파트너 및 알림: 약물 순응도의 사회적 힘에 대한 연구
이 연구의 전반적인 목적은 환자의 복약 순응도와 후속 건강 결과를 개선하는 것입니다.
이 연구는 소셜 네트워크와 건강 행동 간의 강력한 연관성을 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 건강한 행동, 특히 이 연구를 위해 스타틴 약물에 대한 순응도를 위한 지속적인 습관을 형성하는 데 사회적 힘이 특히 효과적임을 입증하고자 합니다. 연구자들은 개선된 약물 순응도가 가장 최근의 사건에 이어 추가적인 혈관 사건을 감소시키고 환자의 입원을 감소시킬 것이라고 믿습니다. 조사관은 사회적 비교(다른 사람의 행동에 대한 정보를 제공하면 행동에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사회적 비교를 유발함), 사회적 압력(다른 사람의 격려 또는 낙담은 개인 행동에 영향을 미칠 수 있는 강력한 사회적 힘임) 분야의 통찰력을 활용할 것입니다. , 사회적 트리거(환경의 단서는 사람들이 특정 행동을 취하도록 동기를 부여하고 구매 행동에 강력한 영향을 미칠 수 있음).
이 연구의 결과와 이러한 개입의 구현에서 얻은 경험은 빠른 주기 프레임워크에서 새로운 환자 코호트에서 테스트할 더 큰 시험 개입의 새 버전을 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약물 순응도(MPR)가 80% 미만인 1일 1회 스타틴을 복용하는 248명의 환자(군당 62명)를 대상으로 한 4군 파일럿 연구입니다. 모든 팔의 환자는 약병 개봉을 기록하는 Vitality Inc.에서 제조한 GlowCap을 받게 되며 연구 기간 동안 해당 약물에 GlowCap을 사용하도록 요청받습니다.
연구 부문은 조사관이 순응도를 개선하는 데 특히 효과적일 것이라고 생각하고 함께 사용할 때 훨씬 더 효과적일 수 있다고 생각하는 두 가지 전략을 활용합니다. 일부 팔에 있는 환자는 순응 파트너를 선택하라는 요청을 받습니다. 즉, 약물 요법을 준수하도록 도울 수 있는 다른 사람입니다. 조사관은 이 준수 파트너에게 연락하여 공식적으로 이 역할을 수락하고 환자가 준수하도록 도울 수 있는 방법에 대한 선택 지침을 제공하도록 요청할 것입니다. 또한 일부 팔의 환자는 GlowCap을 열지 않고 꼬박 2일이 지날 때마다(즉, 48시간 비점착). 이 알림은 환자가 약을 다시 복용하도록 독려합니다. 이 설계를 통해 일부 환자는 순응 파트너를 둘 다 가질 수 있고 48시간의 비순응 후에 경고를 받을 수 있습니다. 이러한 팔에서 준수 파트너는 48시간의 비 준수 후에도 경고를 받습니다. 이것은 2x2 디자인을 소개합니다.
피험자는 무작위로 할당된 치료에 6개월을 보내고 조사자는 각 팔의 피험자의 순응도를 서로 비교할 것입니다.
연구자들은 알약 병을 열었을 때 전자적으로 모니터링하는 새로운 기술을 사용하여 처방된 만성 질환 약물에 대한 환자의 일일 순응도를 추적할 계획입니다. 우리의 통제 조건에서 환자는 모니터링되지만 알림, 준수 정보 또는 약물 준수를 돕기 위해 가족 구성원의 친구 포함이 제공되지 않습니다. 우리의 4가지 추가 치료는 다음 중 하나입니다. (1) 비순응 48시간 후 환자에게 이메일 보내기 (2) 환자가 친구나 가족을 선택하여 복약 순응도를 높일 수 있도록 합니다. (3) 불응 48시간 후에 환자와 환자가 선택한 친구 또는 가족에게 이메일을 보냅니다. 또는 (4) 환자에게 알약을 복용하도록 매일 이메일, 문자 메시지 또는 전화 알림을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는
- AMI를 경험했고 1일 1회 스타틴을 투여받았으며 약물 순응도(MPR)가 80% 미만입니다.
- Way to Heath에서 계정을 생성하기 위해 인터넷에 접속합니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 있고 자격 기준을 충족하는 환자에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이 팔은 GlowCaps를 사용하여 추가 수정 없이 접착력을 추적합니다. 팔 1. 대조군 수정 없음 전자 약병 추적 |
4개 그룹 모두 원격 모니터링 병인 GlowCaps를 사용하여 스타틴 약물을 복용합니다.
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실험적: 피드백 그룹
이 팔은 GlowCaps를 사용하여 다음과 같은 수정 사항을 통해 접착력을 추적합니다. Arm 2. 피드백 그룹 참가자는 GlowCaps를 사용하지 않고 48시간이 지나면 준수 메시지를 받게 됩니다. 전자 약병 추적; 준수 메시지 |
4개 그룹 모두 원격 모니터링 병인 GlowCaps를 사용하여 스타틴 약물을 복용합니다.
일부 팔은 지난 3일 중 2일 동안 Glowcap 병을 사용하지 않은 경우 준수 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 준수 파트너 그룹
이 팔은 GlowCaps를 사용하여 다음과 같은 수정 사항을 통해 접착력을 추적합니다. Arm 3. 순응 파트너 그룹 참가자는 순응 파트너 역할을 할 가족이나 친구를 지정하여 환자의 순응을 독려합니다. 전자 약병 추적; 사회적 영향 |
4개 그룹 모두 원격 모니터링 병인 GlowCaps를 사용하여 스타틴 약물을 복용합니다.
일부 팔은 예정대로 약을 복용하는 데 도움을 줄 자체 순응도 피드백 파트너를 선택합니다.
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실험적: 피드백과 함께 준수 파트너
이 팔은 GlowCaps를 사용하여 다음과 같은 수정 사항을 통해 접착력을 추적합니다. 팔 4. 피드백 그룹 참가자와 함께 순응 파트너는 순응 파트너 역할을 할 가족이나 친구를 지정하여 환자의 순응을 독려합니다. 환자와 파트너 모두 GlowCaps를 사용하지 않고 48시간이 지나면 메시지를 받게 됩니다. 전자 약병 추적; 준수 메시지; 사회적 영향 |
4개 그룹 모두 원격 모니터링 병인 GlowCaps를 사용하여 스타틴 약물을 복용합니다.
일부 팔은 지난 3일 중 2일 동안 Glowcap 병을 사용하지 않은 경우 준수 메시지를 받게 됩니다.
일부 팔은 예정대로 약을 복용하는 데 도움을 줄 자체 순응도 피드백 파트너를 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로우캡 병 입구/약물 순응도
기간: 6 개월
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1차 결과는 6개월 등록 기간 동안 GlowCap 약병을 최소 1회 개봉한 일수를 측정하고 각 참가자의 등록 후 6개월에 측정합니다.
이 연구에 대한 약물 순응도는 연구에 등록된 매일 적어도 1개의 등록된 GlowCap 오프닝으로 간주됩니다.
(N일 최소 1회 개봉/180일 = 약물 순응도 %)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 약국 혜택 - 이것은 MPR을 평가하는 복합 결과 측정이 될 것입니다.
기간: 18개월
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이차 결과는 격차 비율과 약물 보유 비율이 될 것입니다.
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18개월
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환자 청구 기록 - 입원 빈도를 평가하는 복합 결과 측정이 됩니다.
기간: 18개월
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2차 결과는 MI-FREEE, 입원, 반복 또는 새로운 심혈관 절차 및 비용에 대한 유사한 접근 방식에 따른 반복 혈관 사건의 수입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judd B Kessler, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palmer MJ, Machiyama K, Woodd S, Gubijev A, Barnard S, Russell S, Perel P, Free C. Mobile phone-based interventions for improving adherence to medication prescribed for the primary prevention of cardiovascular disease in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 26;3(3):CD012675. doi: 10.1002/14651858.CD012675.pub3.
- Kessler JB, Troxel AB, Asch DA, Mehta SJ, Marcus N, Lim R, Zhu J, Shrank W, Brennan T, Volpp KG. Partners and Alerts in Medication Adherence: A Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1536-1542. doi: 10.1007/s11606-018-4389-7. Epub 2018 Mar 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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