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Akute Wirkung der Phototherapie mit Leuchtdioden (LED) auf den muskulären und pulmonalen Sauerstoffverbrauch bei Diabetes mellitus

7. Juni 2016 aktualisiert von: Aparecida Maria Catai

Bewertung der akuten Wirkung der Phototherapie mit Leuchtdioden (LED) auf den Muskel- und Lungensauerstoffverbrauch bei Patienten mit Diabetes mellitus

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Phototherapie unterstützend zum Training eingesetzt werden kann, um die Muskeleffizienz zu verbessern und die aerobe Kapazität zu erhöhen. Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Phototherapie als Ergänzung zu körperlicher Betätigung für Bevölkerungsgruppen mit Diabetes mellitus von Nutzen sein kann, die eine Beeinträchtigung der kardiopulmonalen Fitness und niedrige Spitzenwerte der Sauerstoffaufnahme (VO2peak) in Belastungstests aufweisen. Es werden zwei Dosen getestet, 150 J und 300 J.

Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der zuvor auf die Übung angewendeten Phototherapie auf die kardiovaskuläre Kopplung zu bewerten. Wir nehmen an, dass die zuvor auf die Übung angewendete Phototherapie zu einer Erhöhung der Baroreflexempfindlichkeit (erhöhte Kohärenz und Verstärkung und verringerte Phase) führt und die Verbesserung der kardiovaskulären autonomen Kontrolle und kardiovaskulären Kopplung bei Diabetikern fördert. Es werden zwei Dosen getestet, 150 J und 300 J.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal de Sao Carlos
        • Unterermittler:
          • Cristina O Francisco, doctorate in progress
        • Hauptermittler:
          • Aparecida M Catai, pHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • offenkundige koronare Erkrankung
  • sitzend
  • Klinische Diagnose von Diabetes mellitus
  • Frei von Diabetes mellitus zur Teilnahme an der Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • autonome Neuropathie
  • Rauchen
  • Anämie
  • Alkoholismus
  • Behinderungsbedingungen, die Bewegung ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Personen mit Diabetes mellitus (Phototherapie 150J)
Die Intervention dieser Studie ist eine Phototherapie durch eine Leuchtdiode (LED) und eine Dosis von 150 J pro Muskel. Die Effective-LED oder Placebo-LED wird vor Belastungstests mit konstanter Belastung auf dem Fahrrad bilateral in den femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskeln angewendet. Jede Person führt nach dem Zufallsprinzip zwei Tests mit Effective-LED und zwei Tests mit Placebo-LED durch. Die Auswertungen werden in insgesamt 4 Tagen abgeschlossen, wobei 14 Ruhetage eingehalten werden, um die lange Auswasch-Phototherapie zu gewährleisten.
Gerät: Phototherapie durch lichtemittierende Diode (LED) - 150J
Die Bestrahlung im nahen Infrarot durch Leuchtdioden (LED) wird mit einer Cluster-Multidiode durchgeführt, die in einem Array von 34 x 18 cm angeordnet ist und 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm) enthält. Die Phototherapie wird bilateral auf die femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskeln während 40 Sekunden mit einer Gesamtenergie von 3 J für jede Diode und einer Gesamtenergieabgabe von 150 J an den Muskel angewendet. Weder der Proband noch die Auswerter wissen, ob LED während der Datenerhebung wirksam oder Placebo war. Ein versteckter Knopf im LED-Gerät wird verwendet, um das Double-Blind-Verfahren sicherzustellen. Diese Taste ermöglicht die Auswahl von Placebo oder effektiver Emission von Nahinfrarotstrahlung, während die Zeitanzeige arbeitet. Diese Schaltfläche wird von einem Forscher ausgewählt, der gerade am Randomisierungsverfahren und der LED-Anwendung teilgenommen hat und keinen Zugriff auf die Datenerhebung hatte.
Gerät: Placebo-Phototherapie - 150J
Die Bestrahlung im nahen Infrarot durch Leuchtdioden (LED) wird mit einer Cluster-Multidiode durchgeführt, die in einem Array von 34 x 18 cm angeordnet ist und 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm) enthält. Die Phototherapie wird bilateral auf die femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskeln während 40 Sekunden mit einer Gesamtenergie von 3 J für jede Diode und einer Gesamtenergieabgabe von 150 J an den Muskel angewendet. Weder der Proband noch die Auswerter wissen, ob LED während der Datenerhebung wirksam oder Placebo war. Ein versteckter Knopf im LED-Gerät wird verwendet, um das Double-Blind-Verfahren sicherzustellen. Diese Taste ermöglicht die Auswahl von Placebo oder effektiver Emission von Nahinfrarotstrahlung, während die Zeitanzeige arbeitet. Diese Schaltfläche wird von einem Forscher ausgewählt, der gerade am Randomisierungsverfahren und der LED-Anwendung teilgenommen hat und keinen Zugriff auf die Datenerhebung hatte.
Sonstiges: Gesunde Personen - 150 J (Phototherapie 150 J)
Die Intervention dieser Studie ist eine Phototherapie durch eine Leuchtdiode (LED) und eine Dosis von 150 J pro Muskel. Die Effective-LED oder Placebo-LED wird vor Belastungstests mit konstanter Belastung auf dem Fahrrad bilateral im femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskel angewendet. Jede Person führt nach dem Zufallsprinzip zwei Tests mit Effective-LED und zwei Tests mit Placebo-LED durch. Die Auswertungen werden in insgesamt 4 Tagen abgeschlossen, wobei 14 Ruhetage eingehalten werden, um die lange Auswasch-Phototherapie zu gewährleisten.
Gerät: Phototherapie durch lichtemittierende Diode (LED) - 150J
Die Bestrahlung im nahen Infrarot durch Leuchtdioden (LED) wird mit einer Cluster-Multidiode durchgeführt, die in einem Array von 34 x 18 cm angeordnet ist und 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm) enthält. Die Phototherapie wird bilateral auf die femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskeln während 40 Sekunden mit einer Gesamtenergie von 3 J für jede Diode und einer Gesamtenergieabgabe von 150 J an den Muskel angewendet. Weder der Proband noch die Auswerter wissen, ob LED während der Datenerhebung wirksam oder Placebo war. Ein versteckter Knopf im LED-Gerät wird verwendet, um das Double-Blind-Verfahren sicherzustellen. Diese Taste ermöglicht die Auswahl von Placebo oder effektiver Emission von Nahinfrarotstrahlung, während die Zeitanzeige arbeitet. Diese Schaltfläche wird von einem Forscher ausgewählt, der gerade am Randomisierungsverfahren und der LED-Anwendung teilgenommen hat und keinen Zugriff auf die Datenerhebung hatte.
Gerät: Placebo-Phototherapie - 150J
Die Bestrahlung im nahen Infrarot durch Leuchtdioden (LED) wird mit einer Cluster-Multidiode durchgeführt, die in einem Array von 34 x 18 cm angeordnet ist und 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm) enthält. Die Phototherapie wird bilateral auf die femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskeln während 40 Sekunden mit einer Gesamtenergie von 3 J für jede Diode und einer Gesamtenergieabgabe von 150 J an den Muskel angewendet. Weder der Proband noch die Auswerter wissen, ob LED während der Datenerhebung wirksam oder Placebo war. Ein versteckter Knopf im LED-Gerät wird verwendet, um das Double-Blind-Verfahren sicherzustellen. Diese Taste ermöglicht die Auswahl von Placebo oder effektiver Emission von Nahinfrarotstrahlung, während die Zeitanzeige arbeitet. Diese Schaltfläche wird von einem Forscher ausgewählt, der gerade am Randomisierungsverfahren und der LED-Anwendung teilgenommen hat und keinen Zugriff auf die Datenerhebung hatte.
Sonstiges: Personen mit Diabetes mellitus (Phototherapie 300J)
Die Intervention dieser Studie ist die Phototherapie durch eine Leuchtdiode (LED) mit 300 J. Die Effective-LED oder Placebo-LED wird vor Belastungstests mit konstanter Belastung auf dem Fahrrad bilateral in den femoralen Quadrizeps- und Trizeps-surale-Muskeln angewendet. Jede Person führt nach dem Zufallsprinzip zwei Tests mit Effective-LED und zwei Tests mit Placebo-LED durch. Die Auswertungen werden in insgesamt 4 Tagen abgeschlossen, wobei 14 Ruhetage eingehalten werden, um die lange Auswasch-Phototherapie zu gewährleisten.
Gerät: Phototherapie durch lichtemittierende Diode (LED) - 300J
Die Bestrahlung im nahen Infrarot durch Leuchtdioden (LED) wird mit einer Cluster-Multidiode durchgeführt, die in einem Array von 34 x 18 cm angeordnet ist und 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm) enthält. Die Phototherapie wird bilateral auf die femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskeln während 80 Sekunden mit 6 J Gesamtenergie für jede Diode und 300 J Gesamtenergieabgabe an den Muskel angewendet. Weder der Proband noch die Auswerter wissen, ob LED während der Datenerhebung wirksam oder Placebo war. Ein versteckter Knopf im LED-Gerät wird verwendet, um das Double-Blind-Verfahren sicherzustellen. Diese Taste ermöglicht die Auswahl von Placebo oder effektiver Emission von Nahinfrarotstrahlung, während die Zeitanzeige arbeitet. Diese Schaltfläche wird von einem Forscher ausgewählt, der gerade am Randomisierungsverfahren und der LED-Anwendung teilgenommen hat und keinen Zugriff auf die Datenerhebung hatte.
Gerät: Placebo-Phototherapie - 300J
Die Bestrahlung im nahen Infrarot durch Leuchtdioden (LED) wird mit einer Cluster-Multidiode durchgeführt, die in einem Array von 34 x 18 cm angeordnet ist und 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm) enthält. Die Phototherapie wird bilateral auf die femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskeln während 80 Sekunden mit 6 J Gesamtenergie für jede Diode und 300 J Gesamtenergieabgabe an den Muskel angewendet. Weder der Proband noch die Auswerter wissen, ob LED während der Datenerhebung wirksam oder Placebo war. Ein versteckter Knopf im LED-Gerät wird verwendet, um das Double-Blind-Verfahren sicherzustellen. Diese Taste ermöglicht die Auswahl von Placebo oder effektiver Emission von Nahinfrarotstrahlung, während die Zeitanzeige arbeitet. Diese Schaltfläche wird von einem Forscher ausgewählt, der gerade am Randomisierungsverfahren und der LED-Anwendung teilgenommen hat und keinen Zugriff auf die Datenerhebung hatte.
Sonstiges: Gesunde Personen (Phototherapie 300J)
Die Intervention dieser Studie ist die Phototherapie durch Leuchtdioden (LED). Die Effective-LED oder Placebo-LED wird vor Belastungstests mit konstanter Belastung auf dem Fahrrad bilateral im femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskel angewendet. Jede Person führt nach dem Zufallsprinzip zwei Tests mit Effective-LED und zwei Tests mit Placebo-LED durch. Die Auswertungen werden in insgesamt 4 Tagen abgeschlossen, wobei 14 Ruhetage eingehalten werden, um die lange Auswasch-Phototherapie zu gewährleisten.
Gerät: Phototherapie durch lichtemittierende Diode (LED) - 300J
Die Bestrahlung im nahen Infrarot durch Leuchtdioden (LED) wird mit einer Cluster-Multidiode durchgeführt, die in einem Array von 34 x 18 cm angeordnet ist und 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm) enthält. Die Phototherapie wird bilateral auf die femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskeln während 80 Sekunden mit 6 J Gesamtenergie für jede Diode und 300 J Gesamtenergieabgabe an den Muskel angewendet. Weder der Proband noch die Auswerter wissen, ob LED während der Datenerhebung wirksam oder Placebo war. Ein versteckter Knopf im LED-Gerät wird verwendet, um das Double-Blind-Verfahren sicherzustellen. Diese Taste ermöglicht die Auswahl von Placebo oder effektiver Emission von Nahinfrarotstrahlung, während die Zeitanzeige arbeitet. Diese Schaltfläche wird von einem Forscher ausgewählt, der gerade am Randomisierungsverfahren und der LED-Anwendung teilgenommen hat und keinen Zugriff auf die Datenerhebung hatte.
Gerät: Placebo-Phototherapie - 300J
Die Bestrahlung im nahen Infrarot durch Leuchtdioden (LED) wird mit einer Cluster-Multidiode durchgeführt, die in einem Array von 34 x 18 cm angeordnet ist und 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm) enthält. Die Phototherapie wird bilateral auf die femoralen Quadrizeps- und Trizeps-Surae-Muskeln während 80 Sekunden mit 6 J Gesamtenergie für jede Diode und 300 J Gesamtenergieabgabe an den Muskel angewendet. Weder der Proband noch die Auswerter wissen, ob LED während der Datenerhebung wirksam oder Placebo war. Ein versteckter Knopf im LED-Gerät wird verwendet, um das Double-Blind-Verfahren sicherzustellen. Diese Taste ermöglicht die Auswahl von Placebo oder effektiver Emission von Nahinfrarotstrahlung, während die Zeitanzeige arbeitet. Diese Schaltfläche wird von einem Forscher ausgewählt, der gerade am Randomisierungsverfahren und der LED-Anwendung teilgenommen hat und keinen Zugriff auf die Datenerhebung hatte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Muskelsauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 150 J
Zeitfenster: Veränderung der Muskelsauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus erhalten eine effektive Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 40 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und denselben Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und moderater Intensität angewendet, um die Wirkung der Phototherapie auf die Muskelsauerstoffaufnahme zu bewerten, die durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) (Oxymon-System, Artinis Medical Systems, Niederlande) bewertet wird. Die Optode von NIRS wird am Quadrizepsmuskel auf der rechten Seite befestigt.
Veränderung der Muskelsauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung der Sauerstoffaufnahme im Muskel nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 300 J
Zeitfenster: Veränderung der Muskelsauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus erhalten eine effektive Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 80 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und moderater Intensität angewendet, um die Wirkung der Phototherapie auf die Muskelsauerstoffaufnahme zu bewerten, die durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) (Oxymon-System, Artinis Medical Systems, Niederlande) bewertet wird. Die Optode von NIRS wird am Quadrizepsmuskel auf der rechten Seite befestigt.
Veränderung der Muskelsauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 150 J
Zeitfenster: Veränderung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus und 20 gesunde Männer erhalten eine effektive Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 40 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und denselben Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und mäßiger Intensität angewendet, um den Effekt der Phototherapie auf die pulmonale Sauerstoffaufnahme zu bewerten, die durch die metabolische Einheit (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) bewertet wird, die kontinuierlich atemzugweise erfasst wird -Atem.
Veränderung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 300 J
Zeitfenster: Veränderung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus und 20 gesunde Männer erhalten eine wirksame Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 80 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und denselben Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und mäßiger Intensität angewendet, um den Effekt der Phototherapie auf die pulmonale Sauerstoffaufnahme zu bewerten, die durch die metabolische Einheit (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) bewertet wird, die kontinuierlich atemzugweise erfasst wird -Atem.
Veränderung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung der Baroreflex-Empfindlichkeit nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 150 J
Zeitfenster: Zeitrahmen: Veränderung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie anfänglich, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus und 20 gesunde Männer erhalten eine effektive Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 40 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und denselben Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und mäßiger Intensität angewendet, um den Phototherapieeffekt bei der Baroreflexempfindlichkeit zu bewerten, die durch einen Pulsplethysmographen (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Niederlande) bewertet wird.
Zeitrahmen: Veränderung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie anfänglich, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung der Baroreflex-Empfindlichkeit nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 300J
Zeitfenster: Zeitrahmen: Veränderung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie anfänglich, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus und 20 gesunde Männer erhalten eine wirksame Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 80 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und denselben Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und mäßiger Intensität angewendet, um den Phototherapieeffekt bei der Baroreflexempfindlichkeit zu bewerten, die durch einen Pulsplethysmographen (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Niederlande) bewertet wird.
Zeitrahmen: Veränderung der pulmonalen Sauerstoffaufnahme nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie anfänglich, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des arteriellen Blutdrucks nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 150 J
Zeitfenster: Veränderung des arteriellen Blutdrucks nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus erhalten eine effektive Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 40 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und denselben Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und moderater Intensität angewendet, um die Wirkung der Phototherapie auf den arteriellen Blutdruck zu bewerten, der kontinuierlich durch einen Pulsplethysmographen (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Niederlande) bewertet wird.
Veränderung des arteriellen Blutdrucks nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung des arteriellen Blutdrucks nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 300J
Zeitfenster: Veränderung des arteriellen Blutdrucks nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus erhalten eine effektive Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 80 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und moderater Intensität angewendet, um die Wirkung der Phototherapie auf den arteriellen Blutdruck zu bewerten, der kontinuierlich durch einen Pulsplethysmographen (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Niederlande) bewertet wird.
Veränderung des arteriellen Blutdrucks nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung der Glukose- und Laktatkonzentrationen nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 150 J
Zeitfenster: Veränderung der Glukose- und Laktatkonzentrationen nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus erhalten eine effektive Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 40 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und denselben Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und moderater Intensität angewendet, um die Wirkung der Phototherapie in Glukose- und Laktatkonzentrationen zu bewerten. Blutproben werden durch Punktion des Ohrläppchens vor und 10 Minuten nach Abschluss jedes Belastungstests entnommen und mit einem Glukose- und Laktatanalysator (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA) verarbeitet.
Veränderung der Glukose- und Laktatkonzentrationen nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung der Glukose- und Laktatkonzentrationen nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 300 J
Zeitfenster: Veränderung der Glukose- und Laktatkonzentrationen nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus erhalten eine effektive Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 80 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und moderater Intensität angewendet, um die Wirkung der Phototherapie in Glukose- und Laktatkonzentrationen zu bewerten. Blutproben werden durch Punktion des Ohrläppchens vor und 10 Minuten nach Abschluss jedes Belastungstests entnommen und mit einem Glukose- und Laktatanalysator (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA) verarbeitet.
Veränderung der Glukose- und Laktatkonzentrationen nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 150 J
Zeitfenster: Veränderung der Herzfrequenz nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus erhalten eine effektive Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 40 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und denselben Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und moderater Intensität angewendet, um den Effekt der Phototherapie bei der Herzfrequenz zu bewerten, die kontinuierlich durch einen Pulsplethysmographen (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Niederlande) bewertet wird.
Veränderung der Herzfrequenz nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie mit Leuchtdiode (LED) - 300J
Zeitfenster: Veränderung der Herzfrequenz nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen
20 Männer mit Diabetes mellitus erhalten eine effektive Phototherapie (Cluster-Multidiode mit 50 LEDs, die 80 Sekunden lang beidseitig über dem Quadrizeps angewendet werden) oder eine Placebo-Phototherapie mit demselben Gerät und Verfahren. Effektive und Placebo-Phototherapie werden jeweils 2 Mal durchgeführt und die Reihenfolge ist zufällig, mit 14 Tagen Pause zwischen den Bewertungen. Die Therapien werden 10 Minuten vor dynamischer körperlicher Betätigung mit konstanter Arbeitsbelastung und moderater Intensität angewendet, um den Effekt der Phototherapie bei der Herzfrequenz zu bewerten, die kontinuierlich durch einen Pulsplethysmographen (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Niederlande) bewertet wird.
Veränderung der Herzfrequenz nach Phototherapie und Placebo-Phototherapie initial, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aparecida Maria Catai

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13573013.1.0000.5504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Daten werden mit jedem Patienten geteilt. Die Daten werden in Zeitschriften mit Auswirkungen auf das Gebiet veröffentlicht, aber die persönlichen Informationen der Teilnehmer werden nicht aufgedeckt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Phototherapie durch lichtemittierende Diode (LED) - 150J

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