie uczestniczył w procedurze randomizacji i aplikacji LED i nie miał dostępu do zbierania danych.
|
|
Inny: Osoby z cukrzycą (fototerapia 300J)
Interwencją tego badania jest fototerapia za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) o energii 300J.
Effect-LED lub Placebo-LED zostaną zastosowane w mięśniach czworogłowych i trójgłowych uda obustronnie przed testami wysiłkowymi ze stałym obciążeniem na rowerze.
Każda osoba przeprowadzi dwa testy z Efektywną diodą LED i dwa losowo przydzielone testy z Placebo-LED.
Oceny zostaną zakończone w sumie za 4 dni, z uwzględnieniem 14 dni odpoczynku, aby zapewnić długą fototerapię wymywającą.
|
Promieniowanie w bliskiej podczerwieni za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) będzie realizowane za pomocą wielodiodowego klastra ułożonego w matrycę o wymiarach 34x18 cm zawierającą 50 diod LED (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapia będzie aplikowana obustronnie na mięśnie czworogłowe i trójgłowe kości udowej przez 80 sekund z całkowitą energią 6 J na każdą diodę i 300 J całkowitą energią dostarczaną do mięśnia.
Ani badani, ani oceniający nie będą wiedzieć, czy LED było skuteczne, czy placebo podczas zbierania danych.
Ukryty przycisk w urządzeniu LED zapewnia procedurę podwójnej ślepej próby.
Przycisk ten pozwala wybrać placebo lub efektywną emisję promieniowania bliskiej podczerwieni podczas pracy wyświetlacza czasu.
Ten przycisk zostanie wybrany przez badacza, który właśnie uczestniczył w procedurze randomizacji i aplikacji LED i nie miał dostępu do zbierania danych.
Promieniowanie w bliskiej podczerwieni za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) będzie realizowane za pomocą wielodiodowego klastra ułożonego w matrycę o wymiarach 34x18 cm zawierającą 50 diod LED (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapia będzie aplikowana obustronnie na mięśnie czworogłowe i trójgłowe kości udowej przez 80 sekund z całkowitą energią 6 J na każdą diodę i 300 J całkowitą energią dostarczaną do mięśnia.
Ani badani, ani oceniający nie będą wiedzieć, czy LED było skuteczne, czy placebo podczas zbierania danych.
Ukryty przycisk w urządzeniu LED zapewnia procedurę podwójnej ślepej próby.
Przycisk ten pozwala wybrać placebo lub efektywną emisję promieniowania bliskiej podczerwieni podczas pracy wyświetlacza czasu.
Ten przycisk zostanie wybrany przez badacza, który właśnie uczestniczył w procedurze randomizacji i aplikacji LED i nie miał dostępu do zbierania danych.
|
|
Inny: Osoby zdrowe (fototerapia 300J)
Interwencją tego badania jest fototerapia za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED).
Effect-LED lub Placebo-LED będą aplikowane obustronnie na mięsień czworogłowy uda i triceps surae przed testami wysiłkowymi ze stałym obciążeniem na rowerze.
Każda osoba przeprowadzi dwa testy z Efektywną diodą LED i dwa losowo przydzielone testy z Placebo-LED.
Oceny zostaną zakończone w sumie za 4 dni, z uwzględnieniem 14 dni odpoczynku, aby zapewnić długą fototerapię wymywającą.
|
Promieniowanie w bliskiej podczerwieni za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) będzie realizowane za pomocą wielodiodowego klastra ułożonego w matrycę o wymiarach 34x18 cm zawierającą 50 diod LED (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapia będzie aplikowana obustronnie na mięśnie czworogłowe i trójgłowe kości udowej przez 80 sekund z całkowitą energią 6 J na każdą diodę i 300 J całkowitą energią dostarczaną do mięśnia.
Ani badani, ani oceniający nie będą wiedzieć, czy LED było skuteczne, czy placebo podczas zbierania danych.
Ukryty przycisk w urządzeniu LED zapewnia procedurę podwójnej ślepej próby.
Przycisk ten pozwala wybrać placebo lub efektywną emisję promieniowania bliskiej podczerwieni podczas pracy wyświetlacza czasu.
Ten przycisk zostanie wybrany przez badacza, który właśnie uczestniczył w procedurze randomizacji i aplikacji LED i nie miał dostępu do zbierania danych.
Promieniowanie w bliskiej podczerwieni za pomocą diody elektroluminescencyjnej (LED) będzie realizowane za pomocą wielodiodowego klastra ułożonego w matrycę o wymiarach 34x18 cm zawierającą 50 diod LED (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapia będzie aplikowana obustronnie na mięśnie czworogłowe i trójgłowe kości udowej przez 80 sekund z całkowitą energią 6 J na każdą diodę i 300 J całkowitą energią dostarczaną do mięśnia.
Ani badani, ani oceniający nie będą wiedzieć, czy LED było skuteczne, czy placebo podczas zbierania danych.
Ukryty przycisk w urządzeniu LED zapewnia procedurę podwójnej ślepej próby.
Przycisk ten pozwala wybrać placebo lub efektywną emisję promieniowania bliskiej podczerwieni podczas pracy wyświetlacza czasu.
Ten przycisk zostanie wybrany przez badacza, który właśnie uczestniczył w procedurze randomizacji i aplikacji LED i nie miał dostępu do zbierania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poboru tlenu przez mięśnie po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 150J
Ramy czasowe: Zmiana wychwytu tlenu przez mięśnie po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
20 mężczyzn z cukrzycą otrzyma skuteczną fototerapię (klaster multi-diodowy zawierający 50 diod LED aplikowanych przez 40 sekund na mięsień czworogłowy uda obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie będą stosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny wpływu fototerapii na pobór tlenu przez mięśnie oceniany za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) (system Oxymon, Artinis Medical Systems, Holandia).
Optoda NIRS zostanie zamocowana na mięśniu czworogłowym uda po prawej stronie.
|
Zmiana wychwytu tlenu przez mięśnie po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Zmiana wychwytu tlenu przez mięśnie po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 300J
Ramy czasowe: Zmiana wychwytu tlenu przez mięśnie po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
20 mężczyzn z cukrzycą otrzyma efektywną fototerapię (klaster multidiodowy zawierający 50 diod LED aplikowanych przez 80 sekund na mięsień czworogłowy uda obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie będą stosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny wpływu fototerapii na pobór tlenu przez mięśnie oceniany za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) (system Oxymon, Artinis Medical Systems, Holandia).
Optoda NIRS zostanie zamocowana na mięśniu czworogłowym uda po prawej stronie.
|
Zmiana wychwytu tlenu przez mięśnie po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poboru tlenu przez płuca po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 150J
Ramy czasowe: Zmiana wychwytu tlenu przez płuca po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
20 mężczyzn z cukrzycą i 20 zdrowych mężczyzn otrzyma skuteczną fototerapię (klaster multi-diodowy zawierający 50 diod aplikowanych przez 40 sekund na mięsień czworogłowy obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie będą stosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny wpływu fototerapii na pobór tlenu przez płuca oceniany za pomocą jednostki metabolicznej (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) w sposób ciągły zbierany wdechami -oddech.
|
Zmiana wychwytu tlenu przez płuca po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Zmiana poboru tlenu przez płuca po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 300J
Ramy czasowe: Zmiana wychwytu tlenu przez płuca po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
20 mężczyzn z cukrzycą i 20 zdrowych mężczyzn otrzyma skuteczną fototerapię (klaster multi-diodowy zawierający 50 diod LED aplikowanych przez 80 sekund na mięsień czworogłowy uda obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie będą stosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny wpływu fototerapii na pobór tlenu przez płuca oceniany za pomocą jednostki metabolicznej (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) w sposób ciągły zbierany wdechami -oddech.
|
Zmiana wychwytu tlenu przez płuca po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Zmiana wrażliwości baroreceptorów po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 150J
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Zmiana wychwytu tlenu przez płuca po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
20 mężczyzn z cukrzycą i 20 zdrowych mężczyzn otrzyma skuteczną fototerapię (klaster multi-diodowy zawierający 50 diod aplikowanych przez 40 sekund na mięsień czworogłowy obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie będą stosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny efektu fototerapii w zakresie wrażliwości baroreceptorów ocenianej za pomocą pletyzmografu tętna (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holandia).
|
Ramy czasowe: Zmiana wychwytu tlenu przez płuca po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Zmiana czułości baroreceptorów po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 300J
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Zmiana wychwytu tlenu przez płuca po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
20 mężczyzn z cukrzycą i 20 zdrowych mężczyzn otrzyma skuteczną fototerapię (klaster multi-diodowy zawierający 50 diod LED aplikowanych przez 80 sekund na mięsień czworogłowy uda obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie będą stosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny efektu fototerapii w zakresie wrażliwości baroreceptorów ocenianej za pomocą pletyzmografu tętna (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holandia).
|
Ramy czasowe: Zmiana wychwytu tlenu przez płuca po fototerapii i fototerapii placebo: początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia tętniczego krwi po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 150J
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia tętniczego krwi po fototerapii i fototerapii placebo początkowej, 2 tygodniowej, 4 tygodniowej i 6 tygodniowej
|
20 mężczyzn z cukrzycą otrzyma skuteczną fototerapię (klaster multi-diodowy zawierający 50 diod LED aplikowanych przez 40 sekund na mięsień czworogłowy uda obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie będą stosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny efektu fototerapii w ciśnieniu tętniczym ocenianym w sposób ciągły za pomocą pletyzmografu tętna (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holandia)
|
Zmiana ciśnienia tętniczego krwi po fototerapii i fototerapii placebo początkowej, 2 tygodniowej, 4 tygodniowej i 6 tygodniowej
|
|
Zmiana ciśnienia tętniczego krwi po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 300J
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia tętniczego krwi po fototerapii i fototerapii placebo początkowej, 2 tygodniowej, 4 tygodniowej i 6 tygodniowej
|
20 mężczyzn z cukrzycą otrzyma efektywną fototerapię (klaster multidiodowy zawierający 50 diod LED aplikowanych przez 80 sekund na mięsień czworogłowy uda obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie będą stosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny efektu fototerapii w ciśnieniu tętniczym ocenianym w sposób ciągły za pomocą pletyzmografu tętna (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holandia)
|
Zmiana ciśnienia tętniczego krwi po fototerapii i fototerapii placebo początkowej, 2 tygodniowej, 4 tygodniowej i 6 tygodniowej
|
|
Zmiana stężeń glukozy i mleczanów po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 150J
Ramy czasowe: Zmiana stężeń glukozy i mleczanów po fototerapii i fototerapii placebo początkowa, 2 tyg., 4 tyg. i 6 tyg.
|
20 mężczyzn z cukrzycą otrzyma skuteczną fototerapię (klaster multi-diodowy zawierający 50 diod LED aplikowanych przez 40 sekund na mięsień czworogłowy uda obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie będą stosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny efektu fototerapii w zakresie stężenia glukozy i mleczanu.
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie płatka ucha przed i 10 minut po zakończeniu każdego testu wysiłkowego i będą przetwarzane za pomocą analizatora glukozy i mleczanu (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
|
Zmiana stężeń glukozy i mleczanów po fototerapii i fototerapii placebo początkowa, 2 tyg., 4 tyg. i 6 tyg.
|
|
Zmiana stężenia glukozy i mleczanu po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 300J
Ramy czasowe: Zmiana stężeń glukozy i mleczanów po fototerapii i fototerapii placebo początkowa, 2 tyg., 4 tyg. i 6 tyg.
|
20 mężczyzn z cukrzycą otrzyma efektywną fototerapię (klaster multidiodowy zawierający 50 diod LED aplikowanych przez 80 sekund na mięsień czworogłowy uda obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie będą stosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny efektu fototerapii w zakresie stężenia glukozy i mleczanu.
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie płatka ucha przed i 10 minut po zakończeniu każdego testu wysiłkowego i będą przetwarzane za pomocą analizatora glukozy i mleczanu (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
|
Zmiana stężeń glukozy i mleczanów po fototerapii i fototerapii placebo początkowa, 2 tyg., 4 tyg. i 6 tyg.
|
|
Zmiana częstości akcji serca po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 150J
Ramy czasowe: Zmiana częstości akcji serca po fototerapii i fototerapii placebo początkowej, 2 tygodniowej, 4 tygodniowej i 6 tygodniowej
|
20 mężczyzn z cukrzycą otrzyma skuteczną fototerapię (klaster multi-diodowy zawierający 50 diod LED aplikowanych przez 40 sekund na mięsień czworogłowy uda obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie zostaną zastosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny efektu fototerapii w częstości akcji serca ocenianej w sposób ciągły za pomocą pletyzmografu tętna (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holandia)
|
Zmiana częstości akcji serca po fototerapii i fototerapii placebo początkowej, 2 tygodniowej, 4 tygodniowej i 6 tygodniowej
|
|
Zmiana częstości akcji serca po fototerapii i fototerapii placebo diodą elektroluminescencyjną (LED) - 300J
Ramy czasowe: Zmiana częstości akcji serca po fototerapii i fototerapii placebo początkowej, 2 tygodniowej, 4 tygodniowej i 6 tygodniowej
|
20 mężczyzn z cukrzycą otrzyma efektywną fototerapię (klaster multidiodowy zawierający 50 diod LED aplikowanych przez 80 sekund na mięsień czworogłowy uda obustronnie) lub fototerapię placebo przy użyciu tego samego urządzenia i procedur.
Fototerapia efektywna i placebo będą wykonywane po 2 razy, a kolejność będzie losowa, z 14-dniowym okresem odpoczynku między ocenami.
Terapie zostaną zastosowane 10 minut przed dynamicznym wysiłkiem fizycznym o stałym obciążeniu i umiarkowanej intensywności w celu oceny efektu fototerapii w częstości akcji serca ocenianej w sposób ciągły za pomocą pletyzmografu tętna (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holandia)
|
Zmiana częstości akcji serca po fototerapii i fototerapii placebo początkowej, 2 tygodniowej, 4 tygodniowej i 6 tygodniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de São Carlos
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ihsan FR. Low-level laser therapy accelerates collateral circulation and enhances microcirculation. Photomed Laser Surg. 2005 Jun;23(3):289-94. doi: 10.1089/pho.2005.23.289.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Bauer TA, Reusch JE, Levi M, Regensteiner JG. Skeletal muscle deoxygenation after the onset of moderate exercise suggests slowed microvascular blood flow kinetics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Nov;30(11):2880-5. doi: 10.2337/dc07-0843. Epub 2007 Aug 3.
- Wilkerson DP, Poole DC, Jones AM, Fulford J, Mawson DM, Ball CI, Shore AC. Older type 2 diabetic males do not exhibit abnormal pulmonary oxygen uptake and muscle oxygen utilization dynamics during submaximal cycling exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Mar;300(3):R685-92. doi: 10.1152/ajpregu.00479.2010. Epub 2010 Dec 22.
- Francisco Cde O, Beltrame T, Ferraresi C, Parizotto NA, Bagnato VS, Borghi Silva A, Benze BG, Porta A, Catai AM. Evaluation of acute effect of light-emitting diode (LED) phototherapy on muscle deoxygenation and pulmonary oxygen uptake kinetics in patients with diabetes mellitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:572. doi: 10.1186/s13063-015-1093-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13573013.1.0000.5504
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane są udostępniane każdemu pacjentowi.
Dane zostaną opublikowane w czasopiśmie mającym wpływ na dany obszar, ale dane osobowe uczestników nie zostaną ujawnione.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .