Valodiodin (LED) valoterapian akuutti vaikutus lihasten ja keuhkojen hapenkulutukseen diabetes mellitukseen
tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Aparecida Maria Catai
Valodiodin (LED) valohoidon akuutin vaikutuksen arviointi diabetes mellituspotilaiden lihasten ja keuhkojen hapenkulutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä valohoito voi olla adjuvantti harjoituksessa lihasten tehokkuuden parantamiseksi ja aerobisen kapasiteetin lisäämiseksi. Oletimme, että valoterapia-adjuvantti fyysisen harjoituksen kanssa voi olla hyödyllistä potilaille, joilla on diabetes mellitus, joilla on heikentynyt kardiopulmonaalinen kunto ja alhainen hapenottokyky (VO2peak) rasitustesteissä. Kaksi annosta testataan 150J ja 300J.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aiemmin harjoitukseen sovelletun valoterapian vaikutusta sydän- ja verisuoniyhteyteen. Oletamme, että aiemmin harjoitukseen sovellettu valohoito lisää barorefleksiherkkyyttä (lisääntynyt koherenssi ja vahvistuminen sekä vaiheen lasku), mikä edistää kardiovaskulaarisen autonomisen kontrollin ja kardiovaskulaarisen kytkennän paranemista diabeettisilla koehenkilöillä. Kaksi annosta testataan 150J ja 300J.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Rekrytointi
- Universidade Federal de São Carlos
-
Alatutkija:
- Cristina O Francisco, doctorate in progress
-
Päätutkija:
- Aparecida M Catai, pHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmeinen sepelvaltimotauti
- istuva
- Diabetes mellituksen kliininen diagnoosi
- Ilman diabetes mellitusta osallistua kontrolliryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- autonominen neuropatia
- Tupakointi
- anemia
- alkoholismi
- vammaisuus, joka estää harjoituksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diabetes mellitusta sairastavat henkilöt (valohoito 150J)
Tämän tutkimuksen interventio on valohoitoa valoa emittoivalla diodilla (LED) ja 150 J:n annoksella jokaista lihasta.
Effective-LED tai Placebo-LED levitetään reisiluun nelipäisiin ja triceps surae lihaksiin molemmin puolin ennen jatkuvan kuormituksen testejä pyörässä.
Jokainen henkilö suorittaa kaksi testiä Effective-LED:llä ja kaksi satunnaisesti kohdistettua testiä Placebo-LEDillä.
Arvioinnit suoritetaan yhteensä 4 päivässä, ja niissä otetaan huomioon 14 päivän lepoaika pitkän huuhtoutumisvalohoidon varmistamiseksi.
|
Lähi-infrapunasäteily valoa emittoivalla diodilla (LED) suoritetaan klusterimultiodilla, joka on järjestetty 34x18 cm:n ryhmään, joka sisältää 50 LEDiä (GaAlAs, 850 nm).
Valoterapiaa sovelletaan molemmin puolin reisiluun nelipäisiin ja triceps surae -lihaksiin 40 sekunnin ajan siten, että kutakin diodia kohden 3J kokonaisenergiaa ja lihakseen 150 J kokonaisenergiaa.
Tutkittava tai arvioijat eivät tiedä, oliko LED tehokas vai lumelääke tiedonkeruun aikana.
LED-laitteessa on piilotettu painike kaksoissokkomenettelyn varmistamiseksi.
Tällä painikkeella voit valita lumelääkkeen tai tehokkaan lähi-infrapunasäteilyn, kun aikanäyttö on toiminnassa.
Tämän painikkeen valitsee tutkija, joka juuri osallistui satunnaistusmenettelyyn ja LED-sovellukseen, eikä hänellä ollut pääsyä tiedonkeruuun.
Lähi-infrapunasäteily valoa emittoivalla diodilla (LED) suoritetaan klusterimultiodilla, joka on järjestetty 34x18 cm:n ryhmään, joka sisältää 50 LEDiä (GaAlAs, 850 nm).
Valoterapiaa sovelletaan molemmin puolin reisiluun nelipäisiin ja triceps surae -lihaksiin 40 sekunnin ajan siten, että kutakin diodia kohden 3J kokonaisenergiaa ja lihakseen 150 J kokonaisenergiaa.
Tutkittava tai arvioijat eivät tiedä, oliko LED tehokas vai lumelääke tiedonkeruun aikana.
LED-laitteessa on piilotettu painike kaksoissokkomenettelyn varmistamiseksi.
Tällä painikkeella voit valita lumelääkkeen tai tehokkaan lähi-infrapunasäteilyn, kun aikanäyttö on toiminnassa.
Tämän painikkeen valitsee tutkija, joka juuri osallistui satunnaistusmenettelyyn ja LED-sovellukseen, eikä hänellä ollut pääsyä tiedonkeruuun.
|
|
Muut: Terveyshenkilöt - 150 J (valohoito 150 J)
Tämän tutkimuksen interventio on valohoitoa valoa emittoivalla diodilla (LED) ja 150 J:n annoksella jokaista lihasta.
Effective-LED tai Placebo-LED levitetään reisiluun nelipäiseen ja triceps surae -lihakseen molemmin puolin ennen jatkuvan kuormituksen testejä pyörässä.
Jokainen henkilö suorittaa kaksi testiä Effective-LED:llä ja kaksi satunnaisesti kohdistettua testiä Placebo-LEDillä.
Arvioinnit suoritetaan yhteensä 4 päivässä, ja niissä otetaan huomioon 14 päivän lepoaika pitkän huuhtoutumisvalohoidon varmistamiseksi.
|
Lähi-infrapunasäteily valoa emittoivalla diodilla (LED) suoritetaan klusterimultiodilla, joka on järjestetty 34x18 cm:n ryhmään, joka sisältää 50 LEDiä (GaAlAs, 850 nm).
Valoterapiaa sovelletaan molemmin puolin reisiluun nelipäisiin ja triceps surae -lihaksiin 40 sekunnin ajan siten, että kutakin diodia kohden 3J kokonaisenergiaa ja lihakseen 150 J kokonaisenergiaa.
Tutkittava tai arvioijat eivät tiedä, oliko LED tehokas vai lumelääke tiedonkeruun aikana.
LED-laitteessa on piilotettu painike kaksoissokkomenettelyn varmistamiseksi.
Tällä painikkeella voit valita lumelääkkeen tai tehokkaan lähi-infrapunasäteilyn, kun aikanäyttö on toiminnassa.
Tämän painikkeen valitsee tutkija, joka juuri osallistui satunnaistusmenettelyyn ja LED-sovellukseen, eikä hänellä ollut pääsyä tiedonkeruuun.
Lähi-infrapunasäteily valoa emittoivalla diodilla (LED) suoritetaan klusterimultiodilla, joka on järjestetty 34x18 cm:n ryhmään, joka sisältää 50 LEDiä (GaAlAs, 850 nm).
Valoterapiaa sovelletaan molemmin puolin reisiluun nelipäisiin ja triceps surae -lihaksiin 40 sekunnin ajan siten, että kutakin diodia kohden 3J kokonaisenergiaa ja lihakseen 150 J kokonaisenergiaa.
Tutkittava tai arvioijat eivät tiedä, oliko LED tehokas vai lumelääke tiedonkeruun aikana.
LED-laitteessa on piilotettu painike kaksoissokkomenettelyn varmistamiseksi.
Tällä painikkeella voit valita lumelääkkeen tai tehokkaan lähi-infrapunasäteilyn, kun aikanäyttö on toiminnassa.
Tämän painikkeen valitsee tutkija, joka juuri osallistui satunnaistusmenettelyyn ja LED-sovellukseen, eikä hänellä ollut pääsyä tiedonkeruuun.
|
|
Muut: Diabetes mellitusta sairastavat henkilöt (valohoito 300J)
Tämän tutkimuksen interventio on valohoito 300J valodiodilla (LED).
Effective-LED tai Placebo-LED levitetään reisiluun nelipäisiin ja triceps surale lihaksiin molemmin puolin ennen jatkuvan kuormituksen testejä pyörässä.
Jokainen henkilö suorittaa kaksi testiä Effective-LED:llä ja kaksi satunnaisesti kohdistettua testiä Placebo-LEDillä.
Arvioinnit suoritetaan yhteensä 4 päivässä, ja niissä otetaan huomioon 14 päivän lepoaika pitkän huuhtoutumisvalohoidon varmistamiseksi.
|
Lähi-infrapunasäteily valoa emittoivalla diodilla (LED) suoritetaan klusterimultiodilla, joka on järjestetty 34x18 cm:n ryhmään, joka sisältää 50 LEDiä (GaAlAs, 850 nm).
Valohoitoa sovelletaan molemmin puolin reisiluun nelipäisiin ja triceps surae -lihaksiin 80 sekunnin ajan siten, että kutakin diodia kohden kokonaisenergia on 6 J ja lihakseen 300 J kokonaisenergiaa.
Tutkittava tai arvioijat eivät tiedä, oliko LED tehokas vai lumelääke tiedonkeruun aikana.
LED-laitteessa on piilotettu painike kaksoissokkomenettelyn varmistamiseksi.
Tällä painikkeella voit valita lumelääkkeen tai tehokkaan lähi-infrapunasäteilyn, kun aikanäyttö on toiminnassa.
Tämän painikkeen valitsee tutkija, joka juuri osallistui satunnaistusmenettelyyn ja LED-sovellukseen, eikä hänellä ollut pääsyä tiedonkeruuun.
Lähi-infrapunasäteily valoa emittoivalla diodilla (LED) suoritetaan klusterimultiodilla, joka on järjestetty 34x18 cm:n ryhmään, joka sisältää 50 LEDiä (GaAlAs, 850 nm).
Valohoitoa sovelletaan molemmin puolin reisiluun nelipäisiin ja triceps surae -lihaksiin 80 sekunnin ajan siten, että kutakin diodia kohden kokonaisenergia on 6 J ja lihakseen 300 J kokonaisenergiaa.
Tutkittava tai arvioijat eivät tiedä, oliko LED tehokas vai lumelääke tiedonkeruun aikana.
LED-laitteessa on piilotettu painike kaksoissokkomenettelyn varmistamiseksi.
Tällä painikkeella voit valita lumelääkkeen tai tehokkaan lähi-infrapunasäteilyn, kun aikanäyttö on toiminnassa.
Tämän painikkeen valitsee tutkija, joka juuri osallistui satunnaistusmenettelyyn ja LED-sovellukseen, eikä hänellä ollut pääsyä tiedonkeruuun.
|
|
Muut: Terveyshenkilöt (valohoito 300J)
Tämän tutkimuksen interventio on valohoito valodiodin (LED) avulla.
Effective-LED tai Placebo-LED levitetään reisiluun nelipäiseen ja triceps surae -lihakseen molemmin puolin ennen jatkuvan kuormituksen testejä pyörässä.
Jokainen henkilö suorittaa kaksi testiä Effective-LED:llä ja kaksi satunnaisesti kohdistettua testiä Placebo-LEDillä.
Arvioinnit suoritetaan yhteensä 4 päivässä, ja niissä otetaan huomioon 14 päivän lepoaika pitkän huuhtoutumisvalohoidon varmistamiseksi.
|
Lähi-infrapunasäteily valoa emittoivalla diodilla (LED) suoritetaan klusterimultiodilla, joka on järjestetty 34x18 cm:n ryhmään, joka sisältää 50 LEDiä (GaAlAs, 850 nm).
Valohoitoa sovelletaan molemmin puolin reisiluun nelipäisiin ja triceps surae -lihaksiin 80 sekunnin ajan siten, että kutakin diodia kohden kokonaisenergia on 6 J ja lihakseen 300 J kokonaisenergiaa.
Tutkittava tai arvioijat eivät tiedä, oliko LED tehokas vai lumelääke tiedonkeruun aikana.
LED-laitteessa on piilotettu painike kaksoissokkomenettelyn varmistamiseksi.
Tällä painikkeella voit valita lumelääkkeen tai tehokkaan lähi-infrapunasäteilyn, kun aikanäyttö on toiminnassa.
Tämän painikkeen valitsee tutkija, joka juuri osallistui satunnaistusmenettelyyn ja LED-sovellukseen, eikä hänellä ollut pääsyä tiedonkeruuun.
Lähi-infrapunasäteily valoa emittoivalla diodilla (LED) suoritetaan klusterimultiodilla, joka on järjestetty 34x18 cm:n ryhmään, joka sisältää 50 LEDiä (GaAlAs, 850 nm).
Valohoitoa sovelletaan molemmin puolin reisiluun nelipäisiin ja triceps surae -lihaksiin 80 sekunnin ajan siten, että kutakin diodia kohden kokonaisenergia on 6 J ja lihakseen 300 J kokonaisenergiaa.
Tutkittava tai arvioijat eivät tiedä, oliko LED tehokas vai lumelääke tiedonkeruun aikana.
LED-laitteessa on piilotettu painike kaksoissokkomenettelyn varmistamiseksi.
Tällä painikkeella voit valita lumelääkkeen tai tehokkaan lähi-infrapunasäteilyn, kun aikanäyttö on toiminnassa.
Tämän painikkeen valitsee tutkija, joka juuri osallistui satunnaistusmenettelyyn ja LED-sovellukseen, eikä hänellä ollut pääsyä tiedonkeruuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten hapenoton yhteydessä valohoidon ja lumelääkevalohoidon jälkeen valodiodilla (LED) - 150J
Aikaikkuna: Muutos lihasten hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetes mellitusta sairastavaa miestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi 40 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai lumelääkevalohoitoa samalla laitteella ja menettelyillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja sovelletaan 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä, jotta voidaan arvioida valoterapian vaikutus lihasten hapenottokykyyn, arvioituna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) (Oxymon-järjestelmä, Artinis Medical Systems, Alankomaat).
NIRS:n optodi kiinnitetään nelipäiseen lihakseen oikealla puolella.
|
Muutos lihasten hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lihasten hapenottokyvyssä valohoidon ja lumelääkehoidon jälkeen valodiodilla (LED) - 300J
Aikaikkuna: Muutos lihasten hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetesta sairastavaa miestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi 80 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai lumelääkevalohoitoa samalla laitteella ja menettelyillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja sovelletaan 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä, jotta voidaan arvioida valoterapian vaikutus lihasten hapenottokykyyn, arvioituna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) (Oxymon-järjestelmä, Artinis Medical Systems, Alankomaat).
NIRS:n optodi kiinnitetään nelipäiseen lihakseen oikealla puolella.
|
Muutos lihasten hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen hapenoton muutos valohoidon ja valodiodin (LED) lumehoidon jälkeen - 150J
Aikaikkuna: Muutos keuhkojen hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetesta sairastavaa miestä ja 20 terveysmiestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi, jota sovelletaan 40 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai plasebovalohoitoa samoilla välineillä ja toimenpiteillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja sovelletaan 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä valohoidon vaikutuksen arvioimiseksi keuhkojen hapenottossa, joka mitataan aineenvaihduntayksikön (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) kautta jatkuvasti kerättyjen hengityksen perusteella. -hengitys.
|
Muutos keuhkojen hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Keuhkojen hapenoton muutos valohoidon ja valodiodin (LED) lumehoidon jälkeen - 300J
Aikaikkuna: Muutos keuhkojen hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetesta sairastavaa miestä ja 20 terveysmiestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi, joka asetetaan 80 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai plasebovalohoitoa samalla laitteella ja menettelyillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja sovelletaan 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä valohoidon vaikutuksen arvioimiseksi keuhkojen hapenottossa, joka mitataan aineenvaihduntayksikön (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) kautta jatkuvasti kerättyjen hengityksen perusteella. -hengitys.
|
Muutos keuhkojen hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Muutos barorefleksiherkkyydessä valohoidon ja lumehoidon jälkeen valodiodilla (LED) - 150J
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos keuhkojen hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetesta sairastavaa miestä ja 20 terveysmiestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi, jota sovelletaan 40 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai plasebovalohoitoa samoilla välineillä ja toimenpiteillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja käytetään 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä, jotta voidaan arvioida valoterapian vaikutus barorefleksiherkkyyteen pulssipletysmografilla (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Alankomaat).
|
Aikakehys: Muutos keuhkojen hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Muutos barorefleksiherkkyydessä valohoidon ja lumehoidon jälkeen valodiodilla (LED) - 300J
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos keuhkojen hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetesta sairastavaa miestä ja 20 terveysmiestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi, joka asetetaan 80 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai plasebovalohoitoa samalla laitteella ja menettelyillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja käytetään 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä, jotta voidaan arvioida valoterapian vaikutus barorefleksiherkkyyteen pulssipletysmografilla (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Alankomaat).
|
Aikakehys: Muutos keuhkojen hapenoton jälkeen valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverenpaineen muutos valohoidon ja lumehoidon jälkeen valodiodilla (LED) - 150J
Aikaikkuna: Valtimoverenpaineen muutos valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetes mellitusta sairastavaa miestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi 40 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai lumelääkevalohoitoa samalla laitteella ja menettelyillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja käytetään 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä, jotta voidaan arvioida valoterapian vaikutus valtimoverenpaineeseen, joka mitataan jatkuvasti pulssipletysmografilla (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Alankomaat)
|
Valtimoverenpaineen muutos valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Valtimoverenpaineen muutos valohoidon ja lumehoidon jälkeen valodiodilla (LED) - 300J
Aikaikkuna: Valtimoverenpaineen muutos valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetesta sairastavaa miestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi 80 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai lumelääkevalohoitoa samalla laitteella ja menettelyillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja käytetään 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä, jotta voidaan arvioida valoterapian vaikutus valtimoverenpaineeseen, joka mitataan jatkuvasti pulssipletysmografilla (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Alankomaat)
|
Valtimoverenpaineen muutos valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Muutos glukoosi- ja laktaattipitoisuuksissa valohoidon ja lumehoidon jälkeen valodiodilla (LED) - 150J
Aikaikkuna: Muutos glukoosi- ja laktaattipitoisuuksissa valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetes mellitusta sairastavaa miestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi 40 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai lumelääkevalohoitoa samalla laitteella ja menettelyillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja sovelletaan 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä valohoidon vaikutuksen arvioimiseksi glukoosi- ja laktaattipitoisuuksissa.
Verinäytteet otetaan puhkaisemalla korvalehti ennen kunkin rasitustestin päättymistä ja 10 minuuttia sen jälkeen, ja ne käsitellään glukoosi- ja laktaattianalysaattorilla (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
|
Muutos glukoosi- ja laktaattipitoisuuksissa valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Muutos glukoosi- ja laktaattipitoisuuksissa valohoidon ja lumehoidon jälkeen valodiodilla (LED) - 300J
Aikaikkuna: Muutos glukoosi- ja laktaattipitoisuuksissa valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetesta sairastavaa miestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi 80 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai lumelääkevalohoitoa samalla laitteella ja menettelyillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja sovelletaan 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä valohoidon vaikutuksen arvioimiseksi glukoosi- ja laktaattipitoisuuksissa.
Verinäytteet otetaan puhkaisemalla korvalehti ennen kunkin rasitustestin päättymistä ja 10 minuuttia sen jälkeen, ja ne käsitellään glukoosi- ja laktaattianalysaattorilla (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
|
Muutos glukoosi- ja laktaattipitoisuuksissa valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Muutos sykkeessä valohoidon ja lumehoidon jälkeen valodiodilla (LED) - 150J
Aikaikkuna: Muutos sykkeessä valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetes mellitusta sairastavaa miestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi 40 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai lumelääkevalohoitoa samalla laitteella ja menettelyillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja sovelletaan 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä, jotta voidaan arvioida valohoidon vaikutus sykemittaukseen, joka mitataan jatkuvasti pulssipletysmografilla (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Alankomaat)
|
Muutos sykkeessä valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Muutos sykkeessä valohoidon ja lumehoidon jälkeen valodiodilla (LED) - 300J
Aikaikkuna: Muutos sykkeessä valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
20 diabetesta sairastavaa miestä saavat tehokasta valohoitoa (50 LEDiä sisältävä klusteridiodi 80 sekuntia nelipäisen lihaksen päälle) tai lumelääkevalohoitoa samalla laitteella ja menettelyillä.
Tehokas ja lumelääkevalohoito suoritetaan 2 kertaa ja sekvenssi on satunnainen, ja arviointien välillä on 14 päivän tauko.
Hoitoja sovelletaan 10 minuuttia ennen dynaamista fyysistä harjoittelua, jossa on jatkuvaa kuormitusta ja kohtalaista intensiteettiä, jotta voidaan arvioida valohoidon vaikutus sykemittaukseen, joka mitataan jatkuvasti pulssipletysmografilla (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Alankomaat)
|
Muutos sykkeessä valohoidon ja lumehoidon alussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de São Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ihsan FR. Low-level laser therapy accelerates collateral circulation and enhances microcirculation. Photomed Laser Surg. 2005 Jun;23(3):289-94. doi: 10.1089/pho.2005.23.289.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Bauer TA, Reusch JE, Levi M, Regensteiner JG. Skeletal muscle deoxygenation after the onset of moderate exercise suggests slowed microvascular blood flow kinetics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Nov;30(11):2880-5. doi: 10.2337/dc07-0843. Epub 2007 Aug 3.
- Wilkerson DP, Poole DC, Jones AM, Fulford J, Mawson DM, Ball CI, Shore AC. Older type 2 diabetic males do not exhibit abnormal pulmonary oxygen uptake and muscle oxygen utilization dynamics during submaximal cycling exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Mar;300(3):R685-92. doi: 10.1152/ajpregu.00479.2010. Epub 2010 Dec 22.
- Francisco Cde O, Beltrame T, Ferraresi C, Parizotto NA, Bagnato VS, Borghi Silva A, Benze BG, Porta A, Catai AM. Evaluation of acute effect of light-emitting diode (LED) phototherapy on muscle deoxygenation and pulmonary oxygen uptake kinetics in patients with diabetes mellitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:572. doi: 10.1186/s13063-015-1093-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13573013.1.0000.5504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tiedot jaetaan jokaisen potilaan kanssa.
Tiedot julkaistaan alueella vaikuttavassa lehdessä, mutta osallistujien henkilötietoja ei paljasteta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .