Acuut effect van fototherapie met Light Emitting Diode (LED) op spier- en longzuurstofverbruik bij diabetes mellitus
7 juni 2016 bijgewerkt door: Aparecida Maria Catai
Evaluatie van acuut effect van fototherapie met lichtgevende diode (LED) op spier- en longzuurstofverbruik bij patiënten met diabetes mellitus
Het doel van deze studie is om te bepalen of fototherapie een aanvulling kan zijn op lichaamsbeweging om de spierefficiëntie te verbeteren en de aerobe capaciteit te vergroten. Onze hypothese was dat fototherapie als adjuvans met lichaamsbeweging gunstig kan zijn voor populaties met diabetes mellitus die een verminderde cardiopulmonale fitheid hebben en lage zuurstofopnamepiekwaarden (VO2-piek) in inspanningstesten. Twee doses zullen worden getest 150J en 300J.
Bovendien heeft deze studie tot doel het effect te evalueren van fototherapie die eerder werd toegepast op de oefening op de cardiovasculaire koppeling. We veronderstellen dat fototherapie die eerder op de oefening is toegepast, zal resulteren in een toename van de baroreflexgevoeligheid (verhoogde coherentie en gain en verminderde fase), wat de verbetering van de cardiovasculaire autonome controle en cardiovasculaire koppeling bij diabetespatiënten bevordert. Twee doses zullen worden getest 150J en 300J.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
- Werving
- Universidade Federal de São Carlos
-
Onderonderzoeker:
- Cristina O Francisco, doctorate in progress
-
Hoofdonderzoeker:
- Aparecida M Catai, pHD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- openlijke hartziekte
- gevestigd
- Klinische diagnose van diabetes mellitus
- Vrij van diabetes mellitus om deel te nemen aan controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- autonome neuropathie
- Roken
- Bloedarmoede
- alcoholisme
- invaliditeitstoestanden die lichaamsbeweging onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Personen met diabetes mellitus (fototherapie 150J)
De tussenkomst van deze studie is fototherapie door middel van een lichtgevende diode (LED) en een dosis van 150J per spier.
De Effective-LED of Placebo-LED wordt bilateraal toegepast in de femorale quadriceps en triceps surae-spieren voorafgaand aan inspanningstests met constante belasting op de fiets.
Elk individu voert twee tests uit met Effective-LED en twee tests met willekeurig toegewezen Placebo-LED.
Evaluaties zullen in totaal in 4 dagen worden voltooid, met inachtneming van 14 dagen rust om de lange uitwasbare fototherapie te garanderen.
|
De nabij-infraroodstraling door een lichtemitterende diode (LED) zal worden uitgevoerd met een cluster multidiode gerangschikt in een array van 34x18 cm met daarin 50 LED's (GaAlAs, 850 nm).
De fototherapie wordt bilateraal toegepast op de femorale quadriceps- en triceps-surae-spieren gedurende 40 seconden met 3 J totale energie voor elke diode en 150 J totale energieafgifte aan de spier.
Noch proefpersoon noch beoordelaars zullen weten of LED effectief of placebo was tijdens het verzamelen van gegevens.
Een verborgen knop in het LED-apparaat wordt gebruikt om de dubbelblinde procedure te garanderen.
Met deze knop kunt u placebo of effectieve emissie van nabij-infraroodstraling selecteren terwijl de tijdweergave werkt.
Deze knop wordt geselecteerd door een onderzoeker die net heeft deelgenomen aan de randomisatieprocedure en de LED-toepassing en geen toegang had tot gegevensverzameling.
De nabij-infraroodstraling door een lichtemitterende diode (LED) zal worden uitgevoerd met een cluster multidiode gerangschikt in een array van 34x18 cm met daarin 50 LED's (GaAlAs, 850 nm).
De fototherapie wordt bilateraal toegepast op de femorale quadriceps- en triceps-surae-spieren gedurende 40 seconden met 3 J totale energie voor elke diode en 150 J totale energieafgifte aan de spier.
Noch proefpersoon noch beoordelaars zullen weten of LED effectief of placebo was tijdens het verzamelen van gegevens.
Een verborgen knop in het LED-apparaat wordt gebruikt om de dubbelblinde procedure te garanderen.
Met deze knop kunt u placebo of effectieve emissie van nabij-infraroodstraling selecteren terwijl de tijdweergave werkt.
Deze knop wordt geselecteerd door een onderzoeker die net heeft deelgenomen aan de randomisatieprocedure en de LED-toepassing en geen toegang had tot gegevensverzameling.
|
|
Ander: Gezondheid individuen - 150J (fototherapie 150J)
De tussenkomst van deze studie is fototherapie door middel van een lichtgevende diode (LED) en een dosis van 150J per spier.
De Effective-LED of Placebo-LED wordt bilateraal toegepast in de femorale quadriceps en triceps surae-spier voorafgaand aan inspanningstests met constante belasting op de fiets.
Elk individu voert twee tests uit met Effective-LED en twee tests met willekeurig toegewezen Placebo-LED.
Evaluaties zullen in totaal in 4 dagen worden voltooid, met inachtneming van 14 dagen rust om de lange uitwasbare fototherapie te garanderen.
|
De nabij-infraroodstraling door een lichtemitterende diode (LED) zal worden uitgevoerd met een cluster multidiode gerangschikt in een array van 34x18 cm met daarin 50 LED's (GaAlAs, 850 nm).
De fototherapie wordt bilateraal toegepast op de femorale quadriceps- en triceps-surae-spieren gedurende 40 seconden met 3 J totale energie voor elke diode en 150 J totale energieafgifte aan de spier.
Noch proefpersoon noch beoordelaars zullen weten of LED effectief of placebo was tijdens het verzamelen van gegevens.
Een verborgen knop in het LED-apparaat wordt gebruikt om de dubbelblinde procedure te garanderen.
Met deze knop kunt u placebo of effectieve emissie van nabij-infraroodstraling selecteren terwijl de tijdweergave werkt.
Deze knop wordt geselecteerd door een onderzoeker die net heeft deelgenomen aan de randomisatieprocedure en de LED-toepassing en geen toegang had tot gegevensverzameling.
De nabij-infraroodstraling door een lichtemitterende diode (LED) zal worden uitgevoerd met een cluster multidiode gerangschikt in een array van 34x18 cm met daarin 50 LED's (GaAlAs, 850 nm).
De fototherapie wordt bilateraal toegepast op de femorale quadriceps- en triceps-surae-spieren gedurende 40 seconden met 3 J totale energie voor elke diode en 150 J totale energieafgifte aan de spier.
Noch proefpersoon noch beoordelaars zullen weten of LED effectief of placebo was tijdens het verzamelen van gegevens.
Een verborgen knop in het LED-apparaat wordt gebruikt om de dubbelblinde procedure te garanderen.
Met deze knop kunt u placebo of effectieve emissie van nabij-infraroodstraling selecteren terwijl de tijdweergave werkt.
Deze knop wordt geselecteerd door een onderzoeker die net heeft deelgenomen aan de randomisatieprocedure en de LED-toepassing en geen toegang had tot gegevensverzameling.
|
|
Ander: Personen met diabetes mellitus (fototherapie 300J)
De tussenkomst van deze studie is fototherapie door middel van lichtgevende diode (LED) met 300J.
De Effective-LED of Placebo-LED wordt bilateraal toegepast in de femorale quadriceps en triceps surale spieren voorafgaand aan inspanningstests met constante belasting op de fiets.
Elk individu voert twee tests uit met Effective-LED en twee tests met willekeurig toegewezen Placebo-LED.
Evaluaties zullen in totaal in 4 dagen worden voltooid, met inachtneming van 14 dagen rust om de lange uitwasbare fototherapie te garanderen.
|
De nabij-infraroodstraling door een lichtemitterende diode (LED) zal worden uitgevoerd met een cluster multidiode gerangschikt in een array van 34x18 cm met daarin 50 LED's (GaAlAs, 850 nm).
De fototherapie wordt bilateraal toegepast op de femorale quadriceps en triceps surae-spieren gedurende 80 seconden met 6 J totale energie voor elke diode en 300 J totale energieafgifte aan de spier.
Noch proefpersoon noch beoordelaars zullen weten of LED effectief of placebo was tijdens het verzamelen van gegevens.
Een verborgen knop in het LED-apparaat wordt gebruikt om de dubbelblinde procedure te garanderen.
Met deze knop kunt u placebo of effectieve emissie van nabij-infraroodstraling selecteren terwijl de tijdweergave werkt.
Deze knop wordt geselecteerd door een onderzoeker die net heeft deelgenomen aan de randomisatieprocedure en de LED-toepassing en geen toegang had tot gegevensverzameling.
De nabij-infraroodstraling door een lichtemitterende diode (LED) zal worden uitgevoerd met een cluster multidiode gerangschikt in een array van 34x18 cm met daarin 50 LED's (GaAlAs, 850 nm).
De fototherapie wordt bilateraal toegepast op de femorale quadriceps en triceps surae-spieren gedurende 80 seconden met 6 J totale energie voor elke diode en 300 J totale energieafgifte aan de spier.
Noch proefpersoon noch beoordelaars zullen weten of LED effectief of placebo was tijdens het verzamelen van gegevens.
Een verborgen knop in het LED-apparaat wordt gebruikt om de dubbelblinde procedure te garanderen.
Met deze knop kunt u placebo of effectieve emissie van nabij-infraroodstraling selecteren terwijl de tijdweergave werkt.
Deze knop wordt geselecteerd door een onderzoeker die net heeft deelgenomen aan de randomisatieprocedure en de LED-toepassing en geen toegang had tot gegevensverzameling.
|
|
Ander: Gezondheid individuen (fototherapie 300J)
De tussenkomst van deze studie is fototherapie door middel van lichtemitterende diode (LED).
De Effective-LED of Placebo-LED wordt bilateraal toegepast in de femorale quadriceps en triceps surae-spier voorafgaand aan inspanningstests met constante belasting op de fiets.
Elk individu voert twee tests uit met Effective-LED en twee tests met willekeurig toegewezen Placebo-LED.
Evaluaties zullen in totaal in 4 dagen worden voltooid, met inachtneming van 14 dagen rust om de lange uitwasbare fototherapie te garanderen.
|
De nabij-infraroodstraling door een lichtemitterende diode (LED) zal worden uitgevoerd met een cluster multidiode gerangschikt in een array van 34x18 cm met daarin 50 LED's (GaAlAs, 850 nm).
De fototherapie wordt bilateraal toegepast op de femorale quadriceps en triceps surae-spieren gedurende 80 seconden met 6 J totale energie voor elke diode en 300 J totale energieafgifte aan de spier.
Noch proefpersoon noch beoordelaars zullen weten of LED effectief of placebo was tijdens het verzamelen van gegevens.
Een verborgen knop in het LED-apparaat wordt gebruikt om de dubbelblinde procedure te garanderen.
Met deze knop kunt u placebo of effectieve emissie van nabij-infraroodstraling selecteren terwijl de tijdweergave werkt.
Deze knop wordt geselecteerd door een onderzoeker die net heeft deelgenomen aan de randomisatieprocedure en de LED-toepassing en geen toegang had tot gegevensverzameling.
De nabij-infraroodstraling door een lichtemitterende diode (LED) zal worden uitgevoerd met een cluster multidiode gerangschikt in een array van 34x18 cm met daarin 50 LED's (GaAlAs, 850 nm).
De fototherapie wordt bilateraal toegepast op de femorale quadriceps en triceps surae-spieren gedurende 80 seconden met 6 J totale energie voor elke diode en 300 J totale energieafgifte aan de spier.
Noch proefpersoon noch beoordelaars zullen weten of LED effectief of placebo was tijdens het verzamelen van gegevens.
Een verborgen knop in het LED-apparaat wordt gebruikt om de dubbelblinde procedure te garanderen.
Met deze knop kunt u placebo of effectieve emissie van nabij-infraroodstraling selecteren terwijl de tijdweergave werkt.
Deze knop wordt geselecteerd door een onderzoeker die net heeft deelgenomen aan de randomisatieprocedure en de LED-toepassing en geen toegang had tot gegevensverzameling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierzuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 150J
Tijdsspanne: Verandering in spierzuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 40 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten vóór dynamische fysieke inspanning met constante werklast en matige intensiteit toegepast om het fototherapie-effect op de zuurstofopname in de spieren te evalueren, geëvalueerd door middel van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) (Oxymon-systeem, Artinis Medical Systems, Nederland).
De optode van NIRS wordt bevestigd op de quadriceps-spier aan de rechterkant.
|
Verandering in spierzuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
|
Verandering in spierzuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 300J
Tijdsspanne: Verandering in spierzuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 80 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten vóór dynamische fysieke inspanning met constante werklast en matige intensiteit toegepast om het fototherapie-effect op de zuurstofopname in de spieren te evalueren, geëvalueerd door middel van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) (Oxymon-systeem, Artinis Medical Systems, Nederland).
De optode van NIRS wordt bevestigd op de quadriceps-spier aan de rechterkant.
|
Verandering in spierzuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pulmonale zuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 150J
Tijdsspanne: Verandering in pulmonale zuurstofopname na fototherapie en placebo fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus en 20 gezonde mannen krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 40 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten vóór dynamische fysieke inspanning met constante werklast en matige intensiteit toegepast om het fototherapie-effect op de opname van zuurstof in de longen te evalueren, geëvalueerd door middel van metabolische eenheid (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, VS), continu verzamelde adem-door -adem.
|
Verandering in pulmonale zuurstofopname na fototherapie en placebo fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
|
Verandering in pulmonale zuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 300J
Tijdsspanne: Verandering in pulmonale zuurstofopname na fototherapie en placebo fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus en 20 gezonde mannen krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 80 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten vóór dynamische fysieke inspanning met constante werklast en matige intensiteit toegepast om het fototherapie-effect op de opname van zuurstof in de longen te evalueren, geëvalueerd door middel van metabolische eenheid (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, VS), continu verzamelde adem-door -adem.
|
Verandering in pulmonale zuurstofopname na fototherapie en placebo fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
|
Verandering in baroreflexgevoeligheid na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 150J
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering in pulmonale zuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus en 20 gezonde mannen krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 40 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten vóór dynamische fysieke inspanning met constante werklast en matige intensiteit toegepast om het fototherapie-effect in baroreflexgevoeligheid te evalueren, geëvalueerd door middel van pulsplethysmograaf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland).
|
Tijdsbestek: Verandering in pulmonale zuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
|
Verandering in baroreflexgevoeligheid na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 300J
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering in pulmonale zuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus en 20 gezonde mannen krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 80 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten vóór dynamische fysieke inspanning met constante werklast en matige intensiteit toegepast om het fototherapie-effect in baroreflexgevoeligheid te evalueren, geëvalueerd door middel van pulsplethysmograaf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland).
|
Tijdsbestek: Verandering in pulmonale zuurstofopname na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in arteriële bloeddruk na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 150J
Tijdsspanne: Verandering in arteriële bloeddruk na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 40 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten voor dynamische fysieke inspanning met constante werklast en matige intensiteit toegepast om het fototherapie-effect op de arteriële bloeddruk te evalueren, continu geëvalueerd door middel van een pulsplethysmograaf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland)
|
Verandering in arteriële bloeddruk na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
|
Verandering in arteriële bloeddruk na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 300J
Tijdsspanne: Verandering in arteriële bloeddruk na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 80 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten voor dynamische fysieke inspanning met constante werklast en matige intensiteit toegepast om het fototherapie-effect op de arteriële bloeddruk te evalueren, continu geëvalueerd door middel van een pulsplethysmograaf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland)
|
Verandering in arteriële bloeddruk na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
|
Verandering in glucose- en lactaatconcentraties na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 150J
Tijdsspanne: Verandering in glucose- en lactaatconcentraties na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 40 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten vóór dynamische fysieke inspanning met constante werkdruk en matige intensiteit toegepast om het effect van fototherapie in glucose- en lactaatconcentraties te evalueren.
Bloedmonsters worden verzameld door oorlel te prikken voor en 10 minuten nadat elke inspanningstest is voltooid en worden verwerkt met een glucose- en lactaatanalysator (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, VS).
|
Verandering in glucose- en lactaatconcentraties na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
|
Verandering in glucose- en lactaatconcentraties na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 300J
Tijdsspanne: Verandering in glucose- en lactaatconcentraties na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 80 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten vóór dynamische fysieke inspanning met constante werkdruk en matige intensiteit toegepast om het effect van fototherapie in glucose- en lactaatconcentraties te evalueren.
Bloedmonsters worden verzameld door oorlel te prikken voor en 10 minuten nadat elke inspanningstest is voltooid en worden verwerkt met een glucose- en lactaatanalysator (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, VS).
|
Verandering in glucose- en lactaatconcentraties na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
|
Verandering in hartslag na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 150J
Tijdsspanne: Verandering in hartslag na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 40 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten voor dynamische fysieke inspanning met constante werkdruk en matige intensiteit toegepast om het fototherapie-effect op de hartslag te evalueren, continu geëvalueerd door middel van pulsplethysmograaf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland)
|
Verandering in hartslag na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
|
Verandering in hartslag na fototherapie en placebo-fototherapie met lichtgevende diode (LED) - 300J
Tijdsspanne: Verandering in hartslag na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
20 mannen met diabetes mellitus krijgen effectieve fototherapie (cluster multi-diode met 50 LED's die gedurende 80 seconden bilateraal op spier quadriceps worden aangebracht) of Placebo-fototherapie met hetzelfde apparaat en dezelfde procedures.
Effectieve en placebo-fototherapie worden elk 2 keer uitgevoerd en de volgorde is willekeurig, met 14 dagen rust tussen de evaluaties.
De therapieën worden 10 minuten voor dynamische fysieke inspanning met constante werkdruk en matige intensiteit toegepast om het fototherapie-effect op de hartslag te evalueren, continu geëvalueerd door middel van pulsplethysmograaf (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Nederland)
|
Verandering in hartslag na fototherapie en placebo-fototherapie aanvankelijk, 2 weken, 4 weken en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de São Carlos
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ihsan FR. Low-level laser therapy accelerates collateral circulation and enhances microcirculation. Photomed Laser Surg. 2005 Jun;23(3):289-94. doi: 10.1089/pho.2005.23.289.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Bauer TA, Reusch JE, Levi M, Regensteiner JG. Skeletal muscle deoxygenation after the onset of moderate exercise suggests slowed microvascular blood flow kinetics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Nov;30(11):2880-5. doi: 10.2337/dc07-0843. Epub 2007 Aug 3.
- Wilkerson DP, Poole DC, Jones AM, Fulford J, Mawson DM, Ball CI, Shore AC. Older type 2 diabetic males do not exhibit abnormal pulmonary oxygen uptake and muscle oxygen utilization dynamics during submaximal cycling exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Mar;300(3):R685-92. doi: 10.1152/ajpregu.00479.2010. Epub 2010 Dec 22.
- Francisco Cde O, Beltrame T, Ferraresi C, Parizotto NA, Bagnato VS, Borghi Silva A, Benze BG, Porta A, Catai AM. Evaluation of acute effect of light-emitting diode (LED) phototherapy on muscle deoxygenation and pulmonary oxygen uptake kinetics in patients with diabetes mellitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:572. doi: 10.1186/s13063-015-1093-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13573013.1.0000.5504
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele gegevens worden gedeeld met elke patiënt.
De gegevens zullen worden gepubliceerd in een tijdschrift met impact in het gebied, maar de persoonlijke informatie van de deelnemers zal niet worden onthuld.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .