Effet aigu de la photothérapie avec diode électroluminescente (DEL) sur la consommation d'oxygène musculaire et pulmonaire sur le diabète sucré
7 juin 2016 mis à jour par: Aparecida Maria Catai
Évaluation de l'effet aigu de la photothérapie avec diode électroluminescente (DEL) sur la consommation d'oxygène musculaire et pulmonaire chez les patients atteints de diabète sucré
Le but de cette étude est de déterminer la photothérapie pouvant être adjuvante à l'exercice physique pour améliorer l'efficacité musculaire et augmenter la capacité aérobie. Nous avons émis l'hypothèse que la photothérapie adjuvante à l'exercice physique pourrait être bénéfique pour les populations atteintes de diabète sucré qui présentent une altération de la forme cardio-pulmonaire et de faibles valeurs maximales de consommation d'oxygène (VO2peak) dans les tests d'effort. Deux doses seront testées 150J et 300J.
De plus, cette étude vise à évaluer l'effet de la photothérapie préalablement appliquée à l'exercice sur le couplage cardiovasculaire. Nous émettons l'hypothèse que la photothérapie préalablement appliquée à l'exercice se traduira par l'augmentation de la sensibilité baroréflexe (augmentation de la cohérence et du gain et diminution de la phase), favorisant l'amélioration du contrôle autonome cardiovasculaire et du couplage cardiovasculaire chez les sujets diabétiques. Deux doses seront testées 150J et 300J.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
- Recrutement
- Universidade Federal de São Carlos
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Sous-enquêteur:
- Cristina O Francisco, doctorate in progress
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Chercheur principal:
- Aparecida M Catai, pHD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- maladie coronarienne manifeste
- sédentaire
- Diagnostic clinique du diabète sucré
- Libre de diabète sucré pour participer au groupe de contrôle
Critère d'exclusion:
- neuropathie autonome
- Fumeur
- anémie
- alcoolisme
- conditions d'invalidité empêchant l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Personnes atteintes de diabète sucré (photothérapie 150J)
L'intervention de cette étude est la photothérapie par diode électroluminescente (LED) et dose de 150J à chaque muscle.
L'Effective-LED ou le Placebo-LED seront appliqués dans les muscles fémoraux quadriceps et triceps suraux de manière bilatérale avant les tests d'effort à charge constante en vélo.
Chaque individu effectuera deux tests avec Effective-LED et deux tests avec Placebo-LED répartis au hasard.
Les évaluations seront réalisées en 4 jours au total, en respectant 14 jours de repos pour assurer la longue photothérapie de lavage.
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Le rayonnement proche infrarouge par diode électroluminescente (LED) sera réalisé avec un cluster multi-diode disposé en un réseau de 34x18 cm contenant 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La photothérapie sera appliquée bilatéralement sur les muscles fémoraux quadriceps et triceps sural pendant 40 secondes avec 3J d'énergie totale pour chaque diode et 150 J d'énergie totale délivrée au muscle.
Ni le sujet ni les évaluateurs ne sauront si la LED était efficace ou un placebo lors de la collecte des données.
Un bouton caché dans le dispositif LED est utilisé pour assurer la procédure en double aveugle.
Ce bouton permet de sélectionner un placebo ou une émission efficace de rayonnement proche infrarouge pendant que l'affichage de l'heure fonctionne.
Ce bouton sera sélectionné par un chercheur qui vient de participer à la procédure de randomisation et à l'application LED et n'a pas eu accès à la collecte de données.
Le rayonnement proche infrarouge par diode électroluminescente (LED) sera réalisé avec un cluster multi-diode disposé en un réseau de 34x18 cm contenant 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La photothérapie sera appliquée bilatéralement sur les muscles fémoraux quadriceps et triceps sural pendant 40 secondes avec 3J d'énergie totale pour chaque diode et 150 J d'énergie totale délivrée au muscle.
Ni le sujet ni les évaluateurs ne sauront si la LED était efficace ou un placebo lors de la collecte des données.
Un bouton caché dans le dispositif LED est utilisé pour assurer la procédure en double aveugle.
Ce bouton permet de sélectionner un placebo ou une émission efficace de rayonnement proche infrarouge pendant que l'affichage de l'heure fonctionne.
Ce bouton sera sélectionné par un chercheur qui vient de participer à la procédure de randomisation et à l'application LED et n'a pas eu accès à la collecte de données.
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Autre: Particuliers Santé - 150J (photothérapie 150J)
L'intervention de cette étude est la photothérapie par diode électroluminescente (LED) et dose de 150J à chaque muscle.
L'Effective-LED ou le Placebo-LED seront appliqués bilatéralement sur les quadriceps fémoraux et les triceps suraux avant les tests d'effort à charge constante en vélo.
Chaque individu effectuera deux tests avec Effective-LED et deux tests avec Placebo-LED répartis au hasard.
Les évaluations seront réalisées en 4 jours au total, en respectant 14 jours de repos pour assurer la longue photothérapie de lavage.
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Le rayonnement proche infrarouge par diode électroluminescente (LED) sera réalisé avec un cluster multi-diode disposé en un réseau de 34x18 cm contenant 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La photothérapie sera appliquée bilatéralement sur les muscles fémoraux quadriceps et triceps sural pendant 40 secondes avec 3J d'énergie totale pour chaque diode et 150 J d'énergie totale délivrée au muscle.
Ni le sujet ni les évaluateurs ne sauront si la LED était efficace ou un placebo lors de la collecte des données.
Un bouton caché dans le dispositif LED est utilisé pour assurer la procédure en double aveugle.
Ce bouton permet de sélectionner un placebo ou une émission efficace de rayonnement proche infrarouge pendant que l'affichage de l'heure fonctionne.
Ce bouton sera sélectionné par un chercheur qui vient de participer à la procédure de randomisation et à l'application LED et n'a pas eu accès à la collecte de données.
Le rayonnement proche infrarouge par diode électroluminescente (LED) sera réalisé avec un cluster multi-diode disposé en un réseau de 34x18 cm contenant 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La photothérapie sera appliquée bilatéralement sur les muscles fémoraux quadriceps et triceps sural pendant 40 secondes avec 3J d'énergie totale pour chaque diode et 150 J d'énergie totale délivrée au muscle.
Ni le sujet ni les évaluateurs ne sauront si la LED était efficace ou un placebo lors de la collecte des données.
Un bouton caché dans le dispositif LED est utilisé pour assurer la procédure en double aveugle.
Ce bouton permet de sélectionner un placebo ou une émission efficace de rayonnement proche infrarouge pendant que l'affichage de l'heure fonctionne.
Ce bouton sera sélectionné par un chercheur qui vient de participer à la procédure de randomisation et à l'application LED et n'a pas eu accès à la collecte de données.
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Autre: Personnes atteintes de diabète sucré (photothérapie 300J)
L'intervention de cette étude est la photothérapie par diode électroluminescente (LED) à 300J.
L'Effective-LED ou le Placebo-LED seront appliqués dans les muscles fémoraux quadriceps et triceps suraux de manière bilatérale avant les tests d'effort à charge constante en vélo.
Chaque individu effectuera deux tests avec Effective-LED et deux tests avec Placebo-LED répartis au hasard.
Les évaluations seront réalisées en 4 jours au total, en respectant 14 jours de repos pour assurer la longue photothérapie de lavage.
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Le rayonnement proche infrarouge par diode électroluminescente (LED) sera réalisé avec un cluster multi-diode disposé en un réseau de 34x18 cm contenant 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La photothérapie sera appliquée bilatéralement sur les muscles fémoraux quadriceps et triceps sural pendant 80 secondes avec 6J d'énergie totale pour chaque diode et 300 J d'énergie totale délivrée au muscle.
Ni le sujet ni les évaluateurs ne sauront si la LED était efficace ou un placebo lors de la collecte des données.
Un bouton caché dans le dispositif LED est utilisé pour assurer la procédure en double aveugle.
Ce bouton permet de sélectionner un placebo ou une émission efficace de rayonnement proche infrarouge pendant que l'affichage de l'heure fonctionne.
Ce bouton sera sélectionné par un chercheur qui vient de participer à la procédure de randomisation et à l'application LED et n'a pas eu accès à la collecte de données.
Le rayonnement proche infrarouge par diode électroluminescente (LED) sera réalisé avec un cluster multi-diode disposé en un réseau de 34x18 cm contenant 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La photothérapie sera appliquée bilatéralement sur les muscles fémoraux quadriceps et triceps sural pendant 80 secondes avec 6J d'énergie totale pour chaque diode et 300 J d'énergie totale délivrée au muscle.
Ni le sujet ni les évaluateurs ne sauront si la LED était efficace ou un placebo lors de la collecte des données.
Un bouton caché dans le dispositif LED est utilisé pour assurer la procédure en double aveugle.
Ce bouton permet de sélectionner un placebo ou une émission efficace de rayonnement proche infrarouge pendant que l'affichage de l'heure fonctionne.
Ce bouton sera sélectionné par un chercheur qui vient de participer à la procédure de randomisation et à l'application LED et n'a pas eu accès à la collecte de données.
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Autre: Santé particuliers (photothérapie 300J)
L'intervention de cette étude est la photothérapie par diode électroluminescente (LED).
L'Effective-LED ou le Placebo-LED seront appliqués bilatéralement sur les quadriceps fémoraux et les triceps suraux avant les tests d'effort à charge constante en vélo.
Chaque individu effectuera deux tests avec Effective-LED et deux tests avec Placebo-LED répartis au hasard.
Les évaluations seront réalisées en 4 jours au total, en respectant 14 jours de repos pour assurer la longue photothérapie de lavage.
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Le rayonnement proche infrarouge par diode électroluminescente (LED) sera réalisé avec un cluster multi-diode disposé en un réseau de 34x18 cm contenant 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La photothérapie sera appliquée bilatéralement sur les muscles fémoraux quadriceps et triceps sural pendant 80 secondes avec 6J d'énergie totale pour chaque diode et 300 J d'énergie totale délivrée au muscle.
Ni le sujet ni les évaluateurs ne sauront si la LED était efficace ou un placebo lors de la collecte des données.
Un bouton caché dans le dispositif LED est utilisé pour assurer la procédure en double aveugle.
Ce bouton permet de sélectionner un placebo ou une émission efficace de rayonnement proche infrarouge pendant que l'affichage de l'heure fonctionne.
Ce bouton sera sélectionné par un chercheur qui vient de participer à la procédure de randomisation et à l'application LED et n'a pas eu accès à la collecte de données.
Le rayonnement proche infrarouge par diode électroluminescente (LED) sera réalisé avec un cluster multi-diode disposé en un réseau de 34x18 cm contenant 50 LED (GaAlAs, 850 nm).
La photothérapie sera appliquée bilatéralement sur les muscles fémoraux quadriceps et triceps sural pendant 80 secondes avec 6J d'énergie totale pour chaque diode et 300 J d'énergie totale délivrée au muscle.
Ni le sujet ni les évaluateurs ne sauront si la LED était efficace ou un placebo lors de la collecte des données.
Un bouton caché dans le dispositif LED est utilisé pour assurer la procédure en double aveugle.
Ce bouton permet de sélectionner un placebo ou une émission efficace de rayonnement proche infrarouge pendant que l'affichage de l'heure fonctionne.
Ce bouton sera sélectionné par un chercheur qui vient de participer à la procédure de randomisation et à l'application LED et n'a pas eu accès à la collecte de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la consommation d'oxygène musculaire après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (LED) - 150J
Délai: Modification de la consommation d'oxygène musculaire après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 40 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant un exercice physique dynamique de charge constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur la consommation d'oxygène musculaire évaluée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) (système Oxymon, Artinis Medical Systems, Pays-Bas).
L'optode de NIRS sera fixé sur le muscle quadriceps du côté droit.
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Modification de la consommation d'oxygène musculaire après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Modification de la consommation d'oxygène musculaire après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (LED) - 300J
Délai: Modification de la consommation d'oxygène musculaire après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 80 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant un exercice physique dynamique de charge constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur la consommation d'oxygène musculaire évaluée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) (système Oxymon, Artinis Medical Systems, Pays-Bas).
L'optode de NIRS sera fixé sur le muscle quadriceps du côté droit.
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Modification de la consommation d'oxygène musculaire après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la consommation d'oxygène pulmonaire après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (DEL) - 150J
Délai: Modification de la consommation d'oxygène pulmonaire après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré et 20 hommes en bonne santé recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 40 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant l'exercice physique dynamique de charge de travail constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur la consommation d'oxygène pulmonaire évaluée par l'unité métabolique (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) recueillie en continu par respiration -haleine.
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Modification de la consommation d'oxygène pulmonaire après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Modification de la consommation d'oxygène pulmonaire après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (DEL) - 300J
Délai: Modification de la consommation d'oxygène pulmonaire après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré et 20 hommes en bonne santé recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 80 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant l'exercice physique dynamique de charge de travail constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur la consommation d'oxygène pulmonaire évaluée par l'unité métabolique (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) recueillie en continu par respiration -haleine.
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Modification de la consommation d'oxygène pulmonaire après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Modification de la sensibilité baroréflexe après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (LED) - 150J
Délai: Période : Modification de l'absorption pulmonaire d'oxygène après la photothérapie et la photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré et 20 hommes en bonne santé recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 40 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant un exercice physique dynamique de charge constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur la sensibilité baroréflexe évaluée par pléthysmographe pulsé (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Pays-Bas).
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Période : Modification de l'absorption pulmonaire d'oxygène après la photothérapie et la photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Modification de la sensibilité baroréflexe après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (LED) - 300J
Délai: Période : Modification de l'absorption pulmonaire d'oxygène après la photothérapie et la photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré et 20 hommes en bonne santé recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 80 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant un exercice physique dynamique de charge constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur la sensibilité baroréflexe évaluée par pléthysmographe pulsé (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Pays-Bas).
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Période : Modification de l'absorption pulmonaire d'oxygène après la photothérapie et la photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (LED) - 150J
Délai: Modification de la pression artérielle après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 40 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant un exercice physique dynamique de charge de travail constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur la pression artérielle évaluée en continu par pléthysmographe à impulsions (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Pays-Bas)
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Modification de la pression artérielle après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Modification de la pression artérielle après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (LED) - 300J
Délai: Modification de la pression artérielle après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 80 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant un exercice physique dynamique de charge de travail constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur la pression artérielle évaluée en continu par pléthysmographe à impulsions (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Pays-Bas)
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Modification de la pression artérielle après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Modification des concentrations de glucose et de lactate après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (LED) - 150J
Délai: Modification des concentrations de glucose et de lactate après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 40 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant un exercice physique dynamique de charge constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur les concentrations de glucose et de lactate.
Des échantillons de sang seront prélevés en perforant le lobe de l'oreille avant et 10 minutes après la fin de chaque test d'effort et seront traités avec un analyseur de glucose et de lactate (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
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Modification des concentrations de glucose et de lactate après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Modification des concentrations de glucose et de lactate après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (LED) - 300J
Délai: Modification des concentrations de glucose et de lactate après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 80 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant un exercice physique dynamique de charge constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur les concentrations de glucose et de lactate.
Des échantillons de sang seront prélevés en perforant le lobe de l'oreille avant et 10 minutes après la fin de chaque test d'effort et seront traités avec un analyseur de glucose et de lactate (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, USA)
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Modification des concentrations de glucose et de lactate après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (LED) - 150J
Délai: Modification de la fréquence cardiaque après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 40 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant un exercice physique dynamique de charge de travail constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur la fréquence cardiaque évaluée en continu par pléthysmographe à impulsions (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Pays-Bas)
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Modification de la fréquence cardiaque après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque après photothérapie et photothérapie placebo avec diode électroluminescente (LED) - 300J
Délai: Modification de la fréquence cardiaque après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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20 hommes atteints de diabète sucré recevront une photothérapie efficace (multi-diode en grappe contenant 50 LED appliquées pendant 80 secondes sur le muscle quadriceps bilatéralement) ou une photothérapie placebo en utilisant le même appareil et les mêmes procédures.
La photothérapie efficace et placebo sera effectuée 2 fois chacune et la séquence sera aléatoire, avec 14 jours de repos entre les évaluations.
Les thérapies seront appliquées 10 minutes avant un exercice physique dynamique de charge de travail constante et d'intensité modérée pour évaluer l'effet de la photothérapie sur la fréquence cardiaque évaluée en continu par pléthysmographe à impulsions (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Pays-Bas)
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Modification de la fréquence cardiaque après photothérapie et photothérapie placebo initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de São Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ihsan FR. Low-level laser therapy accelerates collateral circulation and enhances microcirculation. Photomed Laser Surg. 2005 Jun;23(3):289-94. doi: 10.1089/pho.2005.23.289.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Bauer TA, Reusch JE, Levi M, Regensteiner JG. Skeletal muscle deoxygenation after the onset of moderate exercise suggests slowed microvascular blood flow kinetics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Nov;30(11):2880-5. doi: 10.2337/dc07-0843. Epub 2007 Aug 3.
- Wilkerson DP, Poole DC, Jones AM, Fulford J, Mawson DM, Ball CI, Shore AC. Older type 2 diabetic males do not exhibit abnormal pulmonary oxygen uptake and muscle oxygen utilization dynamics during submaximal cycling exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Mar;300(3):R685-92. doi: 10.1152/ajpregu.00479.2010. Epub 2010 Dec 22.
- Francisco Cde O, Beltrame T, Ferraresi C, Parizotto NA, Bagnato VS, Borghi Silva A, Benze BG, Porta A, Catai AM. Evaluation of acute effect of light-emitting diode (LED) phototherapy on muscle deoxygenation and pulmonary oxygen uptake kinetics in patients with diabetes mellitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:572. doi: 10.1186/s13063-015-1093-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Première publication (Estimation)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13573013.1.0000.5504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles sont partagées avec chaque patient.
Les données seront publiées dans des revues ayant un impact dans le domaine, mais les informations personnelles des participants ne seront pas découvertes.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .