パートナーとアラート: 服薬アドヒアランスにおける社会的要因の研究

この試験は、服薬遵守率（MPR）が 80% 未満の 1 日 1 回スタチンを服用している 248 人の患者（1 群あたり 62 人）を対象とした 4 群のパイロット試験です。 すべての腕の患者は、Vitality Inc. 製の GlowCap を受け取ります。この GlowCap は、錠剤のボトルの開口部を記録し、研究期間中、その薬に GlowCap を使用するよう求められます。

研究部門は、アドヒアランスの改善に特に効果的であり、併用するとさらに効果的であると研究者が考える 2 つの戦略を活用しています。 一部のアームの患者は、アドヒアランス パートナーを選択するよう求められます。これは、患者が服薬計画を順守するのを助けることができる別の人です。 治験責任医師はこのアドヒアランス パートナーに連絡し、この役割を正式に受け入れるよう依頼し、患者のアドヒアランスをどのように支援できるかについて、彼らが選択したガイダンスを提供します。 さらに、一部のアームの患者は、GlowCap が開かれずに丸 2 日が経過するたびにアラートを受け取ります (つまり、 48 時間の不遵守)。 このアラートは、患者が薬を再び服用するよう促します。 この設計により、一部の患者は、アドヒアランス パートナーの両方を持ち、48 時間の非アドヒアランス後にアラートを受け取ることができます。 これらのアームでは、アドヒアランス パートナーも 48 時間の非アドヒアランス後にアラートを受け取ります。 これにより、2 x 2 のデザインが導入されます。

被験者は無作為に割り当てられた治療に 6 か月を費やし、治験責任医師は各群の被験者の順守を互いに比較します。

研究者らは、薬瓶がいつ開封されたかを電子的に監視する新しい技術を使用して、処方された慢性疾患薬への患者の毎日の順守を追跡することを計画しています。 私たちの対照条件では、患者は監視されますが、リマインダー、遵守情報、または投薬を遵守するのを助ける家族の友人の参加は提供されません。 私たちの 4 つの追加の治療は、次のいずれかです。 (2) 患者が友人または家族を選択して服薬遵守を促すことができるようにする。 (3) 48 時間の不遵守の後、患者、および患者が選択した友人または家族に電子メールを送信します。または (4) ピルを服用するよう、患者に毎日メール、テキスト メッセージ、または電話でリマインダーを提供します。