Острый эффект фототерапии со светоизлучающим диодом (LED) на мышечное и легочное потребление кислорода при сахарном диабете
7 июня 2016 г. обновлено: Aparecida Maria Catai
Оценка острого влияния фототерапии светодиодом (LED) на мышечное и легочное потребление кислорода у пациентов с сахарным диабетом
Целью этого исследования является определение того, что фототерапия может быть адъювантом к физическим упражнениям для улучшения мышечной эффективности и увеличения аэробной способности. Мы предположили, что адъювантная фототерапия с физическими упражнениями может быть полезна для пациентов с сахарным диабетом, у которых есть нарушения сердечно-легочной выносливости и низкие пиковые значения поглощения кислорода (VO2peak) в тестах с физической нагрузкой. Будут протестированы две дозы 150 Дж и 300 Дж.
Кроме того, это исследование направлено на оценку влияния фототерапии, ранее применявшейся к упражнениям, на сердечно-сосудистую связь. Мы предполагаем, что фототерапия, ранее применявшаяся к упражнениям, приведет к увеличению чувствительности барорефлекса (увеличению когерентности и усиления и уменьшению фазы), способствуя улучшению сердечно-сосудистого вегетативного контроля и сердечно-сосудистой связи у пациентов с диабетом. Будут протестированы две дозы 150 Дж и 300 Дж.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
- Рекрутинг
- Universidade Federal de São Carlos
-
Младший исследователь:
- Cristina O Francisco, doctorate in progress
-
Главный следователь:
- Aparecida M Catai, pHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- явная коронарная болезнь
- малоподвижный
- Клиническая диагностика сахарного диабета
- Без сахарного диабета для участия в контрольной группе
Критерий исключения:
- вегетативная невропатия
- Курение
- анемия
- алкоголизм
- состояния инвалидности, препятствующие занятиям спортом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Людям с сахарным диабетом (фототерапия 150 Дж)
Вмешательство в этом исследовании представляет собой фототерапию с помощью светоизлучающего диода (LED) и дозы 150 Дж на каждую мышцу.
Эффективный светодиод или плацебо-светодиод будут применяться в четырехглавой мышце бедра и трехглавой мышце голени билатерально перед нагрузочными тестами с постоянной нагрузкой на велосипеде.
Каждый человек будет выполнять два теста с эффективным светодиодом и два теста с плацебо-светодиодом, распределенным случайным образом.
Оценки будут завершены в общей сложности через 4 дня, соблюдая 14 дней отдыха, чтобы обеспечить фототерапию с длительным вымыванием.
|
Излучение в ближней инфракрасной области с помощью светодиодов (LED) будет осуществляться кластерным мультидиодом, расположенным в массиве 34x18 см, содержащем 50 светодиодов (GaAlAs, 850 нм).
Фототерапия будет применяться двусторонне на четырехглавой мышце бедра и трехглавой мышце голени в течение 40 секунд с общей энергией 3 Дж для каждого диода и 150 Дж общей энергии, доставляемой к мышце.
Ни испытуемый, ни оценщики не будут знать, был ли светодиод эффективным или плацебо во время сбора данных.
Скрытая кнопка в светодиодном устройстве используется для обеспечения двойной слепой процедуры.
Эта кнопка позволяет выбрать плацебо или эффективное излучение ближнего инфракрасного излучения, пока работает дисплей времени.
Эта кнопка будет выбрана исследователем, который только что участвовал в процедуре рандомизации и применении светодиодов и не имел доступа к сбору данных.
Излучение в ближней инфракрасной области с помощью светодиодов (LED) будет осуществляться кластерным мультидиодом, расположенным в массиве 34x18 см, содержащем 50 светодиодов (GaAlAs, 850 нм).
Фототерапия будет применяться двусторонне на четырехглавой мышце бедра и трехглавой мышце голени в течение 40 секунд с общей энергией 3 Дж для каждого диода и 150 Дж общей энергии, доставляемой к мышце.
Ни испытуемый, ни оценщики не будут знать, был ли светодиод эффективным или плацебо во время сбора данных.
Скрытая кнопка в светодиодном устройстве используется для обеспечения двойной слепой процедуры.
Эта кнопка позволяет выбрать плацебо или эффективное излучение ближнего инфракрасного излучения, пока работает дисплей времени.
Эта кнопка будет выбрана исследователем, который только что участвовал в процедуре рандомизации и применении светодиодов и не имел доступа к сбору данных.
|
|
Другой: Здоровые лица - 150 Дж (фототерапия 150 Дж)
Вмешательство в этом исследовании представляет собой фототерапию с помощью светоизлучающего диода (LED) и дозы 150 Дж на каждую мышцу.
Эффективный светодиод или плацебо-светодиод будут применяться в четырехглавой мышце бедренной кости и трехглавой мышце голени с двух сторон перед нагрузочными тестами с постоянной нагрузкой на велосипеде.
Каждый человек будет выполнять два теста с эффективным светодиодом и два теста с плацебо-светодиодом, распределенным случайным образом.
Оценки будут завершены в общей сложности через 4 дня, соблюдая 14 дней отдыха, чтобы обеспечить фототерапию с длительным вымыванием.
|
Излучение в ближней инфракрасной области с помощью светодиодов (LED) будет осуществляться кластерным мультидиодом, расположенным в массиве 34x18 см, содержащем 50 светодиодов (GaAlAs, 850 нм).
Фототерапия будет применяться двусторонне на четырехглавой мышце бедра и трехглавой мышце голени в течение 40 секунд с общей энергией 3 Дж для каждого диода и 150 Дж общей энергии, доставляемой к мышце.
Ни испытуемый, ни оценщики не будут знать, был ли светодиод эффективным или плацебо во время сбора данных.
Скрытая кнопка в светодиодном устройстве используется для обеспечения двойной слепой процедуры.
Эта кнопка позволяет выбрать плацебо или эффективное излучение ближнего инфракрасного излучения, пока работает дисплей времени.
Эта кнопка будет выбрана исследователем, который только что участвовал в процедуре рандомизации и применении светодиодов и не имел доступа к сбору данных.
Излучение в ближней инфракрасной области с помощью светодиодов (LED) будет осуществляться кластерным мультидиодом, расположенным в массиве 34x18 см, содержащем 50 светодиодов (GaAlAs, 850 нм).
Фототерапия будет применяться двусторонне на четырехглавой мышце бедра и трехглавой мышце голени в течение 40 секунд с общей энергией 3 Дж для каждого диода и 150 Дж общей энергии, доставляемой к мышце.
Ни испытуемый, ни оценщики не будут знать, был ли светодиод эффективным или плацебо во время сбора данных.
Скрытая кнопка в светодиодном устройстве используется для обеспечения двойной слепой процедуры.
Эта кнопка позволяет выбрать плацебо или эффективное излучение ближнего инфракрасного излучения, пока работает дисплей времени.
Эта кнопка будет выбрана исследователем, который только что участвовал в процедуре рандомизации и применении светодиодов и не имел доступа к сбору данных.
|
|
Другой: Людям с сахарным диабетом (фототерапия 300 Дж)
Вмешательство этого исследования - фототерапия с помощью светоизлучающего диода (LED) мощностью 300 Дж.
Эффективный светодиод или плацебо-светодиод будут применяться в четырехглавой мышце бедра и трехглавой мышце голени с двух сторон перед нагрузочными тестами с постоянной нагрузкой на велосипеде.
Каждый человек будет выполнять два теста с эффективным светодиодом и два теста с плацебо-светодиодом, распределенным случайным образом.
Оценки будут завершены в общей сложности через 4 дня, соблюдая 14 дней отдыха, чтобы обеспечить фототерапию с длительным вымыванием.
|
Излучение в ближней инфракрасной области с помощью светодиодов (LED) будет осуществляться кластерным мультидиодом, расположенным в массиве 34x18 см, содержащем 50 светодиодов (GaAlAs, 850 нм).
Фототерапия будет применяться двусторонне на четырехглавой мышце бедра и трехглавой мышце голени в течение 80 секунд с общей энергией 6 Дж на каждый диод и общей доставкой энергии к мышце 300 Дж.
Ни испытуемый, ни оценщики не будут знать, был ли светодиод эффективным или плацебо во время сбора данных.
Скрытая кнопка в светодиодном устройстве используется для обеспечения двойной слепой процедуры.
Эта кнопка позволяет выбрать плацебо или эффективное излучение ближнего инфракрасного излучения, пока работает дисплей времени.
Эта кнопка будет выбрана исследователем, который только что участвовал в процедуре рандомизации и применении светодиодов и не имел доступа к сбору данных.
Излучение в ближней инфракрасной области с помощью светодиодов (LED) будет осуществляться кластерным мультидиодом, расположенным в массиве 34x18 см, содержащем 50 светодиодов (GaAlAs, 850 нм).
Фототерапия будет применяться двусторонне на четырехглавой мышце бедра и трехглавой мышце голени в течение 80 секунд с общей энергией 6 Дж на каждый диод и общей доставкой энергии к мышце 300 Дж.
Ни испытуемый, ни оценщики не будут знать, был ли светодиод эффективным или плацебо во время сбора данных.
Скрытая кнопка в светодиодном устройстве используется для обеспечения двойной слепой процедуры.
Эта кнопка позволяет выбрать плацебо или эффективное излучение ближнего инфракрасного излучения, пока работает дисплей времени.
Эта кнопка будет выбрана исследователем, который только что участвовал в процедуре рандомизации и применении светодиодов и не имел доступа к сбору данных.
|
|
Другой: Здоровые люди (фототерапия 300Дж)
Вмешательство этого исследования фототерапия через светоизлучающий диод (LED).
Эффективный светодиод или плацебо-светодиод будут применяться в четырехглавой мышце бедренной кости и трехглавой мышце голени с двух сторон перед нагрузочными тестами с постоянной нагрузкой на велосипеде.
Каждый человек будет выполнять два теста с эффективным светодиодом и два теста с плацебо-светодиодом, распределенным случайным образом.
Оценки будут завершены в общей сложности через 4 дня, соблюдая 14 дней отдыха, чтобы обеспечить фототерапию с длительным вымыванием.
|
Излучение в ближней инфракрасной области с помощью светодиодов (LED) будет осуществляться кластерным мультидиодом, расположенным в массиве 34x18 см, содержащем 50 светодиодов (GaAlAs, 850 нм).
Фототерапия будет применяться двусторонне на четырехглавой мышце бедра и трехглавой мышце голени в течение 80 секунд с общей энергией 6 Дж на каждый диод и общей доставкой энергии к мышце 300 Дж.
Ни испытуемый, ни оценщики не будут знать, был ли светодиод эффективным или плацебо во время сбора данных.
Скрытая кнопка в светодиодном устройстве используется для обеспечения двойной слепой процедуры.
Эта кнопка позволяет выбрать плацебо или эффективное излучение ближнего инфракрасного излучения, пока работает дисплей времени.
Эта кнопка будет выбрана исследователем, который только что участвовал в процедуре рандомизации и применении светодиодов и не имел доступа к сбору данных.
Излучение в ближней инфракрасной области с помощью светодиодов (LED) будет осуществляться кластерным мультидиодом, расположенным в массиве 34x18 см, содержащем 50 светодиодов (GaAlAs, 850 нм).
Фототерапия будет применяться двусторонне на четырехглавой мышце бедра и трехглавой мышце голени в течение 80 секунд с общей энергией 6 Дж на каждый диод и общей доставкой энергии к мышце 300 Дж.
Ни испытуемый, ни оценщики не будут знать, был ли светодиод эффективным или плацебо во время сбора данных.
Скрытая кнопка в светодиодном устройстве используется для обеспечения двойной слепой процедуры.
Эта кнопка позволяет выбрать плацебо или эффективное излучение ближнего инфракрасного излучения, пока работает дисплей времени.
Эта кнопка будет выбрана исследователем, который только что участвовал в процедуре рандомизации и применении светодиодов и не имел доступа к сбору данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления кислорода мышцами после фототерапии и плацебо-фототерапии со светодиодом (LED) - 150 Дж
Временное ограничение: Изменение поглощения кислорода мышцами после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
20 мужчин с сахарным диабетом получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, накладываемых на 40 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений с постоянной нагрузкой и умеренной интенсивностью, чтобы оценить эффект фототерапии на поглощение кислорода мышцами, оцениваемый с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) (система Oxymon, Artinis Medical Systems, Нидерланды).
Оптоду NIRS будут фиксировать на четырехглавой мышце с правой стороны.
|
Изменение поглощения кислорода мышцами после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
|
Изменение потребления кислорода мышцами после фототерапии и плацебо-фототерапии с использованием светодиода (LED) - 300 Дж
Временное ограничение: Изменение поглощения кислорода мышцами после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
20 мужчин с сахарным диабетом получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, накладываемых на 80 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений с постоянной нагрузкой и умеренной интенсивностью, чтобы оценить эффект фототерапии на поглощение кислорода мышцами, оцениваемый с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) (система Oxymon, Artinis Medical Systems, Нидерланды).
Оптоду NIRS будут фиксировать на четырехглавой мышце с правой стороны.
|
Изменение поглощения кислорода мышцами после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления кислорода легкими после фототерапии и плацебо-фототерапии со светодиодом (LED) - 150 Дж
Временное ограничение: Изменение поглощения кислорода легкими после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
20 мужчин с сахарным диабетом и 20 здоровых мужчин получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, накладываемых на 40 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений с постоянной рабочей нагрузкой и умеренной интенсивностью для оценки эффекта фототерапии в поглощении кислорода легкими, оцениваемом с помощью метаболического блока (CPX / D, MedGraphics, Сент-Пол, Миннесота, США), непрерывно собираемого в процессе дыхания. -дыхание.
|
Изменение поглощения кислорода легкими после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
|
Изменение потребления кислорода легкими после фототерапии и плацебо-фототерапии со светодиодом (LED) - 300 Дж
Временное ограничение: Изменение поглощения кислорода легкими после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
20 мужчин с сахарным диабетом и 20 здоровых мужчин получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, воздействующих на 80 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений с постоянной рабочей нагрузкой и умеренной интенсивностью для оценки эффекта фототерапии в поглощении кислорода легкими, оцениваемом с помощью метаболического блока (CPX / D, MedGraphics, Сент-Пол, Миннесота, США), непрерывно собираемого в процессе дыхания. -дыхание.
|
Изменение поглощения кислорода легкими после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
|
Изменение чувствительности барорефлекса после фототерапии и плацебо-фототерапии светодиодом (LED) - 150 Дж
Временное ограничение: Временные рамки: изменение потребления кислорода легкими после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель.
|
20 мужчин с сахарным диабетом и 20 здоровых мужчин получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, накладываемых на 40 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений постоянной нагрузки и умеренной интенсивности для оценки эффекта фототерапии на чувствительность барорефлекса, оцениваемую с помощью пульсового плетизмографа (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Нидерланды).
|
Временные рамки: изменение потребления кислорода легкими после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель.
|
|
Изменение чувствительности барорефлекса после фототерапии и плацебо-фототерапии светодиодом (LED) - 300 Дж
Временное ограничение: Временные рамки: изменение потребления кислорода легкими после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель.
|
20 мужчин с сахарным диабетом и 20 здоровых мужчин получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, воздействующих на 80 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений постоянной нагрузки и умеренной интенсивности для оценки эффекта фототерапии на чувствительность барорефлекса, оцениваемую с помощью пульсового плетизмографа (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Нидерланды).
|
Временные рамки: изменение потребления кислорода легкими после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления после фототерапии и фототерапии плацебо со светодиодом (LED) - 150 Дж
Временное ограничение: Изменение артериального давления после фототерапии и фототерапии плацебо исходно, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
20 мужчин с сахарным диабетом получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, накладываемых на 40 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений с постоянной нагрузкой и умеренной интенсивностью для оценки эффекта фототерапии при артериальном давлении, непрерывно оцениваемом с помощью пульсового плетизмографа (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Нидерланды).
|
Изменение артериального давления после фототерапии и фототерапии плацебо исходно, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
|
Изменение артериального давления после фототерапии и фототерапии плацебо со светодиодом (LED) - 300 Дж
Временное ограничение: Изменение артериального давления после фототерапии и фототерапии плацебо исходно, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
20 мужчин с сахарным диабетом получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, накладываемых на 80 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений с постоянной нагрузкой и умеренной интенсивностью для оценки эффекта фототерапии при артериальном давлении, непрерывно оцениваемом с помощью пульсового плетизмографа (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Нидерланды).
|
Изменение артериального давления после фототерапии и фототерапии плацебо исходно, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
|
Изменение концентрации глюкозы и лактата после фототерапии и плацебо-фототерапии со светодиодом (LED) - 150 Дж
Временное ограничение: Изменение концентрации глюкозы и лактата после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
20 мужчин с сахарным диабетом получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, накладываемых на 40 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений с постоянной нагрузкой и умеренной интенсивностью для оценки эффекта фототерапии в концентрациях глюкозы и лактата.
Образцы крови будут собираться путем прокола мочки уха до и через 10 минут после завершения каждого нагрузочного теста и обрабатываться с помощью анализатора глюкозы и лактата (YSI 2300 STAT PLUS — Yellow Springs Instruments — Yellow Springs, США).
|
Изменение концентрации глюкозы и лактата после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
|
Изменение концентрации глюкозы и лактата после фототерапии и плацебо-фототерапии со светодиодом (LED) - 300 Дж
Временное ограничение: Изменение концентрации глюкозы и лактата после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
20 мужчин с сахарным диабетом получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, накладываемых на 80 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений с постоянной нагрузкой и умеренной интенсивностью для оценки эффекта фототерапии в концентрациях глюкозы и лактата.
Образцы крови будут собираться путем прокола мочки уха до и через 10 минут после завершения каждого нагрузочного теста и обрабатываться с помощью анализатора глюкозы и лактата (YSI 2300 STAT PLUS — Yellow Springs Instruments — Yellow Springs, США).
|
Изменение концентрации глюкозы и лактата после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений после фототерапии и фототерапии плацебо со светодиодом (LED) - 150 Дж
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
20 мужчин с сахарным диабетом получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, накладываемых на 40 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений с постоянной нагрузкой и умеренной интенсивностью для оценки эффекта фототерапии в частоте сердечных сокращений, непрерывно оцениваемой с помощью пульсового плетизмографа (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Нидерланды).
|
Изменение частоты сердечных сокращений после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений после фототерапии и фототерапии плацебо со светодиодом (LED) - 300 Дж
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
20 мужчин с сахарным диабетом получат эффективную фототерапию (кластерный мультидиод, содержащий 50 светодиодов, накладываемых на 80 секунд на четырехглавую мышцу с двух сторон) или плацебо-фототерапию с использованием того же устройства и процедур.
Эффективная фототерапия и плацебо-фототерапия будут проводиться по 2 раза каждая, и последовательность будет случайной, с 14-дневным отдыхом между оценками.
Терапия будет применяться за 10 минут до динамических физических упражнений с постоянной нагрузкой и умеренной интенсивностью для оценки эффекта фототерапии в частоте сердечных сокращений, непрерывно оцениваемой с помощью пульсового плетизмографа (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Нидерланды).
|
Изменение частоты сердечных сокращений после фототерапии и фототерапии плацебо в начале, через 2 недели, 4 недели и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de São Carlos
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ihsan FR. Low-level laser therapy accelerates collateral circulation and enhances microcirculation. Photomed Laser Surg. 2005 Jun;23(3):289-94. doi: 10.1089/pho.2005.23.289.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Bauer TA, Reusch JE, Levi M, Regensteiner JG. Skeletal muscle deoxygenation after the onset of moderate exercise suggests slowed microvascular blood flow kinetics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Nov;30(11):2880-5. doi: 10.2337/dc07-0843. Epub 2007 Aug 3.
- Wilkerson DP, Poole DC, Jones AM, Fulford J, Mawson DM, Ball CI, Shore AC. Older type 2 diabetic males do not exhibit abnormal pulmonary oxygen uptake and muscle oxygen utilization dynamics during submaximal cycling exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Mar;300(3):R685-92. doi: 10.1152/ajpregu.00479.2010. Epub 2010 Dec 22.
- Francisco Cde O, Beltrame T, Ferraresi C, Parizotto NA, Bagnato VS, Borghi Silva A, Benze BG, Porta A, Catai AM. Evaluation of acute effect of light-emitting diode (LED) phototherapy on muscle deoxygenation and pulmonary oxygen uptake kinetics in patients with diabetes mellitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:572. doi: 10.1186/s13063-015-1093-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13573013.1.0000.5504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные передаются каждому пациенту.
Данные будут опубликованы в журнале, имеющем влияние в этой области, но личная информация участников не будет раскрыта.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .