Akut effekt av fototerapi med lysdiod (LED) på muskel- och lungsyreförbrukning på diabetes mellitus
7 juni 2016 uppdaterad av: Aparecida Maria Catai
Utvärdering av akut effekt av fototerapi med lysdiod (LED) på muskel- och lungsyreförbrukning hos patienter med diabetes mellitus
Syftet med denna studie är att avgöra om fototerapi kan vara adjuvant till träning för att förbättra muskeleffektiviteten och öka den aerobiska kapaciteten. Vi antog att fototerapi som adjuvans med fysisk träning kan vara fördelaktigt för populationer med diabetes mellitus som har nedsatt kardiopulmonell kondition och låga syreupptagningsvärden (VO2peak) i träningstester. Två doser kommer att testas 150J och 300J.
Dessutom syftar denna studie till att utvärdera effekten av fototerapi som tidigare tillämpats på träningen på den kardiovaskulära kopplingen. Vi antar att fototerapi som tidigare tillämpats på träningen kommer att resultera i ökad baroreflexkänslighet (ökad koherens och förstärkning och minskad fas), vilket främjar förbättringen av kardiovaskulär autonom kontroll och kardiovaskulär koppling hos diabetiker. Två doser kommer att testas 150J och 300J.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Rekrytering
- Universidade Federal de São Carlos
-
Underutredare:
- Cristina O Francisco, doctorate in progress
-
Huvudutredare:
- Aparecida M Catai, pHD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppenbar kranskärlssjukdom
- stillasittande
- Klinisk diagnos av diabetes mellitus
- Fri från diabetes mellitus för att delta i kontrollgruppen
Exklusions kriterier:
- autonom neuropati
- Rökning
- anemi
- alkoholism
- funktionshinder som hindrar träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Individer med diabetes mellitus (fototerapi 150J)
Interventionen av denna studie är fototerapi genom lysdiod (LED) och en dos på 150J varje muskel.
Effektiv-LED eller Placebo-LED kommer att appliceras i femorala quadriceps- och triceps surae-muskler bilateralt före konstantbelastningsövningar på cykel.
Varje individ kommer att utföra två tester med Effektiv-LED och två tester med Placebo-LED slumpmässigt fördelade.
Utvärderingarna kommer att slutföras inom 4 dagar totalt, med respekt för 14 dagars vila för att säkerställa den långa fototerapin.
|
Den nära-infraröda strålningen från ljusemitterande dioder (LED) kommer att utföras med en kluster-multidiod arrangerad i en array på 34x18 cm innehållande 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapin kommer att tillämpas bilateralt på femorala quadriceps- och triceps surae-muskler under 40 sekunder med 3J total energi för varje diod och 150 J total energileverans till muskeln.
Varken försöksperson eller utvärderare kommer att veta om LED var effektiv eller placebo under datainsamlingen.
En dold knapp i LED-enheten används för att säkerställa dubbelblindproceduren.
Med den här knappen kan du välja placebo eller effektiv emission av nära-infraröd strålning medan tidsvisningen fungerar.
Den här knappen kommer att väljas av en forskare som precis deltog i randomiseringsproceduren och LED-applikationen och inte hade tillgång till datainsamling.
Den nära-infraröda strålningen från ljusemitterande dioder (LED) kommer att utföras med en kluster-multidiod arrangerad i en array på 34x18 cm innehållande 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapin kommer att tillämpas bilateralt på femorala quadriceps- och triceps surae-muskler under 40 sekunder med 3J total energi för varje diod och 150 J total energileverans till muskeln.
Varken försöksperson eller utvärderare kommer att veta om LED var effektiv eller placebo under datainsamlingen.
En dold knapp i LED-enheten används för att säkerställa dubbelblindproceduren.
Med den här knappen kan du välja placebo eller effektiv emission av nära-infraröd strålning medan tidsvisningen fungerar.
Den här knappen kommer att väljas av en forskare som precis deltog i randomiseringsproceduren och LED-applikationen och inte hade tillgång till datainsamling.
|
|
Övrig: Hälsoindivider - 150J (fototerapi 150J)
Interventionen av denna studie är fototerapi genom lysdiod (LED) och en dos på 150J varje muskel.
Effektiv-LED eller Placebo-LED kommer att appliceras i femorala quadriceps- och triceps surae-muskler bilateralt före konstantbelastningsövningar på cykel.
Varje individ kommer att utföra två tester med Effektiv-LED och två tester med Placebo-LED slumpmässigt fördelade.
Utvärderingarna kommer att slutföras inom 4 dagar totalt, med respekt för 14 dagars vila för att säkerställa den långa fototerapin.
|
Den nära-infraröda strålningen från ljusemitterande dioder (LED) kommer att utföras med en kluster-multidiod arrangerad i en array på 34x18 cm innehållande 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapin kommer att tillämpas bilateralt på femorala quadriceps- och triceps surae-muskler under 40 sekunder med 3J total energi för varje diod och 150 J total energileverans till muskeln.
Varken försöksperson eller utvärderare kommer att veta om LED var effektiv eller placebo under datainsamlingen.
En dold knapp i LED-enheten används för att säkerställa dubbelblindproceduren.
Med den här knappen kan du välja placebo eller effektiv emission av nära-infraröd strålning medan tidsvisningen fungerar.
Den här knappen kommer att väljas av en forskare som precis deltog i randomiseringsproceduren och LED-applikationen och inte hade tillgång till datainsamling.
Den nära-infraröda strålningen från ljusemitterande dioder (LED) kommer att utföras med en kluster-multidiod arrangerad i en array på 34x18 cm innehållande 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapin kommer att tillämpas bilateralt på femorala quadriceps- och triceps surae-muskler under 40 sekunder med 3J total energi för varje diod och 150 J total energileverans till muskeln.
Varken försöksperson eller utvärderare kommer att veta om LED var effektiv eller placebo under datainsamlingen.
En dold knapp i LED-enheten används för att säkerställa dubbelblindproceduren.
Med den här knappen kan du välja placebo eller effektiv emission av nära-infraröd strålning medan tidsvisningen fungerar.
Den här knappen kommer att väljas av en forskare som precis deltog i randomiseringsproceduren och LED-applikationen och inte hade tillgång till datainsamling.
|
|
Övrig: Individer med diabetes mellitus (fototerapi 300J)
Interventionen av denna studie är fototerapi genom lysdiod (LED) med 300J.
Effektiv-LED eller Placebo-LED kommer att appliceras i femorala quadriceps och triceps surale muskler bilateralt innan konstant belastning motionstester på cykel.
Varje individ kommer att utföra två tester med Effektiv-LED och två tester med Placebo-LED slumpmässigt fördelade.
Utvärderingarna kommer att slutföras inom 4 dagar totalt, med respekt för 14 dagars vila för att säkerställa den långa fototerapin.
|
Den nära-infraröda strålningen från ljusemitterande dioder (LED) kommer att utföras med en kluster-multidiod arrangerad i en array på 34x18 cm innehållande 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapin kommer att tillämpas bilateralt på femorala quadriceps- och triceps surae-muskler under 80 sekunder med 6J total energi för varje diod och 300 J total energileverans till muskeln.
Varken försöksperson eller utvärderare kommer att veta om LED var effektiv eller placebo under datainsamlingen.
En dold knapp i LED-enheten används för att säkerställa dubbelblindproceduren.
Med den här knappen kan du välja placebo eller effektiv emission av nära-infraröd strålning medan tidsvisningen fungerar.
Den här knappen kommer att väljas av en forskare som precis deltog i randomiseringsproceduren och LED-applikationen och inte hade tillgång till datainsamling.
Den nära-infraröda strålningen från ljusemitterande dioder (LED) kommer att utföras med en kluster-multidiod arrangerad i en array på 34x18 cm innehållande 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapin kommer att tillämpas bilateralt på femorala quadriceps- och triceps surae-muskler under 80 sekunder med 6J total energi för varje diod och 300 J total energileverans till muskeln.
Varken försöksperson eller utvärderare kommer att veta om LED var effektiv eller placebo under datainsamlingen.
En dold knapp i LED-enheten används för att säkerställa dubbelblindproceduren.
Med den här knappen kan du välja placebo eller effektiv emission av nära-infraröd strålning medan tidsvisningen fungerar.
Den här knappen kommer att väljas av en forskare som precis deltog i randomiseringsproceduren och LED-applikationen och inte hade tillgång till datainsamling.
|
|
Övrig: Hälsoindivider (fototerapi 300J)
Interventionen av denna studie är fototerapi genom lysdiod (LED).
Effektiv-LED eller Placebo-LED kommer att appliceras i femorala quadriceps- och triceps surae-muskler bilateralt före konstantbelastningsövningar på cykel.
Varje individ kommer att utföra två tester med Effektiv-LED och två tester med Placebo-LED slumpmässigt fördelade.
Utvärderingarna kommer att slutföras inom 4 dagar totalt, med respekt för 14 dagars vila för att säkerställa den långa fototerapin.
|
Den nära-infraröda strålningen från ljusemitterande dioder (LED) kommer att utföras med en kluster-multidiod arrangerad i en array på 34x18 cm innehållande 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapin kommer att tillämpas bilateralt på femorala quadriceps- och triceps surae-muskler under 80 sekunder med 6J total energi för varje diod och 300 J total energileverans till muskeln.
Varken försöksperson eller utvärderare kommer att veta om LED var effektiv eller placebo under datainsamlingen.
En dold knapp i LED-enheten används för att säkerställa dubbelblindproceduren.
Med den här knappen kan du välja placebo eller effektiv emission av nära-infraröd strålning medan tidsvisningen fungerar.
Den här knappen kommer att väljas av en forskare som precis deltog i randomiseringsproceduren och LED-applikationen och inte hade tillgång till datainsamling.
Den nära-infraröda strålningen från ljusemitterande dioder (LED) kommer att utföras med en kluster-multidiod arrangerad i en array på 34x18 cm innehållande 50 lysdioder (GaAlAs, 850 nm).
Fototerapin kommer att tillämpas bilateralt på femorala quadriceps- och triceps surae-muskler under 80 sekunder med 6J total energi för varje diod och 300 J total energileverans till muskeln.
Varken försöksperson eller utvärderare kommer att veta om LED var effektiv eller placebo under datainsamlingen.
En dold knapp i LED-enheten används för att säkerställa dubbelblindproceduren.
Med den här knappen kan du välja placebo eller effektiv emission av nära-infraröd strålning medan tidsvisningen fungerar.
Den här knappen kommer att väljas av en forskare som precis deltog i randomiseringsproceduren och LED-applikationen och inte hade tillgång till datainsamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelns syreupptagningsförmåga efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 150J
Tidsram: Förändring i musklernas syreupptag efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus kommer att få effektiv fototerapi (multidioder i kluster som innehåller 50 lysdioder applicerade i 40 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebofototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i muskelns syreupptag utvärderad genom nära-infraröd spektroskopi (NIRS) (Oxymon-systemet, Artinis Medical Systems, Nederländerna).
Optoden för NIRS kommer att fixeras på quadricepsmuskeln på höger sida.
|
Förändring i musklernas syreupptag efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
|
Förändring i muskelns syreupptag efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 300J
Tidsram: Förändring i musklernas syreupptag efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus kommer att få effektiv fototerapi (multidioder i kluster som innehåller 50 lysdioder applicerade i 80 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i muskelns syreupptag utvärderad genom nära-infraröd spektroskopi (NIRS) (Oxymon-systemet, Artinis Medical Systems, Nederländerna).
Optoden för NIRS kommer att fixeras på quadricepsmuskeln på höger sida.
|
Förändring i musklernas syreupptag efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pulmonell syreupptagning efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 150J
Tidsram: Förändring i pulmonell syreupptagning efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus och 20 hälsomän kommer att få effektiv fototerapi (kluster multidioder som innehåller 50 lysdioder applicerade i 40 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i pulmonell syreupptagning utvärderad genom metabolisk enhet (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) kontinuerligt insamlad andetag-av -andetag.
|
Förändring i pulmonell syreupptagning efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
|
Förändring i pulmonell syreupptagning efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 300J
Tidsram: Förändring i pulmonell syreupptagning efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus och 20 hälsomän kommer att få effektiv fototerapi (kluster multidioder som innehåller 50 lysdioder applicerade i 80 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i pulmonell syreupptagning utvärderad genom metabolisk enhet (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) kontinuerligt insamlad andetag-av -andetag.
|
Förändring i pulmonell syreupptagning efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
|
Förändring i baroreflex-känslighet efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 150J
Tidsram: Tidsram: Förändring i pulmonellt syreupptag efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus och 20 hälsomän kommer att få effektiv fototerapi (kluster multidioder som innehåller 50 lysdioder applicerade i 40 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i baroreflexkänslighet utvärderad genom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederländerna).
|
Tidsram: Förändring i pulmonellt syreupptag efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
|
Förändring i baroreflex-känslighet efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 300J
Tidsram: Tidsram: Förändring i pulmonellt syreupptag efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus och 20 hälsomän kommer att få effektiv fototerapi (kluster multidioder som innehåller 50 lysdioder applicerade i 80 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i baroreflexkänslighet utvärderad genom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederländerna).
|
Tidsram: Förändring i pulmonellt syreupptag efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i arteriellt blodtryck efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 150J
Tidsram: Förändring i arteriellt blodtryck efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus kommer att få effektiv fototerapi (multidioder i kluster som innehåller 50 lysdioder applicerade i 40 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebofototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i arteriellt blodtryck utvärderat kontinuerligt genom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederländerna)
|
Förändring i arteriellt blodtryck efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
|
Förändring i arteriellt blodtryck efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 300J
Tidsram: Förändring i arteriellt blodtryck efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus kommer att få effektiv fototerapi (multidioder i kluster som innehåller 50 lysdioder applicerade i 80 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i arteriellt blodtryck utvärderat kontinuerligt genom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederländerna)
|
Förändring i arteriellt blodtryck efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
|
Förändring i glukos- och laktatkoncentrationer efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 150J
Tidsram: Förändring i glukos- och laktatkoncentrationer efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus kommer att få effektiv fototerapi (multidioder i kluster som innehåller 50 lysdioder applicerade i 40 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebofototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i glukos- och laktatkoncentrationer.
Blodprover kommer att samlas in genom att punktera örsnibben före och 10 minuter efter att varje träningstest har avslutats och kommer att bearbetas med glukos- och laktatanalysator (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
|
Förändring i glukos- och laktatkoncentrationer efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
|
Förändring i glukos- och laktatkoncentrationer efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 300J
Tidsram: Förändring i glukos- och laktatkoncentrationer efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus kommer att få effektiv fototerapi (multidioder i kluster som innehåller 50 lysdioder applicerade i 80 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i glukos- och laktatkoncentrationer.
Blodprover kommer att samlas in genom att punktera örsnibben före och 10 minuter efter att varje träningstest har avslutats och kommer att bearbetas med glukos- och laktatanalysator (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
|
Förändring i glukos- och laktatkoncentrationer efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
|
Förändring i hjärtfrekvens efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 150J
Tidsram: Förändring i hjärtfrekvens efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus kommer att få effektiv fototerapi (multidioder i kluster som innehåller 50 lysdioder applicerade i 40 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebofototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i hjärtfrekvensen utvärderad kontinuerligt genom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederländerna)
|
Förändring i hjärtfrekvens efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
|
Förändring i hjärtfrekvens efter fototerapi och placebofototerapi med lysdiod (LED) - 300J
Tidsram: Förändring i hjärtfrekvens efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
20 män med diabetes mellitus kommer att få effektiv fototerapi (multidioder i kluster som innehåller 50 lysdioder applicerade i 80 sekunder över muskel quadriceps bilateralt) eller placebo-fototerapi med samma anordning och procedurer.
Effektiv och placebofototerapi kommer att utföras 2 gånger vardera och sekvensen kommer att vara slumpmässig, med 14 dagars vila mellan utvärderingarna.
Terapierna kommer att tillämpas 10 minuter före dynamisk fysisk träning med konstant arbetsbelastning och måttlig intensitet för att utvärdera fototerapieffekten i hjärtfrekvensen utvärderad kontinuerligt genom pulspletysmograf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederländerna)
|
Förändring i hjärtfrekvens efter fototerapi och placebofototerapi initialt, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de São Carlos
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ihsan FR. Low-level laser therapy accelerates collateral circulation and enhances microcirculation. Photomed Laser Surg. 2005 Jun;23(3):289-94. doi: 10.1089/pho.2005.23.289.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Bauer TA, Reusch JE, Levi M, Regensteiner JG. Skeletal muscle deoxygenation after the onset of moderate exercise suggests slowed microvascular blood flow kinetics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Nov;30(11):2880-5. doi: 10.2337/dc07-0843. Epub 2007 Aug 3.
- Wilkerson DP, Poole DC, Jones AM, Fulford J, Mawson DM, Ball CI, Shore AC. Older type 2 diabetic males do not exhibit abnormal pulmonary oxygen uptake and muscle oxygen utilization dynamics during submaximal cycling exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Mar;300(3):R685-92. doi: 10.1152/ajpregu.00479.2010. Epub 2010 Dec 22.
- Francisco Cde O, Beltrame T, Ferraresi C, Parizotto NA, Bagnato VS, Borghi Silva A, Benze BG, Porta A, Catai AM. Evaluation of acute effect of light-emitting diode (LED) phototherapy on muscle deoxygenation and pulmonary oxygen uptake kinetics in patients with diabetes mellitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:572. doi: 10.1186/s13063-015-1093-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13573013.1.0000.5504
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De individuella uppgifterna delas med varje patient.
Uppgifterna kommer att publiceras i journal med inverkan på området, men deltagarnas personliga information kommer inte att avslöjas.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .