Efeito Agudo da Fototerapia com Diodo Emissor de Luz (LED) no Consumo de Oxigênio Muscular e Pulmonar no Diabetes Mellitus
7 de junho de 2016 atualizado por: Aparecida Maria Catai
Avaliação do Efeito Agudo da Fototerapia com Diodo Emissor de Luz (LED) sobre o Consumo de Oxigênio Muscular e Pulmonar em Pacientes com Diabetes Mellitus
O objetivo deste estudo é determinar se a fototerapia pode ser adjuvante ao exercício para melhorar a eficiência muscular e aumentar a capacidade aeróbica. Nossa hipótese é que a fototerapia adjuvante ao exercício físico pode ser benéfica para populações com Diabetes mellitus que apresentam prejuízo na aptidão cardiorrespiratória e baixos valores de pico de consumo de oxigênio (VO2pico) em testes de esforço. Serão testadas duas doses 150J e 300J.
Adicionalmente, este estudo visa avaliar o efeito da fototerapia previamente aplicada ao exercício sobre o acoplamento cardiovascular. Nossa hipótese é que a fototerapia aplicada previamente ao exercício resultará no aumento da sensibilidade do barorreflexo (aumento da coerência e ganho e diminuição da fase), promovendo a melhora do controle autonômico cardiovascular e acoplamento cardiovascular em indivíduos diabéticos. Serão testadas duas doses 150J e 300J.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Recrutamento
- Universidade Federal de São Carlos
-
Subinvestigador:
- Cristina O Francisco, doctorate in progress
-
Investigador principal:
- Aparecida M Catai, pHD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- doença coronária evidente
- sedentário
- Diagnóstico clínico de diabetes melito
- Livre de diabetes mellitus para participar do grupo controle
Critério de exclusão:
- neuropatia autonômica
- Fumar
- anemia
- alcoolismo
- condições de incapacidade que impedem o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Indivíduos com diabetes mellitus (fototerapia 150J)
A intervenção deste estudo é a fototerapia por meio de diodo emissor de luz (LED) e dose de 150J em cada músculo.
O Effective-LED ou Placebo-LED será aplicado nos músculos quadríceps femoral e tríceps sural bilateralmente antes de testes ergométricos de carga constante em bicicleta.
Cada indivíduo realizará dois testes com LED Efetivo e dois testes com LED Placebo alocados aleatoriamente.
As avaliações serão realizadas em 4 dias no total, respeitando 14 dias de repouso para garantir a fototerapia de washout longo.
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A radiação no infravermelho próximo por diodo emissor de luz (LED) será realizada com um cluster multidiodo disposto em um array de 34x18 cm contendo 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm).
A fototerapia será aplicada bilateralmente nos músculos quadríceps femoral e tríceps sural durante 40 segundos com 3J de energia total para cada diodo e 150J de entrega de energia total ao músculo.
Nem o sujeito nem os avaliadores saberão se o LED foi eficaz ou placebo durante a coleta de dados.
Um botão oculto no dispositivo de LED é empregado para garantir o procedimento duplo-cego.
Este botão permite selecionar placebo ou emissão efetiva de radiação infravermelha próxima enquanto o mostrador de horas está funcionando.
Este botão será selecionado por um pesquisador que acabou de participar do procedimento de randomização e aplicação do LED e não teve acesso à coleta de dados.
A radiação no infravermelho próximo por diodo emissor de luz (LED) será realizada com um cluster multidiodo disposto em um array de 34x18 cm contendo 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm).
A fototerapia será aplicada bilateralmente nos músculos quadríceps femoral e tríceps sural durante 40 segundos com 3J de energia total para cada diodo e 150J de entrega de energia total ao músculo.
Nem o sujeito nem os avaliadores saberão se o LED foi eficaz ou placebo durante a coleta de dados.
Um botão oculto no dispositivo de LED é empregado para garantir o procedimento duplo-cego.
Este botão permite selecionar placebo ou emissão efetiva de radiação infravermelha próxima enquanto o mostrador de horas está funcionando.
Este botão será selecionado por um pesquisador que acabou de participar do procedimento de randomização e aplicação do LED e não teve acesso à coleta de dados.
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Outro: Indivíduos saudáveis - 150J (fototerapia 150J)
A intervenção deste estudo é a fototerapia por meio de diodo emissor de luz (LED) e dose de 150J em cada músculo.
O Effective-LED ou Placebo-LED será aplicado no músculo quadríceps femoral e tríceps sural bilateralmente antes de testes ergométricos de carga constante em bicicleta.
Cada indivíduo realizará dois testes com LED Efetivo e dois testes com LED Placebo alocados aleatoriamente.
As avaliações serão realizadas em 4 dias no total, respeitando 14 dias de repouso para garantir a fototerapia de washout longo.
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A radiação no infravermelho próximo por diodo emissor de luz (LED) será realizada com um cluster multidiodo disposto em um array de 34x18 cm contendo 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm).
A fototerapia será aplicada bilateralmente nos músculos quadríceps femoral e tríceps sural durante 40 segundos com 3J de energia total para cada diodo e 150J de entrega de energia total ao músculo.
Nem o sujeito nem os avaliadores saberão se o LED foi eficaz ou placebo durante a coleta de dados.
Um botão oculto no dispositivo de LED é empregado para garantir o procedimento duplo-cego.
Este botão permite selecionar placebo ou emissão efetiva de radiação infravermelha próxima enquanto o mostrador de horas está funcionando.
Este botão será selecionado por um pesquisador que acabou de participar do procedimento de randomização e aplicação do LED e não teve acesso à coleta de dados.
A radiação no infravermelho próximo por diodo emissor de luz (LED) será realizada com um cluster multidiodo disposto em um array de 34x18 cm contendo 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm).
A fototerapia será aplicada bilateralmente nos músculos quadríceps femoral e tríceps sural durante 40 segundos com 3J de energia total para cada diodo e 150J de entrega de energia total ao músculo.
Nem o sujeito nem os avaliadores saberão se o LED foi eficaz ou placebo durante a coleta de dados.
Um botão oculto no dispositivo de LED é empregado para garantir o procedimento duplo-cego.
Este botão permite selecionar placebo ou emissão efetiva de radiação infravermelha próxima enquanto o mostrador de horas está funcionando.
Este botão será selecionado por um pesquisador que acabou de participar do procedimento de randomização e aplicação do LED e não teve acesso à coleta de dados.
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Outro: Indivíduos com diabetes mellitus (fototerapia 300J)
A intervenção deste estudo é a fototerapia por meio de diodo emissor de luz (LED) com 300J.
O Effective-LED ou Placebo-LED será aplicado nos músculos quadríceps femoral e tríceps sural bilateralmente antes de testes ergométricos de carga constante em bicicleta.
Cada indivíduo realizará dois testes com LED Efetivo e dois testes com LED Placebo alocados aleatoriamente.
As avaliações serão realizadas em 4 dias no total, respeitando 14 dias de repouso para garantir a fototerapia de washout longo.
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A radiação no infravermelho próximo por diodo emissor de luz (LED) será realizada com um cluster multidiodo disposto em um array de 34x18 cm contendo 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm).
A fototerapia será aplicada bilateralmente nos músculos quadríceps femoral e tríceps sural durante 80 segundos com 6J de energia total para cada diodo e 300J de entrega de energia total ao músculo.
Nem o sujeito nem os avaliadores saberão se o LED foi eficaz ou placebo durante a coleta de dados.
Um botão oculto no dispositivo de LED é empregado para garantir o procedimento duplo-cego.
Este botão permite selecionar placebo ou emissão efetiva de radiação infravermelha próxima enquanto o mostrador de horas está funcionando.
Este botão será selecionado por um pesquisador que acabou de participar do procedimento de randomização e aplicação do LED e não teve acesso à coleta de dados.
A radiação no infravermelho próximo por diodo emissor de luz (LED) será realizada com um cluster multidiodo disposto em um array de 34x18 cm contendo 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm).
A fototerapia será aplicada bilateralmente nos músculos quadríceps femoral e tríceps sural durante 80 segundos com 6J de energia total para cada diodo e 300J de entrega de energia total ao músculo.
Nem o sujeito nem os avaliadores saberão se o LED foi eficaz ou placebo durante a coleta de dados.
Um botão oculto no dispositivo de LED é empregado para garantir o procedimento duplo-cego.
Este botão permite selecionar placebo ou emissão efetiva de radiação infravermelha próxima enquanto o mostrador de horas está funcionando.
Este botão será selecionado por um pesquisador que acabou de participar do procedimento de randomização e aplicação do LED e não teve acesso à coleta de dados.
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Outro: Indivíduos saudáveis (fototerapia 300J)
A intervenção deste estudo é a fototerapia por meio de diodo emissor de luz (LED).
O Effective-LED ou Placebo-LED será aplicado no músculo quadríceps femoral e tríceps sural bilateralmente antes de testes ergométricos de carga constante em bicicleta.
Cada indivíduo realizará dois testes com LED Efetivo e dois testes com LED Placebo alocados aleatoriamente.
As avaliações serão realizadas em 4 dias no total, respeitando 14 dias de repouso para garantir a fototerapia de washout longo.
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A radiação no infravermelho próximo por diodo emissor de luz (LED) será realizada com um cluster multidiodo disposto em um array de 34x18 cm contendo 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm).
A fototerapia será aplicada bilateralmente nos músculos quadríceps femoral e tríceps sural durante 80 segundos com 6J de energia total para cada diodo e 300J de entrega de energia total ao músculo.
Nem o sujeito nem os avaliadores saberão se o LED foi eficaz ou placebo durante a coleta de dados.
Um botão oculto no dispositivo de LED é empregado para garantir o procedimento duplo-cego.
Este botão permite selecionar placebo ou emissão efetiva de radiação infravermelha próxima enquanto o mostrador de horas está funcionando.
Este botão será selecionado por um pesquisador que acabou de participar do procedimento de randomização e aplicação do LED e não teve acesso à coleta de dados.
A radiação no infravermelho próximo por diodo emissor de luz (LED) será realizada com um cluster multidiodo disposto em um array de 34x18 cm contendo 50 LEDs (GaAlAs, 850 nm).
A fototerapia será aplicada bilateralmente nos músculos quadríceps femoral e tríceps sural durante 80 segundos com 6J de energia total para cada diodo e 300J de entrega de energia total ao músculo.
Nem o sujeito nem os avaliadores saberão se o LED foi eficaz ou placebo durante a coleta de dados.
Um botão oculto no dispositivo de LED é empregado para garantir o procedimento duplo-cego.
Este botão permite selecionar placebo ou emissão efetiva de radiação infravermelha próxima enquanto o mostrador de horas está funcionando.
Este botão será selecionado por um pesquisador que acabou de participar do procedimento de randomização e aplicação do LED e não teve acesso à coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no consumo de oxigênio muscular após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 150J
Prazo: Alteração no consumo de oxigênio muscular após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 40 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia no consumo de oxigênio muscular avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (sistema Oxymon, Artinis Medical Systems, Holanda).
O optodo do NIRS será fixado no músculo quadríceps do lado direito.
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Alteração no consumo de oxigênio muscular após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Alteração no consumo de oxigênio muscular após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 300J
Prazo: Alteração no consumo de oxigênio muscular após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 80 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia no consumo de oxigênio muscular avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (sistema Oxymon, Artinis Medical Systems, Holanda).
O optodo do NIRS será fixado no músculo quadríceps do lado direito.
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Alteração no consumo de oxigênio muscular após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no consumo pulmonar de oxigênio após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 150J
Prazo: Alteração no consumo pulmonar de oxigênio após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus e 20 homens saudáveis receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 40 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia no consumo pulmonar de oxigênio avaliado através da unidade metabólica (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, EUA) coletada continuamente por respiração -respiração.
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Alteração no consumo pulmonar de oxigênio após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Alteração no consumo pulmonar de oxigênio após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 300J
Prazo: Alteração no consumo pulmonar de oxigênio após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus e 20 homens saudáveis receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 80 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia no consumo pulmonar de oxigênio avaliado através da unidade metabólica (CPX/D, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, EUA) coletada continuamente por respiração -respiração.
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Alteração no consumo pulmonar de oxigênio após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Alteração da sensibilidade do barorreflexo após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 150J
Prazo: Período de tempo: Alteração no consumo de oxigênio pulmonar após fototerapia e fototerapia com placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus e 20 homens saudáveis receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 40 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia na sensibilidade barorreflexa avaliada por meio de pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holanda).
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Período de tempo: Alteração no consumo de oxigênio pulmonar após fototerapia e fototerapia com placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Alteração da sensibilidade do barorreflexo após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 300J
Prazo: Período de tempo: Alteração no consumo de oxigênio pulmonar após fototerapia e fototerapia com placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus e 20 homens saudáveis receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 80 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia na sensibilidade barorreflexa avaliada por meio de pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holanda).
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Período de tempo: Alteração no consumo de oxigênio pulmonar após fototerapia e fototerapia com placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 150J
Prazo: Alteração da pressão arterial após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 40 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia na pressão arterial avaliada continuamente por meio de pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holanda).
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Alteração da pressão arterial após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Alteração da pressão arterial após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 300J
Prazo: Alteração da pressão arterial após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 80 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia na pressão arterial avaliada continuamente por meio de pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holanda).
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Alteração da pressão arterial após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Alteração nas concentrações de glicose e lactato após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 150J
Prazo: Alteração nas concentrações de glicose e lactato após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 40 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia nas concentrações de glicose e lactato.
Amostras de sangue serão coletadas por punção do lóbulo da orelha antes e 10 minutos após o término de cada teste de esforço e serão processadas com analisador de glicose e lactato (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, EUA)
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Alteração nas concentrações de glicose e lactato após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Alteração nas concentrações de glicose e lactato após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 300J
Prazo: Alteração nas concentrações de glicose e lactato após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 80 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia nas concentrações de glicose e lactato.
Amostras de sangue serão coletadas por punção do lóbulo da orelha antes e 10 minutos após o término de cada teste de esforço e serão processadas com analisador de glicose e lactato (YSI 2300 STAT PLUS - Yellow Springs Instruments - Yellow Springs, EUA)
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Alteração nas concentrações de glicose e lactato após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Alteração da frequência cardíaca após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 150J
Prazo: Alteração da frequência cardíaca após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 40 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia na frequência cardíaca avaliada continuamente através de pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holanda).
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Alteração da frequência cardíaca após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Alteração da frequência cardíaca após fototerapia e fototerapia placebo com diodo emissor de luz (LED) - 300J
Prazo: Alteração da frequência cardíaca após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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20 homens com diabetes mellitus receberão fototerapia efetiva (cluster multi-diodo contendo 50 LEDs aplicados por 80 segundos sobre o músculo quadríceps bilateralmente) ou fototerapia Placebo usando o mesmo dispositivo e procedimentos.
Fototerapia efetiva e placebo serão realizadas 2 vezes cada e a sequência será aleatória, com 14 dias de descanso entre as avaliações.
As terapias serão aplicadas 10 minutos antes do exercício físico dinâmico de carga constante e intensidade moderada para avaliar o efeito da fototerapia na frequência cardíaca avaliada continuamente através de pletismógrafo de pulso (Finometer PRO, Finapres Medical Systems, Holanda).
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Alteração da frequência cardíaca após fototerapia e fototerapia placebo inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aparecida M Catai, pHD, Universidade Federal de São Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Vanin AA, Baroni BM, Grosselli D, De Marchi T, Iversen VV, Bjordal JM. Effect of 830 nm low-level laser therapy in exercise-induced skeletal muscle fatigue in humans. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):425-31. doi: 10.1007/s10103-008-0592-9. Epub 2008 Jul 23.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Paolillo FR, Milan JC, Aniceto IV, Barreto SG, Rebelatto JR, Borghi-Silva A, Parizotto NA, Kurachi C, Bagnato VS. Effects of infrared-LED illumination applied during high-intensity treadmill training in postmenopausal women. Photomed Laser Surg. 2011 Sep;29(9):639-45. doi: 10.1089/pho.2010.2961. Epub 2011 Jul 12.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ihsan FR. Low-level laser therapy accelerates collateral circulation and enhances microcirculation. Photomed Laser Surg. 2005 Jun;23(3):289-94. doi: 10.1089/pho.2005.23.289.
- Vladimirov YA, Osipov AN, Klebanov GI. Photobiological principles of therapeutic applications of laser radiation. Biochemistry (Mosc). 2004 Jan;69(1):81-90. doi: 10.1023/b:biry.0000016356.93968.7e.
- Bauer TA, Reusch JE, Levi M, Regensteiner JG. Skeletal muscle deoxygenation after the onset of moderate exercise suggests slowed microvascular blood flow kinetics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Nov;30(11):2880-5. doi: 10.2337/dc07-0843. Epub 2007 Aug 3.
- Wilkerson DP, Poole DC, Jones AM, Fulford J, Mawson DM, Ball CI, Shore AC. Older type 2 diabetic males do not exhibit abnormal pulmonary oxygen uptake and muscle oxygen utilization dynamics during submaximal cycling exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Mar;300(3):R685-92. doi: 10.1152/ajpregu.00479.2010. Epub 2010 Dec 22.
- Francisco Cde O, Beltrame T, Ferraresi C, Parizotto NA, Bagnato VS, Borghi Silva A, Benze BG, Porta A, Catai AM. Evaluation of acute effect of light-emitting diode (LED) phototherapy on muscle deoxygenation and pulmonary oxygen uptake kinetics in patients with diabetes mellitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:572. doi: 10.1186/s13063-015-1093-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13573013.1.0000.5504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais são compartilhados com cada paciente.
Os dados serão publicados em revista de impacto na área, mas não serão divulgados os dados pessoais dos participantes.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .